Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphone-applikation för viktminskning (OBSBIT)

14 april 2015 uppdaterad av: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Effektiviteten av en mobilapplikation för viktminskning hos överviktiga och feta vuxna: en randomiserad kontrollerad studie

SYFTE: Att bedöma effektiviteten av en intervention som inkluderar hjälp av en smartphoneapplikation för viktminskning riktad till ungdomar i åldrarna 18 till 40 år.

DESIGN: Randomiserad klinisk prövning.

INSTÄLLNING: Primärvårdscentraler (PHCCs) i Katalonien.

DELTAGARE: Vuxna i åldern 18 till 40 år med kriterier för fetma eller övervikt, konsulterar PHCCs av någon anledning och som ger skriftligt informerat samtycke till att delta i försöket.

INTERVENTION GROUP kommer att få ett 12-månaders viktminskningsprogram som implementerar rekommendationer från en klinisk praxisriktlinje, kompletterat med en smartphone-app som är designad specifikt för detta program.

KONTROLLGRUPP kommer att få sedvanlig vård. Resultatmåttet kommer att vara viktminskning vid 12 månader.

FÖRVÄNTADE RESULTAT: Utredarna förväntar sig en högre viktminskning i interventionsgruppen än i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DESIGN: Randomiserad klinisk prövning.

INSTÄLLNING: Primära vårdcentraler (PHCCs) i Katalonien, Spanien.

DELTAGARE: Vuxna i åldern 18 till 40 år med kriterier för fetma eller övervikt, konsulterar PHCCs av någon anledning och som ger skriftligt informerat samtycke till att delta i försöket.

INTERVENTION GROUP kommer att få ett 12-månaders viktminskningsprogram som implementerar rekommendationer från en klinisk praxisriktlinje, kompletterat med en smartphone-app som är designad specifikt för detta program.

KONTROLLGRUPP kommer att få sedvanlig vård. Resultatmåttet kommer att vara viktminskning vid 12 månader.

FÖRVÄNTADE RESULTAT: Utredarna förväntar sig en högre viktminskning i interventionsgruppen än i kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Tarragona, Spanien, 43006
        • Rekrytering
        • Primary Health Care La Granja- Torreforta
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Mar Sorlí, Bsc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unga vuxna i åldern 18 till 40 år med övervikt eller fetma
  • tillgänglighet av patientens kliniska historia i primärvårdscentralen
  • tillgång till en smartphone-enhet som uppfyller appkraven
  • tillgång till en internetdataanslutning

Exklusions kriterier:

  • Sjuklig fetma med BMI > 40
  • Sekundär fetma (t.ex. endokrin patologi)
  • ätstörningar (patienten eller någon medlem av familjen);
  • Förekomst av någon signifikant samsjuklighet som en specifik behandling (typ 1 diabetes mellitus, allvarlig psykisk sjukdom);
  • gravid eller önskar graviditet under de kommande 12 månaderna;
  • Att delta i ett viktminskningsprogram eller ta någon medicin för viktminskning i rekryteringsögonblicket
  • Ta någon medicin som kan påverka kroppsvikten;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smartphone interventionsgrupp
Den experimentella gruppen kommer att få standarddietintervention för viktminskning plus gratis smartphone-app plus en bärbar enhet.
Beteende: Smartphone applikationsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få en 12-månaders viktminskning programmerad som implementerar rekommendationer från en klinisk praxisriktlinje, kompletterad med en smartphone-app
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få en 12-månaders viktminskning programmerad som implementerar rekommendationer från en klinisk praxisriktlinje

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt (Kg)
Tidsram: 12 månader
Förändring i kroppsvikt efter 12 månader i experimentgruppen, jämfört med kontrollgruppen. Vid varje studiebesök kommer antropometri att registreras av en primärvårdssköterska eller läkare. Kroppsvikten kommer att mätas med deltagaren klädd i lätta kläder med skorna av på en kalibrerad våg.
12 månader
Kroppsmassaindex (Kg/m2)
Tidsram: 12 månader
förändring i body mass index vid 12 månader i experimentgruppen, jämfört med kontrollgruppen. Vid varje studiebesök kommer antropometri att registreras av en primärvårdssköterska eller läkare. Kroppsvikten kommer att mätas med deltagaren klädd i lätta kläder med skorna av på en kalibrerad våg.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet mäts med två korta validerade frågeformulär
Tidsram: 12 månader
Att öka fysisk aktivitet vid 12 månader. Fysisk aktivitet kommer att mätas med två korta validerade frågeformulär, administrerade på deltagarens föredragna språk (katalanska eller spanska).
12 månader
glukemiska nivåer
Tidsram: 12 månader
För att förbättra glukosnivåerna
12 månader
kolesterolprofil (LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, totalt kolesterol)
Tidsram: 12 månader
För att förbättra kolesterolprofilen.
12 månader
blodtryck
Tidsram: 12 månader
För att förbättra blodtrycket
12 månader
GPT-nivåer
Tidsram: 12 månader
För att övervaka GPT-nivåer
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Första postat (Uppskatta)

15 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/07 IDIAP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera