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- 임상시험 NCT02417909
청소년의 과체중, 삶의 질 및 심리적 어려움 (QOL-ADOB)
2015년 8월 4일 업데이트: Lille Catholic University
청소년의 체중과 관련된 삶의 질과 심리적 어려움
비만은 주요 공중 보건 문제입니다.
심리적인 문제를 일으키고 환자의 삶의 질을 바꾸는 등 환자의 삶에 다양한 영향을 미칠 수 있습니다.
이것은 비만으로 고통받는 십대의 심리적 차원을 조사하는 연구자의 가설로 이어졌습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 건강한 지원자와 비만으로 고통받는 청소년의 두 그룹이 있습니다.
환자와 건강한 자원봉사자는 환자가 설문지를 작성하는 영양 클리닉 센터 Naturalpha에 올 것입니다. 포함된 환자는 또한 개인적으로(부모의 참석 없이) 설문지를 작성하고 가중치를 부여하고 측정합니다.
등록일 이후에는 추가 테스트나 설문지가 제공되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
173
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
청소년의 두 가지 범주가 포함됩니다: 비만 청소년 및 평균 가중 지원자
설명
비만 청소년에 대한 포함 기준:
- 등록 당시 11세에서 16세 사이의 환자.
- 체질량지수 비만대 1~2도(성별(남녀) 기준 PNNS(Plan National Nutrition Santé) 비만곡선 97백분위수 곡선 이상)
- 십대들은 과체중 검사를 위해 Saint Vincent de Paul 병원의 소아과에 약속이 있습니다.
평균 가중 청소년을 위한 포함 기준:
- 등록 당시 11세에서 16세 사이의 환자
- PNNS의 비만 곡선에서 3번째와 97번째 백분위수 사이에 위치한 체질량 지수
- 10대들과 그들의 부모들은 재판에 대한 답변과 광고를 했습니다.
비만 아동의 제외 기준:
- PNNS의 비만 곡선에서 97번째 백분위수 곡선에 대한 체질량 지수
- 장애 청소년
평균 체중 아동의 제외 기준:
- PNNS의 비만 곡선에서 97번째 백분위수 곡선 또는 3번째 백분위수 곡선 아래의 체질량 지수
- 장애, 천식, 비만 또는 당뇨병이 있는 십대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 자원봉사자
이 그룹은 시험에 참여하기로 자원하고 삶의 질에 대한 질문에 답할 건강한 십대들로 구성됩니다.
학부모도 설문지에 답할 것입니다.
|
시험에 포함된 모든 청소년과 그들의 부모는 등록 당일 그들에게 주어진 설문지를 작성해야 합니다.
|
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비만 청소년
이 그룹은 시험에 참여하도록 모집되고 삶의 질에 대한 다양한 질문에 답할 비만 청소년들로 구성됩니다.
학부모도 설문지에 답할 것입니다.
|
시험에 포함된 모든 청소년과 그들의 부모는 등록 당일 그들에게 주어진 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만 청소년과 평균 체중 청소년의 삶의 질 비교
기간: 등록일
|
환자에게 가중치를 부여하고 측정하며 삶의 질 설문지를 작성하도록 요청합니다. 학부모도 설문지를 작성해야 합니다. 십대들이 답한 설문지는 KIDSCREEN입니다. CES-D; STAI-C; PJNA; EPADV; EPCDV와 EQRI는 비만 청소년과 평균 체중 청소년의 삶의 질을 비교하기 위해 부모가 작성한 설문지와 함께 분석됩니다. |
등록일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 모집단의 정신병리학적 증상(우울증, 불안 및 사회적 불안)을 비교합니다.
기간: 등록일
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환자는 삶의 질 설문지를 작성해야 합니다.
학부모도 설문지를 작성해야 합니다.
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등록일
|
|
두 모집단에서 자동 결정 이론에 설명된 욕구의 만족도를 비교합니다.
기간: 등록일
|
환자는 삶의 질 설문지를 작성해야 합니다.
학부모도 설문지를 작성해야 합니다.
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등록일
|
|
비만인 십대의 지속적인 낙인과 자존감 사이의 연관성을 탐색하십시오.
기간: 등록일
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환자는 삶의 질 설문지를 작성해야 합니다.
학부모도 설문지를 작성해야 합니다.
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등록일
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비만 청소년에 대한 자기 결정 이론에 설명된 필요 지원의 효과와 지속적인 낙인 찍힘, 삶의 질 및 자존감과의 연관성을 탐색합니다.
기간: 등록일
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환자는 삶의 질 설문지를 작성해야 합니다.
학부모도 설문지를 작성해야 합니다.
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등록일
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측정된 개념 사이의 가능한 링크 탐색
기간: 등록일
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환자는 삶의 질 설문지를 작성해야 합니다.
학부모도 설문지를 작성해야 합니다.
그런 다음 이러한 설문지를 분석하여 위에 기록된 2차 결과 측정 사이의 가능한 링크를 확인합니다.
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등록일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gronnier Pascale, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- 수석 연구원: Gueorguieva Iva, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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