Älypuhelinsovellus painonpudotukseen (OBSBIT)
Mobiilisovelluksen tehokkuus ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten painonpudotukseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
TAVOITE: Arvioida 18–40-vuotiaille nuorille suunnatun laihdutusälypuhelinsovelluksen avun sisältävän toimenpiteen tehokkuutta.
SUUNNITTELU: Satunnaistettu kliininen tutkimus.
ASETUS: Primary Health Care Center (PHCC) Kataloniassa.
OSALLISTUJAT: 18–40-vuotiaat aikuiset, joilla on liikalihavuuden tai ylipainon kriteerit, jotka konsultoivat PHCC:tä mistä tahansa syystä ja jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
INTERVENTION GROUP saa 12 kuukauden painonpudotusohjelman, joka toteuttaa Clinical Practice Guideline -ohjeen suosituksia, ja sitä täydentää erityisesti tätä ohjelmaa varten suunniteltu älypuhelinsovellus.
CONTROL GROUP saa tavanomaista hoitoa. Tuloksena on painonpudotus 12 kuukauden kuluttua.
ODOTETUT TULOKSET: Tutkijat odottavat suuremman painonpudotuksen interventioryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SUUNNITTELU: Satunnaistettu kliininen tutkimus.
ASETUS: Perusterveydenhuollon keskukset (PHCC) Kataloniassa Espanjassa.
OSALLISTUJAT: 18–40-vuotiaat aikuiset, joilla on liikalihavuuden tai ylipainon kriteerit, jotka konsultoivat PHCC:tä mistä tahansa syystä ja jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
INTERVENTION GROUP saa 12 kuukauden painonpudotusohjelman, joka toteuttaa Clinical Practice Guideline -ohjeen suosituksia, ja sitä täydentää erityisesti tätä ohjelmaa varten suunniteltu älypuhelinsovellus.
CONTROL GROUP saa tavanomaista hoitoa. Tuloksena on painonpudotus 12 kuukauden kuluttua.
ODOTETUT TULOKSET: Tutkijat odottavat suuremman painonpudotuksen interventioryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tarragona, Espanja, 43006
- Rekrytointi
- Primary Health Care La Granja- Torreforta
-
Ottaa yhteyttä:
- Gemma Flores Mateo, PhD
- Puhelinnumero: 0034977778515
- Sähköposti: gflores@idiapjgol.org
-
Alatutkija:
- Mar Sorlí, Bsc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret 18–40-vuotiaat aikuiset, joilla on ylipainoa tai lihavuutta
- potilaan kliinisen historian saatavuus perusterveydenhuoltokeskuksessa
- pääsy älypuhelimeen, joka täyttää sovelluksen vaatimukset
- pääsy Internet-datayhteyteen
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaala liikalihavuus BMI > 40
- Toissijainen liikalihavuus (esim. endokriininen patologia)
- syömishäiriöt (potilas tai joku perheenjäsen);
- Tietyn hoidon aiheuttaman merkittävän samanaikaisen sairauden esiintyminen (tyypin 1 diabetes mellitus, vakava mielisairaus);
- raskaana tai haluat raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana;
- Osallistua painonpudotusohjelmaan tai ottaa laihdutuslääkkeitä rekrytointihetkellä
- Ota kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa ruumiinpainoon;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älypuhelimen interventioryhmä
Koeryhmä saa normaalin laihdutusruokavalion, ilmaisen älypuhelinsovelluksen sekä puettavan laitteen.
|
Interventioryhmä saa 12 kuukauden painonpudotusohjelmoinnin, joka toteuttaa kliinisen käytännön ohjeen suosituksia, täydennettynä älypuhelinsovelluksella
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa 12 kuukauden painonpudotusohjelman, joka noudattaa kliinisen käytännön ohjeen suosituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos ruumiinpainossa 12 kuukauden kohdalla koeryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Jokaisella opintokäynnillä perusterveydenhoitaja tai lääkäri kirjaa antropometriset tiedot.
Paino mitataan osallistujan ollessa pukeutunut kevyisiin vaatteisiin ja kengät jaloista kalibroidussa vaa'assa.
|
12 kuukautta
|
|
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
painoindeksin muutos 12 kuukauden kohdalla koeryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Jokaisella opintokäynnillä perusterveydenhoitaja tai lääkäri kirjaa antropometriset tiedot.
Paino mitataan osallistujan ollessa pukeutunut kevyisiin vaatteisiin ja kengät jaloista kalibroidussa vaa'assa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysistä aktiivisuutta mitattiin kahdella lyhyellä validoidulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden lisääminen 12 kuukauden iässä.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kahdella lyhyellä validoidulla kyselylomakkeella, jotka täytetään osallistujan haluamalla kielellä (katalaani tai espanja).
|
12 kuukautta
|
|
glukeemiset tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Glukoositason parantamiseksi
|
12 kuukautta
|
|
kolesteroliprofiili (LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, kokonaiskolesteroli)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Parantaa kolesteroliprofiilia.
|
12 kuukautta
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verenpaineen parantamiseksi
|
12 kuukautta
|
|
GPT-tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
GPT-tasojen seuraamiseen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/07 IDIAP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Älypuhelinsovellusryhmä
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Valmis