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Sobrepeso, Calidad de Vida y Dificultades Psicológicas en Adolescentes (QOL-ADOB)

4 de agosto de 2015 actualizado por: Lille Catholic University

Calidad de vida y dificultades psicológicas en relación con el peso de los adolescentes

La obesidad es un importante problema de salud pública. Puede tener varios impactos en la vida de un paciente al causar problemas psicológicos, alterar la calidad de vida del paciente, etc. Estos llevaron a la hipótesis de los investigadores que examina las dimensiones psicológicas de un adolescente que sufre de obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hay dos grupos en este estudio: voluntarios sanos y adolescentes que sufren de obesidad.

Los pacientes y voluntarios sanos acudirán al centro clínico de nutrición Naturalpha donde el paciente completará un cuestionario. Los pacientes incluidos también completarán un cuestionario en privado (sin la presencia de los padres), también serán pesados ​​y medidos.

No se administrarán más pruebas o cuestionarios después del día de inscripción.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

173

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán dos categorías de adolescentes: adolescentes obesos y voluntarios de peso medio.

Descripción

Criterios de inclusión para adolescentes obesos:

  • Pacientes con edad entre 11 y 16 años en el momento de la inscripción.
  • Índice de Masa Corporal entre el 1° y 2° grado de la zona de obesidad (sobre la curva del percentil 97 respecto a las curvas de corpulencia del Plan Nacional de Nutrición Santé (PNNS) en función del género (niños/niñas))
  • Los adolescentes tienen cita en la unidad de pediatría del Hospital San Vicente de Paúl para un examen por exceso de peso

Criterios de inclusión para adolescentes promedio ponderados:

  • Pacientes con edades comprendidas entre los 11 y los 16 años en el momento de la inscripción
  • Índice de Masa Corporal ubicado entre el percentil 3 y el 97 en las curvas de corpulencia del PNNS
  • Los adolescentes y sus padres han respondido a un anuncio del juicio.

Criterios de exclusión para niños obesos:

  • Índice de masa corporal sobre la curva del percentil 97 en las curvas de corpulencia del PNNS
  • Adolescentes discapacitados

Criterios de exclusión para niños ponderados promedio:

  • Índice de masa corporal por encima de la curva del percentil 97 o por debajo de la curva del percentil 3 en las curvas de corpulencia del PNNS
  • Adolescentes discapacitados, asmáticos, obesos o diabéticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios sanos
Este grupo está compuesto por adolescentes sanos que se ofrecieron como voluntarios para participar en el ensayo y que responderán cuestionarios sobre calidad de vida. Los padres también responderán cuestionarios.
Otro: cuestionarios sobre calidad de vida
todos los adolescentes incluidos en el ensayo y sus padres deberán cumplimentar los cuestionarios que se les entregarán el día de la inscripción.
Adolescentes obesos
Este grupo está compuesto por adolescentes obesos que han sido reclutados para participar en el ensayo y que responderán a diferentes cuestionarios de calidad de vida. Los padres también responderán cuestionarios.
Otro: cuestionarios sobre calidad de vida
todos los adolescentes incluidos en el ensayo y sus padres deberán cumplimentar los cuestionarios que se les entregarán el día de la inscripción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la calidad de vida de adolescentes obesos y de peso promedio
Periodo de tiempo: dia de inscripcion

los pacientes son pesados, medidos y se les pide que completen cuestionarios de calidad de vida. También se pide a los padres que completen un cuestionario.

Los cuestionarios respondidos por los adolescentes son KIDSCREEN; CES-D; STAI-C; PJNA; EPADV; EPCDV y EQRI, se analizarán junto con los cuestionarios cumplimentados por los padres, con el fin de comparar la calidad de vida de adolescentes obesos y de peso medio.
dia de inscripcion

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar síntomas psicopatológicos (depresión, ansiedad y ansiedad social) en ambas poblaciones
Periodo de tiempo: dia de inscripcion
Se pide a los pacientes que completen cuestionarios de calidad de vida. También se pide a los padres que completen un cuestionario.
dia de inscripcion
Comparar la satisfacción de las necesidades descritas en la teoría de la autodeterminación en ambas poblaciones
Periodo de tiempo: dia de inscripcion
Se pide a los pacientes que completen cuestionarios de calidad de vida. También se pide a los padres que completen un cuestionario.
dia de inscripcion
Explore el vínculo entre la estigmatización soportada y la autoestima de los adolescentes obesos
Periodo de tiempo: dia de inscripcion
Se pide a los pacientes que completen cuestionarios de calidad de vida. También se pide a los padres que completen un cuestionario.
dia de inscripcion
Explorar el efecto del apoyo a las necesidades descritas en la teoría de la autodeterminación y su vínculo con la estigmatización soportada, la calidad de vida y la autoestima, en adolescentes obesos.
Periodo de tiempo: dia de inscripcion
Se pide a los pacientes que completen cuestionarios de calidad de vida. También se pide a los padres que completen un cuestionario.
dia de inscripcion
Explorar los posibles vínculos entre los conceptos medidos
Periodo de tiempo: dia de inscripcion
Se pide a los pacientes que completen cuestionarios de calidad de vida. También se pide a los padres que completen un cuestionario. Estos cuestionarios luego se analizarán para verificar los posibles vínculos entre las medidas de resultado secundarias escritas anteriormente.
dia de inscripcion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Lille Catholic University

Investigadores

  • Investigador principal: Gronnier Pascale, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Investigador principal: Gueorguieva Iva, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RC-P0011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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