智能手机减肥应用 (OBSBIT)
移动应用程序对超重和肥胖成人减肥的功效：一项随机对照试验
目的：评估一项干预措施的有效性，其中包括针对 18 至 40 岁年轻人的减肥智能手机应用程序的帮助。
设计：随机临床试验。
地点：加泰罗尼亚的初级保健中心 (PHCC)。
参与者：年龄在 18 至 40 岁之间、符合肥胖或超重标准、出于任何原因咨询 PHCC 并提供参与试验的书面知情同意书的成年人。
干预组将接受一项为期 12 个月的减肥计划，该计划实施临床实践指南的建议，并辅以专为该计划设计的智能手机应用程序。
对照组将接受常规护理。 结果测量将是 12 个月时的体重减轻。
预期结果：研究人员预计干预组的体重减轻幅度高于对照组。
研究概览
详细说明
设计：随机临床试验。
地点：西班牙加泰罗尼亚的初级保健中心 (PHCC)。
参与者：年龄在 18 至 40 岁之间、符合肥胖或超重标准、出于任何原因咨询 PHCC 并提供参与试验的书面知情同意书的成年人。
干预组将接受一项为期 12 个月的减肥计划，该计划实施临床实践指南的建议，并辅以专为该计划设计的智能手机应用程序。
对照组将接受常规护理。 结果测量将是 12 个月时的体重减轻。
预期结果：研究人员预计干预组的体重减轻幅度高于对照组。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tarragona、西班牙、43006
- 招聘中
- Primary Health Care La Granja- Torreforta
-
接触：
- Gemma Flores Mateo, PhD
- 电话号码：0034977778515
- 邮箱：gflores@idiapjgol.org
-
副研究员：
- Mar Sorlí, Bsc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至40岁的超重或肥胖青年
- 患者在初级保健中心的临床病史的可用性
- 访问满足应用程序要求的智能手机设备
- 访问互联网数据连接
排除标准：
- BMI > 40 的病态肥胖
- 继发性肥胖（如内分泌病理）
- 饮食失调（患者或任何家庭成员）；
- 存在特定治疗所需的任何重大合并症（1 型糖尿病、严重精神疾病）；
- 怀孕或希望在未来 12 个月内怀孕；
- 在招聘时参加减肥计划或服用任何减肥药物
- 服用任何可能影响体重的药物；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：智能手机干预组
实验组将接受标准的减肥饮食干预以及免费的智能手机应用程序和可穿戴设备。
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干预组将接受为期 12 个月的减肥计划，该计划实施临床实践指南的建议，并辅以智能手机应用程序
|
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无干预：控制组
对照组将接受为期 12 个月的减肥计划，该计划实施了临床实践指南的建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重（公斤）
大体时间：12个月
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与对照组相比，实验组在 12 个月时的体重变化。
在每次研究访问中，初级保健护士或医生将记录人体测量数据。
穿着轻便衣服的参与者将在校准天平上脱鞋测量体重。
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12个月
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体重指数 (Kg/m2)
大体时间：12个月
|
与对照组相比，实验组在 12 个月时体重指数的变化。
在每次研究访问中，初级保健护士或医生将记录人体测量数据。
穿着轻便衣服的参与者将在校准天平上脱鞋测量体重。
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过两个经过验证的简短问卷测量身体活动
大体时间：12个月
|
在 12 个月时增加身体活动。
身体活动将通过两份经过验证的简短问卷进行测量，并以参与者的首选语言（加泰罗尼亚语或西班牙语）进行。
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12个月
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血糖水平
大体时间：12个月
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改善血糖水平
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12个月
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胆固醇概况（低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇）
大体时间：12个月
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改善胆固醇水平。
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12个月
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血压
大体时间：12个月
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改善血压
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12个月
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GPT水平
大体时间：12个月
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监控 GPT 水平
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月14日
首次发布 (估计)
2015年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月14日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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