Smartphone-applicatie voor gewichtsverlies (OBSBIT)
Werkzaamheid van een mobiele applicatie voor gewichtsverlies bij volwassenen met overgewicht en obesitas: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
DOEL: De doeltreffendheid beoordelen van een interventie die de hulp van een smartphone-app voor gewichtsverlies omvat, gericht op jongeren van 18 tot 40 jaar.
DESIGN: Gerandomiseerde klinische studie.
SNELHEID: Primaire gezondheidscentra (PHCC's) in Catalonië.
DEELNEMERS: Volwassenen van 18 tot 40 jaar met criteria van zwaarlijvigheid of overgewicht, die om welke reden dan ook PHCC's raadplegen en die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
INTERVENTION GROUP krijgt een programma voor gewichtsverlies van 12 maanden dat de aanbevelingen van een Clinical Practice Guideline implementeert, aangevuld met een smartphone-app die speciaal voor dit programma is ontworpen.
CONTROL GROUP krijgt de gebruikelijke zorg. De uitkomstmaat is gewichtsverlies na 12 maanden.
VERWACHTE RESULTATEN: De onderzoekers verwachten een hoger gewichtsverlies in de interventiegroep dan in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ONTWERP: Gerandomiseerde klinische studie.
SNELHEID: Centra voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHCC's) in Catalonië, Spanje.
DEELNEMERS: Volwassenen van 18 tot 40 jaar met criteria van zwaarlijvigheid of overgewicht, die om welke reden dan ook PHCC's raadplegen en die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
INTERVENTION GROUP krijgt een programma voor gewichtsverlies van 12 maanden dat de aanbevelingen van een Clinical Practice Guideline implementeert, aangevuld met een smartphone-app die speciaal voor dit programma is ontworpen.
CONTROL GROUP krijgt de gebruikelijke zorg. De uitkomstmaat is gewichtsverlies na 12 maanden.
VERWACHTE RESULTATEN: De onderzoekers verwachten een hoger gewichtsverlies in de interventiegroep dan in de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tarragona, Spanje, 43006
- Werving
- Primary Health Care La Granja- Torreforta
-
Contact:
- Gemma Flores Mateo, PhD
- Telefoonnummer: 0034977778515
- E-mail: gflores@idiapjgol.org
-
Onderonderzoeker:
- Mar Sorlí, Bsc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongvolwassenen van 18 tot 40 jaar met overgewicht of obesitas
- beschikbaarheid van de klinische geschiedenis van de patiënt in het eerstelijnszorgcentrum
- toegang tot een smartphoneapparaat dat voldoet aan de app-vereisten
- toegang tot een internetverbinding
Uitsluitingscriteria:
- Morbide obesitas met BMI> 40
- Secundaire obesitas (bijv. Endocriene pathologie)
- eetstoornissen (de patiënt of een familielid);
- Aanwezigheid van een significante comorbiditeit die een specifieke behandeling vereist (diabetes mellitus type 1, ernstige geestesziekte);
- zwanger of wenszwangerschap in de komende 12 maanden;
- Om deel te nemen aan een afslankprogramma of medicatie te nemen om af te vallen op het moment van de werving
- Neem medicijnen die het lichaamsgewicht kunnen beïnvloeden;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Smartphone-interventiegroep
De experimentele groep krijgt de standaard dieetinterventie voor gewichtsverlies plus een gratis smartphone-app plus een draagbaar apparaat.
|
De interventiegroep krijgt een programma voor gewichtsverlies van 12 maanden dat de aanbevelingen van een klinische praktijkrichtlijn implementeert, aangevuld met een smartphone-app
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt een programma voor gewichtsverlies van 12 maanden dat de aanbevelingen van een Clinical Practice Guideline implementeert
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht (Kg)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in lichaamsgewicht na 12 maanden in de experimentele groep, vergeleken met de controlegroep.
Bij elk studiebezoek wordt antropometrie geregistreerd door een eerstelijnsverpleegkundige of arts.
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met de deelnemer gekleed in lichte kleding en schoenen uit op een gekalibreerde balans.
|
12 maanden
|
|
Lichaamsmassa-index (Kg/m2)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
verandering in body mass index na 12 maanden in de experimentele groep, vergeleken met de controlegroep.
Bij elk studiebezoek wordt antropometrie geregistreerd door een eerstelijnsverpleegkundige of arts.
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met de deelnemer gekleed in lichte kleding en schoenen uit op een gekalibreerde balans.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit gemeten met twee korte gevalideerde vragenlijsten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om fysieke activiteit te verhogen na 12 maanden.
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met twee korte gevalideerde vragenlijsten, afgenomen in de voorkeurstaal van de deelnemer (Catalaans of Spaans).
|
12 maanden
|
|
glycemische niveaus
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de glucosewaarden te verbeteren
|
12 maanden
|
|
cholesterolprofiel (LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, cholesterol totaal)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om het profiel van cholesterol te verbeteren.
|
12 maanden
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de bloeddruk te verbeteren
|
12 maanden
|
|
GPT-niveaus
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om GPT-niveaus te bewaken
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/07 IDIAP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .