Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teini-ikäisten ylipaino, elämänlaatu ja psykologiset vaikeudet (QOL-ADOB)

tiistai 4. elokuuta 2015 päivittänyt: Lille Catholic University

Elämänlaatu ja psykologiset vaikeudet suhteessa teini-ikäisten painoon

Liikalihavuus on suuri kansanterveysongelma. Sillä voi olla erilaisia ​​vaikutuksia potilaan elämään aiheuttamalla psyykkisiä ongelmia, muuttaen potilaan elämänlaatua jne. Nämä johtivat tutkijoiden hypoteesiin, joka tutkii liikalihavuudesta kärsivän teini-ikäisen psykologisia ulottuvuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on kaksi ryhmää: terveet vapaaehtoiset ja teini-ikäiset, jotka kärsivät liikalihavuudesta.

Potilaat ja terveet vapaaehtoiset tulevat ravitsemusklinikkakeskukseen Naturalphaan, jossa potilas täyttää kyselylomakkeen. Mukana olevat potilaat täyttävät kyselyn myös yksityisesti (ilman vanhempien läsnäoloa), heitä myös painotetaan ja mitataan.

Ilmoittautumispäivän jälkeen ei enää anneta testejä tai kyselyitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana on kaksi teiniluokkaa: lihavat teini-ikäiset ja keskimääräiset vapaaehtoiset

Kuvaus

Lihavien teini-ikäisten osallistumiskriteerit:

  • Potilaat ovat ilmoittautumishetkellä 11–16-vuotiaita.
  • Painoindeksi lihavuusvyöhykkeen 1. ja 2. asteen välillä (97. prosenttipistekäyrän yli Plan National Nutrition Santé (PNNS) -kuormituskäyristä sukupuolen perusteella (pojat/tytöt))
  • Teini-ikäisille on varattu aika Saint Vincent de Paulin sairaalan lastenosastolle ylipainotutkimukseen

Keskimääräisen painotetun teini-ikäisen mukaanottokriteerit:

  • Potilaat ovat ilmoittautumishetkellä 11–16-vuotiaita
  • Painoindeksi, joka sijaitsee PNNS:n korpulenssikäyrien 3. ja 97. prosenttipisteen välissä
  • Nuoret ja heidän vanhempansa ovat vastanneet oikeudenkäynnin ilmoitukseen

Lihavien lasten poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi 97. persentiilikäyrän yli PNNS:n korpulenssikäyrillä
  • Vammaiset teini-ikäiset

Keskimääräisten lasten poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi 97. prosenttipistekäyrän yli tai 3. prosenttipistekäyrän alapuolella PNNS:n korpulenssikäyrillä
  • Vammaiset, astmaatikot, lihavat tai diabeetikot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Tämä ryhmä koostuu terveistä teini-ikäisistä, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja jotka vastaavat elämänlaatua koskeviin kyselyihin. Myös vanhemmat vastaavat kyselyihin.
kaikkien kokeeseen osallistuvien teini-ikäisten ja heidän vanhempiensa on täytettävä ilmoittautumispäivänä heille annetut kyselyt.
Lihavat teini-ikäiset
Tämä ryhmä koostuu ylipainoisista teini-ikäisistä, jotka on värvätty osallistumaan tutkimukseen ja jotka vastaavat erilaisiin elämänlaatukyselyihin. Myös vanhemmat vastaavat kyselyihin.
kaikkien kokeeseen osallistuvien teini-ikäisten ja heidän vanhempiensa on täytettävä ilmoittautumispäivänä heille annetut kyselyt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa lihavien ja keskipainoisten teini-ikäisten elämänlaatua
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä

potilaita painotetaan, mitataan ja heitä pyydetään täyttämään elämänlaatukyselyt. Vanhempia pyydetään myös täyttämään kysely.

Kyselylomakkeet, joihin teini-ikäiset vastasivat, ovat KIDSCREEN; CES-D; STAI-C; PJNA; EPADV; EPCDV ja EQRI, niitä analysoidaan yhdessä vanhempien täyttämien kyselylomakkeiden kanssa, jotta voidaan vertailla lihavien ja keskipainoisten teini-ikäisten elämänlaatua.

ilmoittautumispäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa psykopatologisia oireita (masennus, ahdistuneisuus ja sosiaalinen ahdistus) molemmissa populaatioissa
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
Potilaita pyydetään täyttämään elämänlaatukyselyt. Vanhempia pyydetään myös täyttämään kysely.
ilmoittautumispäivä
Vertaa itsemäärittelyn teoriassa kuvattujen tarpeiden tyydyttämistä molemmissa populaatioissa
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
Potilaita pyydetään täyttämään elämänlaatukyselyt. Vanhempia pyydetään myös täyttämään kysely.
ilmoittautumispäivä
Tutki liikalihavien teini-ikäisten kestäneen leimautumisen ja itsetunnon välistä yhteyttä
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
Potilaita pyydetään täyttämään elämänlaatukyselyt. Vanhempia pyydetään myös täyttämään kysely.
ilmoittautumispäivä
Tutki itsemääräämisteoriassa kuvattujen tarpeiden tukemisen vaikutusta ja niiden yhteyttä kestäneeseen leimautumiseen, elämänlaatuun ja itsetuntoon lihavilla teini-ikäisillä.
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
Potilaita pyydetään täyttämään elämänlaatukyselyt. Vanhempia pyydetään myös täyttämään kysely.
ilmoittautumispäivä
Tutki mahdollisia yhteyksiä mitattujen käsitteiden välillä
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
Potilaita pyydetään täyttämään elämänlaatukyselyt. Vanhempia pyydetään myös täyttämään kysely. Nämä kyselylomakkeet analysoidaan sitten mahdollisten yhteyksien tarkistamiseksi edellä kirjoitettujen toissijaisten tulosmittausten välillä.
ilmoittautumispäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gronnier Pascale, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Päätutkija: Gueorguieva Iva, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC-P0011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset elämänlaatua koskevia kyselyitä

Tilaa