- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02417909
Teini-ikäisten ylipaino, elämänlaatu ja psykologiset vaikeudet (QOL-ADOB)
Elämänlaatu ja psykologiset vaikeudet suhteessa teini-ikäisten painoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kaksi ryhmää: terveet vapaaehtoiset ja teini-ikäiset, jotka kärsivät liikalihavuudesta.
Potilaat ja terveet vapaaehtoiset tulevat ravitsemusklinikkakeskukseen Naturalphaan, jossa potilas täyttää kyselylomakkeen. Mukana olevat potilaat täyttävät kyselyn myös yksityisesti (ilman vanhempien läsnäoloa), heitä myös painotetaan ja mitataan.
Ilmoittautumispäivän jälkeen ei enää anneta testejä tai kyselyitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Lihavien teini-ikäisten osallistumiskriteerit:
- Potilaat ovat ilmoittautumishetkellä 11–16-vuotiaita.
- Painoindeksi lihavuusvyöhykkeen 1. ja 2. asteen välillä (97. prosenttipistekäyrän yli Plan National Nutrition Santé (PNNS) -kuormituskäyristä sukupuolen perusteella (pojat/tytöt))
- Teini-ikäisille on varattu aika Saint Vincent de Paulin sairaalan lastenosastolle ylipainotutkimukseen
Keskimääräisen painotetun teini-ikäisen mukaanottokriteerit:
- Potilaat ovat ilmoittautumishetkellä 11–16-vuotiaita
- Painoindeksi, joka sijaitsee PNNS:n korpulenssikäyrien 3. ja 97. prosenttipisteen välissä
- Nuoret ja heidän vanhempansa ovat vastanneet oikeudenkäynnin ilmoitukseen
Lihavien lasten poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi 97. persentiilikäyrän yli PNNS:n korpulenssikäyrillä
- Vammaiset teini-ikäiset
Keskimääräisten lasten poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi 97. prosenttipistekäyrän yli tai 3. prosenttipistekäyrän alapuolella PNNS:n korpulenssikäyrillä
- Vammaiset, astmaatikot, lihavat tai diabeetikot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Tämä ryhmä koostuu terveistä teini-ikäisistä, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja jotka vastaavat elämänlaatua koskeviin kyselyihin.
Myös vanhemmat vastaavat kyselyihin.
|
kaikkien kokeeseen osallistuvien teini-ikäisten ja heidän vanhempiensa on täytettävä ilmoittautumispäivänä heille annetut kyselyt.
|
|
Lihavat teini-ikäiset
Tämä ryhmä koostuu ylipainoisista teini-ikäisistä, jotka on värvätty osallistumaan tutkimukseen ja jotka vastaavat erilaisiin elämänlaatukyselyihin.
Myös vanhemmat vastaavat kyselyihin.
|
kaikkien kokeeseen osallistuvien teini-ikäisten ja heidän vanhempiensa on täytettävä ilmoittautumispäivänä heille annetut kyselyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa lihavien ja keskipainoisten teini-ikäisten elämänlaatua
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
|
potilaita painotetaan, mitataan ja heitä pyydetään täyttämään elämänlaatukyselyt. Vanhempia pyydetään myös täyttämään kysely. Kyselylomakkeet, joihin teini-ikäiset vastasivat, ovat KIDSCREEN; CES-D; STAI-C; PJNA; EPADV; EPCDV ja EQRI, niitä analysoidaan yhdessä vanhempien täyttämien kyselylomakkeiden kanssa, jotta voidaan vertailla lihavien ja keskipainoisten teini-ikäisten elämänlaatua. |
ilmoittautumispäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa psykopatologisia oireita (masennus, ahdistuneisuus ja sosiaalinen ahdistus) molemmissa populaatioissa
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
|
Potilaita pyydetään täyttämään elämänlaatukyselyt.
Vanhempia pyydetään myös täyttämään kysely.
|
ilmoittautumispäivä
|
|
Vertaa itsemäärittelyn teoriassa kuvattujen tarpeiden tyydyttämistä molemmissa populaatioissa
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
|
Potilaita pyydetään täyttämään elämänlaatukyselyt.
Vanhempia pyydetään myös täyttämään kysely.
|
ilmoittautumispäivä
|
|
Tutki liikalihavien teini-ikäisten kestäneen leimautumisen ja itsetunnon välistä yhteyttä
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
|
Potilaita pyydetään täyttämään elämänlaatukyselyt.
Vanhempia pyydetään myös täyttämään kysely.
|
ilmoittautumispäivä
|
|
Tutki itsemääräämisteoriassa kuvattujen tarpeiden tukemisen vaikutusta ja niiden yhteyttä kestäneeseen leimautumiseen, elämänlaatuun ja itsetuntoon lihavilla teini-ikäisillä.
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
|
Potilaita pyydetään täyttämään elämänlaatukyselyt.
Vanhempia pyydetään myös täyttämään kysely.
|
ilmoittautumispäivä
|
|
Tutki mahdollisia yhteyksiä mitattujen käsitteiden välillä
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
|
Potilaita pyydetään täyttämään elämänlaatukyselyt.
Vanhempia pyydetään myös täyttämään kysely.
Nämä kyselylomakkeet analysoidaan sitten mahdollisten yhteyksien tarkistamiseksi edellä kirjoitettujen toissijaisten tulosmittausten välillä.
|
ilmoittautumispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gronnier Pascale, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Päätutkija: Gueorguieva Iva, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset elämänlaatua koskevia kyselyitä
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Society of NephrologyValmisAkuutti munuaisvaurioYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasRekrytointi
-
Carlos Robles-MedrandaValmisGastroesofageaalinen refluksitauti ja ruokatorven motiliteettihäiriötEcuador
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Psykososiaalinen vammaTurkki
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades...ValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mahidol UniversityITI FoundationValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkausThaimaa
-
Assiut UniversityValmisNukkumishäiriö | Kognitiivinen muutos | ADHDEgypti
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisKrooninen kipu | Juveniili idiopaattinen niveltulehdusTurkki