Application smartphone pour perdre du poids (OBSBIT)
Efficacité d'une application mobile pour la perte de poids chez les adultes en surpoids et obèses : un essai contrôlé randomisé
OBJECTIF : Évaluer l'efficacité d'une intervention incluant l'assistance d'une application smartphone minceur destinée aux jeunes de 18 à 40 ans.
CONCEPTION : Essai clinique randomisé.
CONTEXTE : Centres de soins de santé primaires (PHCC) en Catalogne.
PARTICIPANTS : Adultes âgés de 18 à 40 ans présentant des critères d'obésité ou de surpoids, consultant des PHCC pour quelque raison que ce soit et qui fournissent un consentement éclairé écrit pour participer à l'essai.
INTERVENTION GROUP recevra un programme de perte de poids de 12 mois qui met en œuvre les recommandations d'un guide de pratique clinique, complété par une application pour smartphone conçue spécifiquement pour ce programme.
Le GROUPE DE CONTRÔLE recevra les soins habituels. La mesure de résultat sera la perte de poids à 12 mois.
RÉSULTATS ATTENDUS : Les enquêteurs s'attendent à une perte de poids plus élevée dans le groupe d'intervention que dans le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONCEPTION : Essai clinique randomisé.
CONTEXTE : Centres de soins de santé primaires (PHCC) en Catalogne, en Espagne.
PARTICIPANTS : Adultes âgés de 18 à 40 ans présentant des critères d'obésité ou de surpoids, consultant des PHCC pour quelque raison que ce soit et qui fournissent un consentement éclairé écrit pour participer à l'essai.
INTERVENTION GROUP recevra un programme de perte de poids de 12 mois qui met en œuvre les recommandations d'un guide de pratique clinique, complété par une application pour smartphone conçue spécifiquement pour ce programme.
Le GROUPE DE CONTRÔLE recevra les soins habituels. La mesure de résultat sera la perte de poids à 12 mois.
RÉSULTATS ATTENDUS : Les enquêteurs s'attendent à une perte de poids plus élevée dans le groupe d'intervention que dans le groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tarragona, Espagne, 43006
- Recrutement
- Primary Health Care La Granja- Torreforta
-
Contact:
- Gemma Flores Mateo, PhD
- Numéro de téléphone: 0034977778515
- E-mail: gflores@idiapjgol.org
-
Sous-enquêteur:
- Mar Sorlí, Bsc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes adultes de 18 à 40 ans en surpoids ou obèses
- disponibilité des antécédents cliniques du patient dans le centre de soins primaires
- accès à un smartphone qui répond aux exigences de l'application
- accès à une connexion de données Internet
Critère d'exclusion:
- Obésité morbide avec IMC > 40
- Obésité secondaire (par exemple, pathologie endocrinienne)
- troubles alimentaires (le patient ou tout membre de la famille);
- Présence de toute comorbidité significative à un traitement spécifique (diabète de type 1, maladie mentale grave) ;
- être enceinte ou désirer une grossesse dans les 12 prochains mois ;
- Participer à un programme de perte de poids ou prendre des médicaments pour perdre du poids au moment du recrutement
- Prenez tout médicament susceptible d'influer sur le poids corporel;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention Smartphone
Le groupe expérimental recevra l'intervention diététique standard pour la perte de poids, une application gratuite pour smartphone et un appareil portable.
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Le groupe d'intervention recevra un programme de perte de poids de 12 mois qui met en œuvre les recommandations d'un guide de pratique clinique, complété par une application pour smartphone
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un programme de perte de poids de 12 mois qui met en œuvre les recommandations d'un guide de pratique clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids corporel (Kg)
Délai: 12 mois
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Modification du poids corporel à 12 mois dans le groupe expérimental, par rapport au groupe témoin.
À chaque visite d'étude, l'anthropométrie sera enregistrée par une infirmière ou un médecin de soins primaires.
Le poids corporel sera mesuré avec le participant vêtu de vêtements légers et sans chaussures sur une balance calibrée.
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12 mois
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Indice de masse corporelle (Kg/m2)
Délai: 12 mois
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évolution de l'indice de masse corporelle à 12 mois dans le groupe expérimental, par rapport au groupe témoin.
À chaque visite d'étude, l'anthropométrie sera enregistrée par une infirmière ou un médecin de soins primaires.
Le poids corporel sera mesuré avec le participant vêtu de vêtements légers et sans chaussures sur une balance calibrée.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique mesurée avec deux brefs questionnaires validés
Délai: 12 mois
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Pour augmenter l'activité physique à 12 mois.
L'activité physique sera mesurée avec deux brefs questionnaires validés, administrés dans la langue préférée du participant (catalan ou espagnol).
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12 mois
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taux de glycémie
Délai: 12 mois
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Pour améliorer les niveaux de glucose
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12 mois
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profil de cholestérol (cholestérol LDL, cholestérol HDL, cholestérol total)
Délai: 12 mois
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Pour améliorer le profil du cholestérol.
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12 mois
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pression artérielle
Délai: 12 mois
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Pour améliorer la tension artérielle
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12 mois
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Niveaux GPT
Délai: 12 mois
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Pour surveiller les niveaux GPT
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/07 IDIAP
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