Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Smartphone-Anwendung zur Gewichtsreduktion (OBSBIT)

14. April 2015 aktualisiert von: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Wirksamkeit einer mobilen Anwendung zur Gewichtsreduktion bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

ZIEL: Bewertung der Wirksamkeit einer Intervention, die die Unterstützung einer Smartphone-Anwendung zur Gewichtsreduktion umfasst, die sich an junge Menschen im Alter von 18 bis 40 Jahren richtet.

DESIGN: Randomisierte klinische Studie.

EINSTELLUNG: Primäre Gesundheitszentren (PHCCs) in Katalonien.

TEILNEHMER: Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren mit den Kriterien Adipositas oder Übergewicht, die aus irgendeinem Grund PHCCs konsultieren und eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.

INTERVENTION GROUP erhält ein 12-monatiges Abnehmprogramm, das die Empfehlungen einer klinischen Praxisrichtlinie umsetzt und durch eine speziell für dieses Programm entwickelte Smartphone-App ergänzt wird.

CONTROL GROUP erhält die übliche Sorgfalt. Das Ergebnismaß wird der Gewichtsverlust nach 12 Monaten sein.

ERWARTETE ERGEBNISSE: Die Forscher erwarten einen höheren Gewichtsverlust in der Interventionsgruppe als in der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

DESIGN: Randomisierte klinische Studie.

EINSTELLUNG: Primäre Gesundheitsversorgungszentren (PHCCs) in Katalonien, Spanien.

TEILNEHMER: Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren mit den Kriterien Adipositas oder Übergewicht, die aus irgendeinem Grund PHCCs konsultieren und eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.

INTERVENTION GROUP erhält ein 12-monatiges Abnehmprogramm, das die Empfehlungen einer klinischen Praxisrichtlinie umsetzt und durch eine speziell für dieses Programm entwickelte Smartphone-App ergänzt wird.

CONTROL GROUP erhält die übliche Sorgfalt. Das Ergebnismaß wird der Gewichtsverlust nach 12 Monaten sein.

ERWARTETE ERGEBNISSE: Die Forscher erwarten einen höheren Gewichtsverlust in der Interventionsgruppe als in der Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Tarragona, Spanien, 43006
        • Rekrutierung
        • Primary Health Care La Granja- Torreforta
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mar Sorlí, Bsc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren mit Übergewicht oder Adipositas
  • Verfügbarkeit der Krankengeschichte des Patienten im Primärversorgungszentrum
  • Zugriff auf ein Smartphone-Gerät, das die App-Anforderungen erfüllt
  • Zugriff auf eine Internet-Datenverbindung

Ausschlusskriterien:

  • Krankhaftes Übergewicht mit BMI > 40
  • Sekundäre Fettleibigkeit (z. B. endokrine Pathologie)
  • Essstörungen (beim Patienten oder einem Familienmitglied);
  • Vorliegen einer signifikanten Komorbidität im Zusammenhang mit einer bestimmten Behandlung (Diabetes mellitus Typ 1, schwere psychische Erkrankung);
  • schwanger oder erwünschte Schwangerschaft in den nächsten 12 Monaten;
  • Teilnahme an einem Abnehmprogramm oder Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme zum Zeitpunkt der Einstellung
  • Nehmen Sie alle Medikamente ein, die das Körpergewicht beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Smartphone-Interventionsgruppe
Die Versuchsgruppe erhält die Standard-Diätintervention zur Gewichtsreduktion sowie eine kostenlose Smartphone-App und ein tragbares Gerät.
Verhalten: Gruppe „Smartphone-Anwendungen“.
Die Interventionsgruppe erhält ein 12-monatiges Gewichtsverlustprogramm, das die Empfehlungen einer Richtlinie für die klinische Praxis umsetzt und durch eine Smartphone-App ergänzt wird
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält ein 12-monatiges Gewichtsverlustprogramm, das die Empfehlungen einer Richtlinie für die klinische Praxis umsetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung des Körpergewichts nach 12 Monaten in der Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe. Bei jedem Studienbesuch werden die Anthropometriedaten von einer Krankenschwester oder einem Arzt in der Grundversorgung aufgezeichnet. Das Körpergewicht des Teilnehmers wird in leichter Kleidung und ohne Schuhe auf einer kalibrierten Waage gemessen.
12 Monate
Body-Mass-Index (kg/m2)
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index nach 12 Monaten in der Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe. Bei jedem Studienbesuch werden die Anthropometriedaten von einer Krankenschwester oder einem Arzt in der Grundversorgung aufgezeichnet. Das Körpergewicht des Teilnehmers wird in leichter Kleidung und ohne Schuhe auf einer kalibrierten Waage gemessen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität gemessen mit zwei kurzen validierten Fragebögen
Zeitfenster: 12 Monate
Zur Steigerung der körperlichen Aktivität nach 12 Monaten. Die körperliche Aktivität wird mit zwei kurzen validierten Fragebögen gemessen, die in der bevorzugten Sprache des Teilnehmers (Katalanisch oder Spanisch) ausgefüllt werden.
12 Monate
Glukosespiegel
Zeitfenster: 12 Monate
Zur Verbesserung des Glukosespiegels
12 Monate
Cholesterinprofil (LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin)
Zeitfenster: 12 Monate
Zur Verbesserung des Cholesterinprofils.
12 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Zur Verbesserung des Blutdrucks
12 Monate
GPT-Ebenen
Zeitfenster: 12 Monate
Zur Überwachung der GPT-Level
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/07 IDIAP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gruppe „Smartphone-Anwendungen“.

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren