Smartphone aplikace pro hubnutí (OBSBIT)
Účinnost mobilní aplikace pro hubnutí u dospělých s nadváhou a obezitou: Randomizovaná kontrolovaná studie
CÍL: Zhodnotit účinnost intervence, která zahrnuje asistenci aplikace pro hubnutí pro chytré telefony zaměřené na mladé lidi ve věku 18 až 40 let.
PROVEDENÍ: Randomizovaná klinická studie.
PROSTŘEDÍ: Centra primární zdravotní péče (PHCC) v Katalánsku.
ÚČASTNÍCI: Dospělí ve věku 18 až 40 let s kritérii obezity nebo nadváhy, kteří z jakéhokoli důvodu konzultují PHCC a kteří poskytnou písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
INTERVENTION GROUP obdrží 12měsíční program hubnutí, který implementuje doporučení Pokynů pro klinickou praxi, doplněný o aplikaci pro chytré telefony navrženou speciálně pro tento program.
CONTROL GROUP dostane obvyklou péči. Měřítkem výsledku bude úbytek hmotnosti po 12 měsících.
OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY: Výzkumníci očekávají vyšší úbytek hmotnosti v intervenční skupině než v kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PROVEDENÍ: Randomizovaná klinická studie.
PROSTŘEDÍ: Centra primární zdravotní péče (PHCC) v Katalánsku, Španělsko.
ÚČASTNÍCI: Dospělí ve věku 18 až 40 let s kritérii obezity nebo nadváhy, kteří z jakéhokoli důvodu konzultují PHCC a kteří poskytnou písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
INTERVENTION GROUP obdrží 12měsíční program hubnutí, který implementuje doporučení Pokynů pro klinickou praxi, doplněný o aplikaci pro chytré telefony navrženou speciálně pro tento program.
CONTROL GROUP dostane obvyklou péči. Měřítkem výsledku bude úbytek hmotnosti po 12 měsících.
OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY: Výzkumníci očekávají vyšší úbytek hmotnosti v intervenční skupině než v kontrolní skupině.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tarragona, Španělsko, 43006
- Nábor
- Primary Health Care La Granja- Torreforta
-
Kontakt:
- Gemma Flores Mateo, PhD
- Telefonní číslo: 0034977778515
- E-mail: gflores@idiapjgol.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mar Sorlí, Bsc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí dospělí ve věku 18 až 40 let s nadváhou nebo obezitou
- dostupnost klinické anamnézy pacienta v centru primární péče
- přístup k chytrému zařízení, které splňuje požadavky aplikace
- přístup k datovému připojení k internetu
Kritéria vyloučení:
- Morbidní obezita s BMI > 40
- Sekundární obezita (např. endokrinní patologie)
- poruchy příjmu potravy (pacient nebo kterýkoli člen rodiny);
- Přítomnost jakékoli významné komorbidity spojené se specifickou léčbou (diabetes mellitus 1. typu, těžké duševní onemocnění);
- těhotná nebo touží po těhotenství v následujících 12 měsících;
- Účastnit se programu hubnutí nebo užívat jakékoli léky na hubnutí v okamžiku náboru
- Vezměte jakékoli léky, které mohou ovlivnit tělesnou hmotnost;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina pro chytré telefony
Experimentální skupina obdrží standardní dietní intervenci pro hubnutí plus bezplatnou aplikaci pro smartphone a nositelné zařízení.
|
Intervenční skupina obdrží 12měsíční program hubnutí, který implementuje doporučení klinické praxe, doplněný o aplikaci pro chytré telefony
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží 12měsíční program hubnutí, který implementuje doporučení klinické praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna tělesné hmotnosti po 12 měsících v experimentální skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
Při každé studijní návštěvě bude antropometrie zaznamenána sestrou primární péče nebo lékařem.
Tělesná hmotnost bude měřena u účastníka oblečeného v lehkém oblečení s vyzutou obuví na kalibrované váze.
|
12 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti (kg/m2)
Časové okno: 12 měsíců
|
změna indexu tělesné hmotnosti po 12 měsících v experimentální skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
Při každé studijní návštěvě bude antropometrie zaznamenána sestrou primární péče nebo lékařem.
Tělesná hmotnost bude měřena u účastníka oblečeného v lehkém oblečení s vyzutou obuví na kalibrované váze.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita měřená dvěma krátkými validovanými dotazníky
Časové okno: 12 měsíců
|
Ke zvýšení fyzické aktivity ve 12 měsících.
Fyzická aktivita bude měřena pomocí dvou krátkých validovaných dotazníků, které budou podávány v preferovaném jazyce účastníka (katalánština nebo španělština).
|
12 měsíců
|
|
glukemické hladiny
Časové okno: 12 měsíců
|
Pro zlepšení hladiny glukózy
|
12 měsíců
|
|
cholesterolový profil (LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, celkový cholesterol)
Časové okno: 12 měsíců
|
Pro zlepšení profilu cholesterolu.
|
12 měsíců
|
|
krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
|
Pro zlepšení krevního tlaku
|
12 měsíců
|
|
Úrovně GPT
Časové okno: 12 měsíců
|
Chcete-li sledovat úrovně GPT
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/07 IDIAP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina aplikací pro chytré telefony
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityNáborHemiplegie | Kinesio Taping | Horní extrém | Funkce ruky | Hemiplegie v důsledku mrtvice | Proprioceptivní neuromuskulární facilitaceTurecko (Türkiye)
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
KTO Karatay UniversityZatím nenabírámeBolest | Úzkost | Strach | Virtuální realita | Děti, Pouze
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeDeprese | Kvalita života | Stres | ÚzkostTurecko (Türkiye)