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Applicazione per smartphone per la perdita di peso (OBSBIT)

14 aprile 2015 aggiornato da: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Efficacia di un'applicazione mobile per la perdita di peso negli adulti in sovrappeso e obesi: uno studio controllato randomizzato

OBIETTIVO: Valutare l'efficacia di un intervento che prevede l'assistenza di un'applicazione per smartphone per la perdita di peso rivolta ai giovani dai 18 ai 40 anni.

DISEGNO: studio clinico randomizzato.

SETTING: Centri di assistenza sanitaria di base (PHCC) in Catalogna.

PARTECIPANTI: Adulti di età compresa tra 18 e 40 anni con criteri di obesità o sovrappeso, che consultano i PHCC per qualsiasi motivo e che forniscono il consenso informato scritto a partecipare allo studio.

IL GRUPPO DI INTERVENTO riceverà un programma di perdita di peso di 12 mesi che implementa le raccomandazioni di una linea guida di pratica clinica, integrato con un'app per smartphone progettata specificamente per questo programma.

CONTROL GROUP riceverà le consuete cure. La misura del risultato sarà la perdita di peso a 12 mesi.

RISULTATI ATTESI: I ricercatori si aspettano una maggiore perdita di peso nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

DISEGNO: Studio clinico randomizzato.

SETTING: Centri di assistenza sanitaria di base (PHCC) in Catalogna, Spagna.

PARTECIPANTI: Adulti di età compresa tra 18 e 40 anni con criteri di obesità o sovrappeso, che consultano i PHCC per qualsiasi motivo e che forniscono il consenso informato scritto a partecipare allo studio.

IL GRUPPO DI INTERVENTO riceverà un programma di perdita di peso di 12 mesi che implementa le raccomandazioni di una linea guida di pratica clinica, integrato con un'app per smartphone progettata specificamente per questo programma.

CONTROL GROUP riceverà le consuete cure. La misura del risultato sarà la perdita di peso a 12 mesi.

RISULTATI ATTESI: I ricercatori si aspettano una maggiore perdita di peso nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Tarragona, Spagna, 43006
        • Reclutamento
        • Primary Health Care La Granja- Torreforta
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mar Sorlí, Bsc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani adulti di età compresa tra 18 e 40 anni con sovrappeso o obesità
  • disponibilità della storia clinica del paziente presso il centro di cure primarie
  • accesso a un dispositivo smartphone che soddisfi i requisiti dell'app
  • accesso a una connessione dati Internet

Criteri di esclusione:

  • Obesità patologica con BMI> 40
  • Obesità secondaria (es. patologia endocrina)
  • disturbi alimentari (del paziente o di qualsiasi membro della famiglia);
  • Presenza di qualsiasi comorbidità significativa che un trattamento specifico (diabete mellito di tipo 1, grave malattia mentale);
  • gravidanza o desiderio di gravidanza nei prossimi 12 mesi;
  • Partecipare a un programma dimagrante o assumere farmaci per dimagrire al momento dell'assunzione
  • Prendi qualsiasi farmaco che possa influenzare il peso corporeo;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento smartphone
Il gruppo sperimentale riceverà l'intervento dietetico standard per la perdita di peso più un'app per smartphone gratuita più un dispositivo indossabile.
Comportamentale: Gruppo di applicazioni per smartphone
Il gruppo di intervento riceverà un programma di perdita di peso di 12 mesi che implementa le raccomandazioni di una linea guida di pratica clinica, integrato con un'app per smartphone
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un programma di perdita di peso di 12 mesi che implementa le raccomandazioni di una linea guida di pratica clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo (Kg)
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione del peso corporeo a 12 mesi nel gruppo sperimentale, rispetto al gruppo di controllo. Ad ogni visita di studio, l'antropometria verrà registrata da un infermiere o medico di base. Il peso corporeo verrà misurato con il partecipante vestito con abiti leggeri senza scarpe su una bilancia calibrata.
12 mesi
Indice di massa corporea (Kg/m2)
Lasso di tempo: 12 mesi
variazione dell'indice di massa corporea a 12 mesi nel gruppo sperimentale, rispetto al gruppo di controllo.. Ad ogni visita di studio, l'antropometria verrà registrata da un infermiere o medico di base. Il peso corporeo verrà misurato con il partecipante vestito con abiti leggeri senza scarpe su una bilancia calibrata.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica misurata con due brevi questionari validati
Lasso di tempo: 12 mesi
Per aumentare l'attività fisica a 12 mesi. L'attività fisica sarà misurata con due brevi questionari convalidati, somministrati nella lingua preferita del partecipante (catalano o spagnolo).
12 mesi
livelli glucemici
Lasso di tempo: 12 mesi
Per migliorare i livelli di glucosio
12 mesi
profilo del colesterolo (colesterolo LDL, colesterolo HDL, colesterolo totale)
Lasso di tempo: 12 mesi
Per migliorare il profilo del colesterolo.
12 mesi
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
Per migliorare la pressione sanguigna
12 mesi
Livelli GPT
Lasso di tempo: 12 mesi
Per monitorare i livelli GPT
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/07 IDIAP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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