Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Избыточный вес, качество жизни и психологические трудности у подростков (QOL-ADOB)

4 августа 2015 г. обновлено: Lille Catholic University

Качество жизни и психологические трудности в связи с массой тела подростков

Ожирение является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Это может оказывать различное влияние на жизнь пациента, вызывая психологические проблемы, изменяя качество жизни пациента и т. д. Это привело к гипотезе исследователей, которая изучает психологические аспекты подростка, страдающего от ожирения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании участвуют две группы: здоровые добровольцы и подростки, страдающие ожирением.

Пациенты и здоровые добровольцы придут в центр клиники питания Naturalpha, где пациент заполнит анкету. Включенные пациенты также будут заполнять анкету в частном порядке (без присутствия родителей), они также будут взвешены и измерены.

Никакие дополнительные тесты или анкеты не будут предоставляться после дня зачисления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

173

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены две категории подростков: подростки с ожирением и добровольцы со средним весом.

Описание

Критерии включения для подростков с ожирением:

  • Пациенты в возрасте от 11 до 16 лет на момент включения.
  • Индекс массы тела между 1-й и 2-й степенью зоны ожирения (выше 97-го процентиля кривой относительно кривых полноты Национального плана питания Santé (PNNS) в зависимости от пола (мальчики/девочки))
  • Подростки записаны на прием в педиатрическое отделение больницы Сен-Винсент-де-Поль для обследования на предмет лишнего веса.

Критерии включения для средневзвешенных подростков:

  • Пациенты в возрасте от 11 до 16 лет на момент регистрации
  • Индекс массы тела, расположенный между 3-м и 97-м процентилем на кривых полноты PNNS.
  • Подростки и их родители ответили на рекламу суда

Критерии исключения для детей с ожирением:

  • Индекс массы тела по кривой 97-го процентиля на кривых полноты PNNS
  • Подростки-инвалиды

Критерии исключения для детей со средним весом:

  • Индекс массы тела выше кривой 97-го процентиля или ниже кривой 3-го процентиля на кривых полноты PNNS
  • Подростки с ограниченными возможностями, астмой, ожирением или диабетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые добровольцы
Эта группа состоит из здоровых подростков, добровольно вызвавшихся участвовать в испытании и ответивших на вопросники о качестве жизни. Родители также будут отвечать на анкеты.
Другой: анкеты о качестве жизни
все подростки, включенные в исследование, и их родители должны заполнить анкеты, выданные им в день регистрации.
Тучные подростки
Эта группа состоит из подростков с ожирением, которые были набраны для участия в испытании и которые будут отвечать на различные вопросы качества жизни. Родители также будут отвечать на анкеты.
Другой: анкеты о качестве жизни
все подростки, включенные в исследование, и их родители должны заполнить анкеты, выданные им в день регистрации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните качество жизни подростков с ожирением и подростков со средним весом.
Временное ограничение: день зачисления

пациентов взвешивают, измеряют и просят заполнить анкеты качества жизни. Родителей также просят заполнить анкету.

Анкеты, на которые ответили подростки: KIDSCREEN; КЕС-Д; СТАИ-С; ПЯНА; ЭПАДВ; EPCDV и EQRI будут проанализированы вместе с анкетами, заполненными родителями, для сравнения качества жизни подростков с ожирением и со средним весом.
день зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните психопатологические симптомы (депрессия, тревога и социальная тревожность) в обеих популяциях.
Временное ограничение: день зачисления
Пациентов просят заполнить анкеты качества жизни. Родителей также просят заполнить анкету.
день зачисления
Сравните удовлетворение потребностей, описанных в теории автодетерминации, в обеих популяциях.
Временное ограничение: день зачисления
Пациентов просят заполнить анкеты качества жизни. Родителей также просят заполнить анкету.
день зачисления
Изучите связь между пережитой стигматизацией и самооценкой подростков с ожирением
Временное ограничение: день зачисления
Пациентов просят заполнить анкеты качества жизни. Родителей также просят заполнить анкету.
день зачисления
Изучите влияние поддержки потребностей, описанных в теории самоопределения, и их связь с пережитой стигматизацией, качеством жизни и самооценкой подростков с ожирением.
Временное ограничение: день зачисления
Пациентов просят заполнить анкеты качества жизни. Родителей также просят заполнить анкету.
день зачисления
Исследуйте возможные связи между измеряемыми понятиями
Временное ограничение: день зачисления
Пациентов просят заполнить анкеты качества жизни. Родителей также просят заполнить анкету. Затем эти анкеты будут проанализированы, чтобы проверить возможные связи между вторичными показателями результатов, указанными выше.
день зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lille Catholic University

Следователи

  • Главный следователь: Gronnier Pascale, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Главный следователь: Gueorguieva Iva, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RC-P0011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анкеты о качестве жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться