Aplicativo para smartphone para perda de peso (OBSBIT)
Eficácia de um aplicativo móvel para perda de peso em adultos com sobrepeso e obesos: um estudo controlado randomizado
OBJETIVO: Avaliar a eficácia de uma intervenção que inclui o auxílio de um aplicativo de perda de peso para smartphone direcionado a jovens de 18 a 40 anos.
PROJETO: Ensaio clínico randomizado.
LOCAL: Centros de Atenção Primária à Saúde (PHCCs) na Catalunha.
PARTICIPANTES: Adultos de 18 a 40 anos com critérios de obesidade ou sobrepeso, consultando os PHCCs por qualquer motivo e que forneçam consentimento informado por escrito para participar do estudo.
O GRUPO DE INTERVENÇÃO receberá um programa de perda de peso de 12 meses que implementa as recomendações de uma Diretriz de Prática Clínica, complementado com um aplicativo de smartphone projetado especificamente para este programa.
O GRUPO DE CONTROLE receberá os cuidados habituais. A medida do resultado será a perda de peso em 12 meses.
RESULTADOS ESPERADOS: Os investigadores esperam uma maior perda de peso no grupo de intervenção do que no grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PROJETO: Ensaio clínico randomizado.
LOCAL: Centros de Atenção Primária à Saúde (PHCCs) na Catalunha, Espanha.
PARTICIPANTES: Adultos de 18 a 40 anos com critérios de obesidade ou sobrepeso, consultando os PHCCs por qualquer motivo e que forneçam consentimento informado por escrito para participar do estudo.
O GRUPO DE INTERVENÇÃO receberá um programa de perda de peso de 12 meses que implementa as recomendações de uma Diretriz de Prática Clínica, complementado com um aplicativo de smartphone projetado especificamente para este programa.
O GRUPO DE CONTROLE receberá os cuidados habituais. A medida do resultado será a perda de peso em 12 meses.
RESULTADOS ESPERADOS: Os investigadores esperam uma maior perda de peso no grupo de intervenção do que no grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tarragona, Espanha, 43006
- Recrutamento
- Primary Health Care La Granja- Torreforta
-
Contato:
- Gemma Flores Mateo, PhD
- Número de telefone: 0034977778515
- E-mail: gflores@idiapjgol.org
-
Subinvestigador:
- Mar Sorlí, Bsc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos jovens de 18 a 40 anos com sobrepeso ou obesidade
- disponibilidade da história clínica do paciente na unidade básica de saúde
- acesso a um dispositivo smartphone que atenda aos requisitos do aplicativo
- acesso a uma ligação de dados à Internet
Critério de exclusão:
- Obesidade mórbida com IMC > 40
- Obesidade secundária (por exemplo, patologia endócrina)
- transtornos alimentares (do paciente ou de algum membro da família);
- Presença de qualquer comorbidade significativa que exija um tratamento específico (diabetes mellitus tipo 1, doença mental grave);
- grávida ou deseja engravidar nos próximos 12 meses;
- Participar de programa de emagrecimento ou tomar algum medicamento para emagrecimento no momento do recrutamento
- Tomar qualquer medicamento que possa influenciar no peso corporal;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção com smartphone
O grupo experimental receberá a intervenção de dieta padrão para perda de peso, além de um aplicativo gratuito para smartphone e um dispositivo vestível.
|
O grupo de intervenção receberá um programa de perda de peso de 12 meses que implementa as recomendações de uma Diretriz de Prática Clínica, complementada com um aplicativo para smartphone
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá uma perda de peso programada de 12 meses que implementa as recomendações de uma Diretriz de Prática Clínica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso Corporal (Kg)
Prazo: 12 meses
|
Mudança no peso corporal aos 12 meses no grupo experimental, em comparação com o grupo controle.
Em cada visita do estudo, a antropometria será registrada por uma enfermeira ou médico de cuidados primários.
O peso corporal será medido com o participante vestido com roupas leves e sem sapatos em uma balança calibrada.
|
12 meses
|
|
Índice de massa corporal (Kg/m2)
Prazo: 12 meses
|
mudança no índice de massa corporal em 12 meses no grupo experimental, em comparação com o grupo controle.
Em cada visita do estudo, a antropometria será registrada por uma enfermeira ou médico de cuidados primários.
O peso corporal será medido com o participante vestido com roupas leves e sem sapatos em uma balança calibrada.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física medida com dois breves questionários validados
Prazo: 12 meses
|
Aumentar a atividade física aos 12 meses.
A atividade física será medida com dois breves questionários validados, administrados no idioma de preferência do participante (catalão ou espanhol).
|
12 meses
|
|
níveis glicêmicos
Prazo: 12 meses
|
Para melhorar os níveis de glicose
|
12 meses
|
|
perfil de colesterol (LDL-colesterol, HDL-colesterol, colesterol total)
Prazo: 12 meses
|
Para melhorar o perfil do colesterol.
|
12 meses
|
|
pressão arterial
Prazo: 12 meses
|
Para melhorar a pressão arterial
|
12 meses
|
|
Níveis GPT
Prazo: 12 meses
|
Para monitorar os níveis de GPT
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/07 IDIAP
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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