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青少年的超重、生活质量和心理问题 (QOL-ADOB)

2015年8月4日 更新者:Lille Catholic University

与青少年体重相关的生活质量和心理问题

肥胖是一个主要的公共健康问题。 它可能通过引起心理问题、改变患者的生活质量等对患者的生活产生各种影响。 这些导致了研究人员的假设,该假设正在研究患有肥胖症的青少年的心理维度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究分为两组:健康志愿者和患有肥胖症的青少年。

患者和健康志愿者将来到 Naturalpha 营养诊所中心,患者将在那里完成问卷调查。 纳入的患者还将私下完成一份问卷(父母不在场),他们也会被称重和测量。

注册日后将不再进行进一步的测试或问卷调查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

173

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将包括两类青少年:肥胖青少年和体重平均的志愿者。

描述

肥胖青少年的纳入标准:

  • 入组时年龄在 11 至 16 岁之间的患者。
  • 肥胖区 1 度和 2 度之间的身体质量指数(超过 97% 的关于基于性别(男孩/女孩)的国家健康营养计划 (PNNS) 肥胖曲线的百分位曲线)
  • 青少年在圣文森特德保罗医院的儿科部门预约了关于超重的检查

平均体重青少年的入选标准:

  • 入组时年龄在 11 至 16 岁之间的患者
  • 身体质量指数位于 PNNS 肥胖曲线的第 3 个和第 97 个百分位之间
  • 青少年及家长回复及试行广告

肥胖儿童的排除标准:

  • PNNS 肥胖曲线上第 97 个百分位数曲线上的身体质量指数
  • 残疾青少年

平均体重儿童的排除标准:

  • PNNS 肥胖曲线上第 97 个百分位曲线或第 3 个百分位曲线以下的身体质量指数
  • 残疾、哮喘、肥胖或糖尿病青少年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康志愿者
该小组由自愿参加试验的健康青少年组成,他们将回答有关生活质量的问卷。 家长也会回答问卷。
参与试验的所有青少年及其父母必须完成登记当天向他们提供的调查问卷。
肥胖青少年
该小组由被招募参加试验的肥胖青少年组成,他们将回答不同的生活质量问卷。 家长也会回答问卷。
参与试验的所有青少年及其父母必须完成登记当天向他们提供的调查问卷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较肥胖和平均体重青少年的生活质量
大体时间:入学日

对患者进行称重、测量并要求他们完成生活质量问卷。 家长们还被要求完成一份调查问卷。

青少年回答的问卷是KIDSCREEN; CES-D; STAI-C; PJNA; EPADV; EPCDV 和 EQRI,将与父母完成的问卷一起进行分析,以比较肥胖和平均体重青少年的生活质量。

入学日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较两个人群的精神病理学症状(抑郁、焦虑和社交焦虑)
大体时间:入学日
要求患者完成生活质量问卷。 家长们还被要求完成一份调查问卷。
入学日
比较两个人群对自我决定理论中描述的需求的满足程度
大体时间:入学日
要求患者完成生活质量问卷。 家长们还被要求完成一份调查问卷。
入学日
探索肥胖青少年忍受的污名化与自尊之间的联系
大体时间:入学日
要求患者完成生活质量问卷。 家长们还被要求完成一份调查问卷。
入学日
探索支持自我决定理论中描述的需求的效果及其与肥胖青少年忍受的污名化、生活质量和自尊的联系。
大体时间:入学日
要求患者完成生活质量问卷。 家长们还被要求完成一份调查问卷。
入学日
探索测量概念之间的可能联系
大体时间:入学日
要求患者完成生活质量问卷。 家长们还被要求完成一份调查问卷。 然后将分析这些问卷,以检查上述次要结果测量之间可能存在的联系。
入学日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gronnier Pascale, MD、Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • 首席研究员:Gueorguieva Iva, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月15日

首次发布 (估计)

2015年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月4日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC-P0011

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活质量问卷的临床试验

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