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Sovrappeso, qualità della vita e difficoltà psicologiche negli adolescenti (QOL-ADOB)

4 agosto 2015 aggiornato da: Lille Catholic University

Qualità della vita e difficoltà psicologiche in relazione al peso degli adolescenti

L'obesità è un importante problema di salute pubblica. Può avere vari impatti sulla vita di un paziente causando problemi psicologici, alterando la qualità della vita di un paziente, ecc. Da qui l'ipotesi degli inquirenti che sta esaminando le dimensioni psicologiche di un adolescente affetto da obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono due gruppi in questo studio: volontari sani e adolescenti che soffrono di obesità.

Pazienti e volontari sani verranno al centro clinico nutrizionale Naturalpha dove il paziente compilerà un questionario. I pazienti inclusi completeranno anche un questionario privatamente (senza la presenza dei genitori), saranno anche pesati e misurati.

Non verranno forniti ulteriori test o questionari dopo il giorno dell'immatricolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

173

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno incluse due categorie di adolescenti: adolescenti obesi e volontari di peso medio

Descrizione

Criteri di inclusione per adolescenti obesi:

  • Pazienti di età compresa tra 11 e 16 anni al momento dell'arruolamento.
  • Indice di massa corporea compreso tra il 1° e il 2° grado della zona di obesità (oltre la curva del 97° percentile relativa alle curve di corpulenza del Plan National Nutrition Santé (PNNS) in base al genere (ragazzi/ragazze))
  • I ragazzi hanno appuntamento nell'unità pediatrica dell'ospedale Saint Vincent de Paul per una visita riguardante l'eccesso di peso

Criteri di inclusione per adolescenti di peso medio:

  • Pazienti di età compresa tra 11 e 16 anni al momento dell'arruolamento
  • Indice di massa corporea situato tra il 3° e il 97° percentile sulle curve di corpulenza del PNNS
  • Gli adolescenti ei loro genitori hanno risposto all'annuncio del processo

Criteri di esclusione per i bambini obesi:

  • Indice di massa corporea sulla curva del 97° percentile sulle curve di corpulenza del PNNS
  • Adolescenti portatori di handicap

Criteri di esclusione per i bambini di peso medio:

  • Indice di massa corporea sopra la curva del 97° percentile o sotto la curva del 3° percentile sulle curve di corpulenza del PNNS
  • Adolescenti portatori di handicap, asmatici, obesi o diabetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Questo gruppo è composto da adolescenti sani che si sono offerti volontari per partecipare alla sperimentazione e che risponderanno a questionari sulla qualità della vita. Anche i genitori risponderanno ai questionari.
Altro: questionari sulla qualità della vita
tutti i ragazzi inclusi nella sperimentazione ei loro genitori devono compilare i questionari loro consegnati il ​​giorno dell'iscrizione.
Adolescenti obesi
Questo gruppo è composto da adolescenti obesi che sono stati reclutati per partecipare alla sperimentazione e che risponderanno a diversi questionari sulla qualità della vita. Anche i genitori risponderanno ai questionari.
Altro: questionari sulla qualità della vita
tutti i ragazzi inclusi nella sperimentazione ei loro genitori devono compilare i questionari loro consegnati il ​​giorno dell'iscrizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta la qualità della vita degli adolescenti obesi e di peso medio
Lasso di tempo: giorno dell'iscrizione

i pazienti vengono pesati, misurati e viene loro chiesto di completare i questionari sulla qualità della vita. I genitori sono inoltre invitati a compilare un questionario.

I questionari a cui hanno risposto i ragazzi sono KIDSCREEN; CES-D; STAI-C; PJNA; EPADV; EPCDV ed EQRI, saranno analizzati insieme ai questionari compilati dai genitori, al fine di confrontare la qualità della vita degli adolescenti obesi e di peso medio.
giorno dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare i sintomi psicopatologici (depressione, ansia e ansia sociale) in entrambe le popolazioni
Lasso di tempo: giorno di iscrizione
Ai pazienti viene chiesto di completare i questionari sulla qualità della vita. I genitori sono inoltre invitati a compilare un questionario.
giorno di iscrizione
Confronta la soddisfazione dei bisogni descritti nella teoria dell'autodeterminazione in entrambe le popolazioni
Lasso di tempo: giorno di immatricolazione
Ai pazienti viene chiesto di completare i questionari sulla qualità della vita. I genitori sono inoltre invitati a compilare un questionario.
giorno di immatricolazione
Esplora il legame tra la stigmatizzazione subita e l'autostima per gli adolescenti obesi
Lasso di tempo: giorno dell'iscrizione
Ai pazienti viene chiesto di completare i questionari sulla qualità della vita. I genitori sono inoltre invitati a compilare un questionario.
giorno dell'iscrizione
Esplora l'effetto del supporto dei bisogni descritti nella teoria dell'autodeterminazione e il loro legame con la stigmatizzazione subita, la qualità della vita e l'autostima, per gli adolescenti obesi.
Lasso di tempo: giorno dell'iscrizione
Ai pazienti viene chiesto di completare i questionari sulla qualità della vita. I genitori sono inoltre invitati a compilare un questionario.
giorno dell'iscrizione
Esplora i possibili collegamenti tra i concetti misurati
Lasso di tempo: giorno dell'iscrizione
Ai pazienti viene chiesto di completare i questionari sulla qualità della vita. I genitori sono inoltre invitati a compilare un questionario. Questi questionari saranno quindi analizzati al fine di verificare eventuali collegamenti tra le misure di esito secondarie scritte sopra.
giorno dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lille Catholic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gronnier Pascale, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Investigatore principale: Gueorguieva Iva, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC-P0011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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