Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvekt, livskvalitet og psykologiske vanskeligheter hos tenåringer (QOL-ADOB)

4. august 2015 oppdatert av: Lille Catholic University

Livskvalitet og psykologiske vanskeligheter i forhold til vekten til tenåringer

Overvekt er et stort folkehelseproblem. Det kan ha ulike innvirkninger på en pasients liv ved å forårsake psykologiske problemer, endre en pasients livskvalitet osv. Disse førte til etterforskernes hypotese som undersøker de psykologiske dimensjonene til en tenåring som lider av fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er to grupper i denne studien: friske frivillige og tenåringer som lider av fedme.

Pasienter og friske frivillige vil komme til ernæringsklinikksenteret Naturalpha hvor pasienten skal fylle ut et spørreskjema. De inkluderte pasientene vil også fylle ut et spørreskjema privat (uten foreldrenes tilstedeværelse), de vil også bli vektet og målt.

Ingen ytterligere tester eller spørreskjemaer vil bli gitt etter påmeldingsdagen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

173

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To kategorier av tenåringer vil bli inkludert: overvektige tenåringer og gjennomsnittlig vektet frivillige

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for overvektige tenåringer:

  • Pasienter i alderen 11 til 16 år ved registreringsøyeblikket.
  • Kroppsmasseindeks mellom 1. og 2. grad av fedmesonen (over 97. persentilkurven angående korpulenskurver i Plan National Nutrition Santé (PNNS) basert på kjønn (gutter/jenter))
  • Tenåringene har en avtale i pediatrisk enhet ved Saint Vincent de Paul Hospital for en undersøkelse angående overvekt

Inkluderingskriterier for gjennomsnittlig vektede tenåringer:

  • Pasienter i alderen 11 til 16 år ved registreringsøyeblikket
  • Kroppsmasseindeks plassert mellom 3. og 97. persentil på korpulenskurvene til PNNS
  • Tenåringene og deres foreldre har svart på og reklame for rettssaken

Ekskluderingskriterier for overvektige barn:

  • Kroppsmasseindeks over 97. persentilkurven på korpulenskurvene til PNNS
  • Funksjonshemmede tenåringer

Ekskluderingskriterier for gjennomsnittlig vektede barn:

  • Kroppsmasseindeks over 97. persentilkurven eller under 3. persentilkurven på korpulenskurvene til PNNS
  • Funksjonshemmede, astmatiske, overvektige eller diabetikere tenåringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske frivillige
Denne gruppen er sammensatt av friske tenåringer som meldte seg frivillig til å delta i forsøket og som vil svare på spørreskjemaer om livskvalitet. Foreldre vil også svare på spørreskjemaer.
Annen: spørreskjemaer om livskvalitet
alle tenåringer som er inkludert i forsøket og deres foreldre må fylle ut spørreskjemaene som er gitt av dem samme dag som de ble registrert.
Overvektige tenåringer
Denne gruppen er sammensatt av overvektige tenåringer som har blitt rekruttert til å delta i forsøket og som vil svare på ulike spørreskjemaer om livskvalitet. Foreldre vil også svare på spørreskjemaer.
Annen: spørreskjemaer om livskvalitet
alle tenåringer som er inkludert i forsøket og deres foreldre må fylle ut spørreskjemaene som er gitt av dem samme dag som de ble registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign livskvaliteten til overvektige og gjennomsnittlig vektede tenåringer
Tidsramme: dag for påmelding

pasientene blir vektet, målt og bedt om å fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer. Foreldrene blir også bedt om å fylle ut et spørreskjema.

Spørreskjemaene som ble besvart av tenåringene er BARNESKJERM; CES-D; STAI-C; PJNA; EPADV; EPCDV og EQRI, vil de bli analysert sammen med spørreskjemaene fylt ut av foreldrene, for å sammenligne livskvaliteten til overvektige og gjennomsnittlig vektede tenåringer.
dag for påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign psykopatologiske symptomer (depresjon, angst og sosial angst) i begge populasjoner
Tidsramme: dag for påmelding
Pasientene blir bedt om å fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer. Foreldrene blir også bedt om å fylle ut et spørreskjema.
dag for påmelding
Sammenlign tilfredsstillelsen av behovene beskrevet i teorien om selvbestemmelse i begge populasjoner
Tidsramme: dag for påmelding
Pasientene blir bedt om å fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer. Foreldrene blir også bedt om å fylle ut et spørreskjema.
dag for påmelding
Utforsk sammenhengen mellom utholdt stigmatisering og selvtillit for overvektige tenåringer
Tidsramme: dag for påmelding
Pasientene blir bedt om å fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer. Foreldrene blir også bedt om å fylle ut et spørreskjema.
dag for påmelding
Utforsk effekten av støtten til behovene beskrevet i selvbestemmelsesteorien og deres kobling til utholdt stigmatisering, livskvalitet og selvtillit, for overvektige tenåringer.
Tidsramme: dag for påmelding
Pasientene blir bedt om å fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer. Foreldrene blir også bedt om å fylle ut et spørreskjema.
dag for påmelding
Utforsk mulige koblinger mellom de målte konseptene
Tidsramme: dag for påmelding
Pasientene blir bedt om å fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer. Foreldrene blir også bedt om å fylle ut et spørreskjema. Disse spørreskjemaene vil deretter bli analysert for å se etter mulige sammenhenger mellom de sekundære utfallsmålene beskrevet ovenfor.
dag for påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lille Catholic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gronnier Pascale, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Hovedetterforsker: Gueorguieva Iva, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RC-P0011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på spørreskjemaer om livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere