Aplicación de teléfono inteligente para bajar de peso (OBSBIT)
Eficacia de una aplicación móvil para la pérdida de peso en adultos obesos y con sobrepeso: un ensayo controlado aleatorio
OBJETIVO: Evaluar la eficacia de una intervención que incluye la asistencia de una aplicación para teléfonos inteligentes de pérdida de peso dirigida a jóvenes de 18 a 40 años.
DISEÑO: Ensayo clínico aleatorizado.
Emplazamiento: Centros de Atención Primaria de Salud (APS) de Cataluña.
PARTICIPANTES: Adultos de 18 a 40 años con criterios de obesidad o sobrepeso, que consulten a los PHCC por cualquier motivo y que den su consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo.
El GRUPO DE INTERVENCIÓN recibirá un programa de pérdida de peso de 12 meses que implementa las recomendaciones de una Guía de práctica clínica, complementado con una aplicación para teléfonos inteligentes diseñada específicamente para este programa.
GRUPO CONTROL recibirá la atención habitual. La medida de resultado será la pérdida de peso a los 12 meses.
RESULTADOS ESPERADOS: Los investigadores esperan una mayor pérdida de peso en el grupo de intervención que en el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DISEÑO: Ensayo clínico aleatorizado.
ESCENARIO: Centros de Atención Primaria de Salud (APS) en Cataluña, España.
PARTICIPANTES: Adultos de 18 a 40 años con criterios de obesidad o sobrepeso, que consulten a los PHCC por cualquier motivo y que den su consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo.
El GRUPO DE INTERVENCIÓN recibirá un programa de pérdida de peso de 12 meses que implementa las recomendaciones de una Guía de práctica clínica, complementado con una aplicación para teléfonos inteligentes diseñada específicamente para este programa.
GRUPO CONTROL recibirá la atención habitual. La medida de resultado será la pérdida de peso a los 12 meses.
RESULTADOS ESPERADOS: Los investigadores esperan una mayor pérdida de peso en el grupo de intervención que en el grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tarragona, España, 43006
- Reclutamiento
- Primary Health Care La Granja- Torreforta
-
Contacto:
- Gemma Flores Mateo, PhD
- Número de teléfono: 0034977778515
- Correo electrónico: gflores@idiapjgol.org
-
Sub-Investigador:
- Mar Sorlí, Bsc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes de 18 a 40 años con sobrepeso u obesidad
- disponibilidad de la historia clínica del paciente en el centro de atención primaria
- acceso a un dispositivo de teléfono inteligente que cumpla con los requisitos de la aplicación
- acceso a una conexión de datos de Internet
Criterio de exclusión:
- Obesidad mórbida con IMC > 40
- Obesidad secundaria (p. ej., patología endocrina)
- trastornos alimentarios (del paciente o de algún miembro de la familia);
- Presencia de alguna comorbilidad significativa que un tratamiento específico (diabetes mellitus tipo 1, enfermedad mental grave);
- embarazada o desea quedar embarazada en los próximos 12 meses;
- Participar en un programa de adelgazamiento o tomar algún medicamento para bajar de peso en el momento de la contratación
- Tomar cualquier medicamento que pueda influir en el peso corporal;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención de teléfonos inteligentes
El grupo experimental recibirá la intervención dietética estándar para bajar de peso, además de una aplicación gratuita para teléfonos inteligentes y un dispositivo portátil.
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El grupo de intervención recibirá un programa de pérdida de peso de 12 meses que implementa las recomendaciones de una Guía de práctica clínica, complementado con una aplicación para teléfonos inteligentes
|
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control recibirá un programa de pérdida de peso de 12 meses que implementa las recomendaciones de una Guía de Práctica Clínica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal (Kg)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en el peso corporal a los 12 meses en el grupo experimental, en comparación con el grupo control.
En cada visita del estudio, una enfermera o un médico de atención primaria registrará los datos antropométricos.
El peso corporal se medirá con el participante vestido con ropa ligera y sin zapatos en una balanza calibrada.
|
12 meses
|
|
Índice de masa corporal (Kg/m2)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cambio en el índice de masa corporal a los 12 meses en el grupo experimental, en comparación con el grupo control.
En cada visita del estudio, una enfermera o un médico de atención primaria registrará los datos antropométricos.
El peso corporal se medirá con el participante vestido con ropa ligera y sin zapatos en una balanza calibrada.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física medida con dos breves cuestionarios validados
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Para aumentar la actividad física a los 12 meses.
La actividad física se medirá con dos breves cuestionarios validados, administrados en el idioma de preferencia del participante (catalán o castellano).
|
12 meses
|
|
niveles glucémicos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Para mejorar los niveles de glucosa
|
12 meses
|
|
perfil de colesterol (colesterol LDL, colesterol HDL, colesterol total)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Para mejorar el perfil de colesterol.
|
12 meses
|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Para mejorar la presión arterial
|
12 meses
|
|
Niveles de GPT
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Para monitorear los niveles de GPT
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/07 IDIAP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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