Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-applikation til vægttab (OBSBIT)

14. april 2015 opdateret af: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Effektiviteten af ​​en mobilapplikation til vægttab hos overvægtige og fede voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg

MÅL: At vurdere effektiviteten af ​​en intervention, der omfatter hjælp fra en vægttabssmartphone-applikation målrettet unge i alderen 18 til 40 år.

DESIGN: Randomiseret klinisk forsøg.

INDSTILLING: Primære sundhedscentre (PHCC'er) i Catalonien.

DELTAGERE: Voksne i alderen 18 til 40 år med kriterier for fedme eller overvægt, der konsulterer PHCC'er uanset årsag og som giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i forsøget.

INTERVENTION GROUP vil modtage et 12-måneders vægttabsprogram, der implementerer anbefalingerne fra en klinisk praksis guideline, suppleret med en smartphone-app designet specifikt til dette program.

KONTROLGRUPPE vil få sædvanlig pleje. Resultatmålet vil være vægttab efter 12 måneder.

FORVENTEDE RESULTATER: Efterforskerne forventer et højere vægttab i interventionsgruppen end i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DESIGN: Randomiseret klinisk forsøg.

INDSTILLING: Primære sundhedscentre (PHCC'er) i Catalonien, Spanien.

DELTAGERE: Voksne i alderen 18 til 40 år med kriterier for fedme eller overvægt, der konsulterer PHCC'er uanset årsag og som giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i forsøget.

INTERVENTION GROUP vil modtage et 12-måneders vægttabsprogram, der implementerer anbefalingerne fra en klinisk praksis guideline, suppleret med en smartphone-app designet specifikt til dette program.

KONTROLGRUPPE vil få sædvanlig pleje. Resultatmålet vil være vægttab efter 12 måneder.

FORVENTEDE RESULTATER: Efterforskerne forventer et højere vægttab i interventionsgruppen end i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Tarragona, Spanien, 43006
        • Rekruttering
        • Primary Health Care La Granja- Torreforta
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mar Sorlí, Bsc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge voksne i alderen 18 til 40 år med overvægt eller fedme
  • tilgængelighed af patientens kliniske historie i primærplejecentret
  • adgang til en smartphone-enhed, der opfylder app-kravene
  • adgang til en internetdataforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Sygelig fedme med BMI > 40
  • Sekundær fedme (f.eks. endokrin patologi)
  • spiseforstyrrelser (patienten eller ethvert medlem af familien);
  • Tilstedeværelse af enhver signifikant komorbiditet i forhold til en specifik behandling (type 1 diabetes mellitus, alvorlig psykisk sygdom);
  • gravid eller ønsker graviditet inden for de næste 12 måneder;
  • For at deltage i et vægttabsprogram eller tage medicin til vægttab i rekrutteringsøjeblikket
  • Tag enhver medicin, der kan påvirke kropsvægten;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smartphone interventionsgruppe
Forsøgsgruppen vil modtage standard diætintervention til vægttab plus gratis smartphone-app plus en bærbar enhed.
Adfærdsmæssigt: Smartphone applikationsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage et 12-måneders vægttab programmeret, der implementerer anbefalingerne fra en klinisk praksis guideline, suppleret med en smartphone-app
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage et 12-måneders vægttab programmeret, der implementerer anbefalingerne fra en klinisk praksis guideline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt (Kg)
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i kropsvægt efter 12 måneder i forsøgsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Ved hvert studiebesøg vil antropometri blive registreret af en primær sygeplejerske eller læge. Kropsvægten vil blive målt med deltageren klædt i let tøj med sko af på en kalibreret vægt.
12 måneder
Kropsmasseindeks (Kg/m2)
Tidsramme: 12 måneder
ændring i kropsmasseindeks efter 12 måneder i forsøgsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Ved hvert studiebesøg vil antropometri blive registreret af en primær sygeplejerske eller læge. Kropsvægten vil blive målt med deltageren klædt i let tøj med sko af på en kalibreret vægt.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet målt med to korte validerede spørgeskemaer
Tidsramme: 12 måneder
At øge fysisk aktivitet ved 12 måneder. Fysisk aktivitet vil blive målt med to korte validerede spørgeskemaer, administreret på deltagerens foretrukne sprog (catalansk eller spansk).
12 måneder
glukæmiske niveauer
Tidsramme: 12 måneder
For at forbedre glukoseniveauet
12 måneder
kolesterolprofil (LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, totalt kolesterol)
Tidsramme: 12 måneder
For at forbedre profilen af ​​kolesterol.
12 måneder
blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
For at forbedre blodtrykket
12 måneder
GPT niveauer
Tidsramme: 12 måneder
For at overvåge GPT-niveauer
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2015

Først opslået (Skøn)

15. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/07 IDIAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smartphone applikationsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner