Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение для смартфона для похудения (OBSBIT)

14 апреля 2015 г. обновлено: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Эффективность мобильного приложения для снижения веса у взрослых с избыточным весом и ожирением: рандомизированное контролируемое исследование

ЦЕЛЬ: Оценить эффективность вмешательства, включающего помощь приложения для смартфонов для похудения, предназначенного для молодых людей в возрасте от 18 до 40 лет.

ДИЗАЙН: Рандомизированное клиническое исследование.

УСЛОВИЯ: Центры первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в Каталонии.

УЧАСТНИКИ: Взрослые в возрасте от 18 до 40 лет с критериями ожирения или избыточного веса, обратившиеся за консультацией в PHCC по любой причине и предоставившие письменное информированное согласие на участие в исследовании.

INTERVENTION GROUP получит 12-месячную программу снижения веса, которая реализует рекомендации Руководства по клинической практике, дополненную приложением для смартфона, разработанным специально для этой программы.

КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА получит обычный уход. Критерием результата будет потеря веса через 12 месяцев.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: Исследователи ожидают более высокой потери веса в группе вмешательства, чем в контрольной группе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ДИЗАЙН: рандомизированное клиническое исследование.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: Центры первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в Каталонии, Испания.

УЧАСТНИКИ: Взрослые в возрасте от 18 до 40 лет с критериями ожирения или избыточного веса, обратившиеся за консультацией в PHCC по любой причине и предоставившие письменное информированное согласие на участие в исследовании.

INTERVENTION GROUP получит 12-месячную программу снижения веса, которая реализует рекомендации Руководства по клинической практике, дополненную приложением для смартфона, разработанным специально для этой программы.

КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА получит обычный уход. Критерием результата будет потеря веса через 12 месяцев.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: Исследователи ожидают более высокой потери веса в группе вмешательства, чем в контрольной группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Tarragona, Испания, 43006
        • Рекрутинг
        • Primary Health Care La Granja- Torreforta
        • Контакт:
          • Gemma Flores Mateo, PhD
          • Номер телефона: 0034977778515
          • Электронная почта: gflores@idiapjgol.org
        • Младший исследователь:
          • Mar Sorlí, Bsc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Молодые люди в возрасте от 18 до 40 лет с избыточным весом или ожирением
  • наличие истории болезни пациента в центре первичной медико-санитарной помощи
  • доступ к смартфону, соответствующему требованиям приложения
  • доступ к интернет-соединению для передачи данных

Критерий исключения:

  • Болезненное ожирение с ИМТ > 40
  • Вторичное ожирение (например, эндокринная патология)
  • расстройства пищевого поведения (больной или любой член семьи);
  • Наличие каких-либо существенных сопутствующих заболеваний, требующих специфического лечения (сахарный диабет 1 типа, тяжелые психические заболевания);
  • беременны или желают забеременеть в ближайшие 12 месяцев;
  • Участвовать в программе похудения или принимать какие-либо лекарства для похудения в момент набора
  • Принимать любые лекарства, которые могут повлиять на массу тела;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства со смартфоном
Экспериментальная группа получит стандартную диету для похудения, бесплатное приложение для смартфона и носимое устройство.
Поведенческий: Группа приложений для смартфонов
Группа вмешательства получит запрограммированную программу снижения веса на 12 месяцев, которая реализует рекомендации Руководства по клинической практике, дополненную приложением для смартфона.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит запрограммированную 12-месячную программу снижения веса, которая реализует рекомендации Руководства по клинической практике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса тела (кг)
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение массы тела в 12 месяцев в опытной группе по сравнению с контрольной группой. Во время каждого исследовательского визита медсестра или врач первичной медико-санитарной помощи будет записывать антропометрические данные. Масса тела будет измеряться у участника, одетого в легкую одежду и без обуви, на калиброванных весах.
12 месяцев
Индекс массы тела (кг/м2)
Временное ограничение: 12 месяцев
изменение индекса массы тела через 12 месяцев в опытной группе по сравнению с контрольной группой. Во время каждого исследовательского визита медсестра или врач первичной медико-санитарной помощи будет записывать антропометрические данные. Масса тела будет измеряться у участника, одетого в легкую одежду и без обуви, на калиброванных весах.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность измеряется с помощью двух кратких утвержденных анкет.
Временное ограничение: 12 месяцев
Повысить физическую активность в 12 мес. Физическая активность будет измеряться с помощью двух кратких утвержденных вопросников, которые задаются на предпочтительном для участника языке (каталанском или испанском).
12 месяцев
уровень глюкозы
Временное ограничение: 12 месяцев
Для улучшения уровня глюкозы
12 месяцев
профиль холестерина (холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, общий холестерин)
Временное ограничение: 12 месяцев
Для улучшения профиля холестерина.
12 месяцев
артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
Для улучшения артериального давления
12 месяцев
Уровни GPT
Временное ограничение: 12 месяцев
Мониторинг уровней GPT
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/07 IDIAP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа приложений для смартфонов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться