Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja na smartfony do odchudzania (OBSBIT)

14 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Skuteczność aplikacji mobilnej w odchudzaniu u dorosłych z nadwagą i otyłością: randomizowana, kontrolowana próba

CEL: Ocena skuteczności interwencji obejmującej wspomaganie odchudzania aplikacją na smartfony skierowaną do młodych ludzi w wieku od 18 do 40 lat.

PROJEKT: Randomizowane badanie kliniczne.

TŁO: Ośrodki Podstawowej Opieki Zdrowotnej (POZ) w Katalonii.

UCZESTNICY: Osoby dorosłe w wieku od 18 do 40 lat z kryteriami otyłości lub nadwagi, konsultujące się z POZK z dowolnego powodu i które wyrażą pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

GRUPA INTERWENCYJNA otrzyma 12-miesięczny program odchudzania, który realizuje zalecenia Wytycznych Praktyki Klinicznej, uzupełniony o aplikację na smartfona zaprojektowaną specjalnie dla tego programu.

GRUPA KONTROLNA otrzyma zwykłą opiekę. Miarą wyniku będzie utrata masy ciała po 12 miesiącach.

OCZEKIWANE REZULTATY: Badacze spodziewają się większej utraty masy ciała w grupie interwencyjnej niż w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PROJEKT: Randomizowane badanie kliniczne.

OTOCZENIE: Centra Podstawowej Opieki Zdrowotnej (POZ) w Katalonii, Hiszpania.

UCZESTNICY: Osoby dorosłe w wieku od 18 do 40 lat z kryteriami otyłości lub nadwagi, konsultujące się z POZK z dowolnego powodu i które wyrażą pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

GRUPA INTERWENCYJNA otrzyma 12-miesięczny program odchudzania, który realizuje zalecenia Wytycznych Praktyki Klinicznej, uzupełniony o aplikację na smartfona zaprojektowaną specjalnie dla tego programu.

GRUPA KONTROLNA otrzyma zwykłą opiekę. Miarą wyniku będzie utrata masy ciała po 12 miesiącach.

OCZEKIWANE REZULTATY: Badacze spodziewają się większej utraty masy ciała w grupie interwencyjnej niż w grupie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Tarragona, Hiszpania, 43006
        • Rekrutacyjny
        • Primary Health Care La Granja- Torreforta
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Mar Sorlí, Bsc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzi dorośli w wieku od 18 do 40 lat z nadwagą lub otyłością
  • dostępność historii klinicznej pacjenta w poradni podstawowej opieki zdrowotnej
  • dostęp do smartfona spełniającego wymagania aplikacji
  • dostęp do internetowego łącza danych

Kryteria wyłączenia:

  • Chorobliwa otyłość z BMI > 40
  • Otyłość wtórna (np. patologia endokrynologiczna)
  • zaburzenia odżywiania (pacjent lub członek rodziny);
  • Obecność jakiejkolwiek istotnej choroby współistniejącej, która wymaga określonego leczenia (cukrzyca typu 1, ciężka choroba psychiczna);
  • w ciąży lub pragnie zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy;
  • Aby wziąć udział w programie odchudzania lub przyjmować jakiekolwiek leki odchudzające w momencie rekrutacji
  • Przyjmuj wszelkie leki, które mogą wpływać na masę ciała;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna smartfonów
Grupa eksperymentalna otrzyma standardową interwencję dietetyczną w celu utraty wagi oraz bezpłatną aplikację na smartfona i urządzenie do noszenia.
Behawioralne: Grupa aplikacji na smartfony
Grupa interwencyjna otrzyma zaprogramowaną 12-miesięczną utratę wagi, która wdraża zalecenia Wytycznych Praktyki Klinicznej, uzupełnioną o aplikację na smartfona
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma zaprogramowaną 12-miesięczną utratę wagi, która realizuje zalecenia Wytycznych Praktyki Klinicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana masy ciała po 12 miesiącach w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną. Podczas każdej wizyty studyjnej antropometria będzie rejestrowana przez pielęgniarkę podstawowej opieki zdrowotnej lub lekarza. Masa ciała zostanie zmierzona na skalibrowanej wadze uczestnika ubranego w lekką odzież i bez butów.
12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (kg/m2)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmiana wskaźnika masy ciała po 12 miesiącach w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną. Podczas każdej wizyty studyjnej antropometria będzie rejestrowana przez pielęgniarkę podstawowej opieki zdrowotnej lub lekarza. Masa ciała zostanie zmierzona na skalibrowanej wadze uczestnika ubranego w lekką odzież i bez butów.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą dwóch krótkich zweryfikowanych kwestionariuszy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby zwiększyć aktywność fizyczną w wieku 12 miesięcy. Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą dwóch krótkich, zatwierdzonych kwestionariuszy, wypełnianych w preferowanym przez uczestnika języku (katalońskim lub hiszpańskim).
12 miesięcy
poziomy glukozy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby poprawić poziom glukozy
12 miesięcy
profil cholesterolu (cholesterol LDL, cholesterol HDL, cholesterol całkowity)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby poprawić profil cholesterolu.
12 miesięcy
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby poprawić ciśnienie krwi
12 miesięcy
Poziomy GPT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby monitorować poziomy GPT
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/07 IDIAP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa aplikacji na smartfony

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj