- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02417909
Surpoids, qualité de vie et difficultés psychologiques chez les adolescents (QOL-ADOB)
Qualité de vie et difficultés psychologiques en relation avec le poids des adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a deux groupes dans cette étude : les volontaires sains et les adolescents souffrant d'obésité.
Les patients et les volontaires en bonne santé se rendront au centre de la clinique de nutrition Naturalpha où le patient remplira un questionnaire. Les patients inclus rempliront également un questionnaire en privé (hors la présence des parents), ils seront également pesés et mesurés.
Aucun autre test ou questionnaire ne sera administré après le jour de l'inscription.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les adolescents obèses :
- Patients âgés de 11 à 16 ans au moment de l'inscription.
- Indice de Masse Corporelle entre le 1er et le 2ème degré de la zone d'obésité (sur la courbe du 97ème percentile selon les courbes de corpulence du Plan National Nutrition Santé (PNNS) selon le sexe (garçons/filles))
- Les adolescents ont rendez-vous au service de pédiatrie de l'hôpital Saint Vincent de Paul pour un examen concernant le surpoids
Critères d'inclusion pour les adolescents de poids moyen :
- Patients âgés de 11 à 16 ans au moment de l'inscription
- Indice de Masse Corporelle situé entre le 3e et le 97e centile sur les courbes de corpulence du PNNS
- Les adolescents et leurs parents ont répondu à l'annonce du procès
Critères d'exclusion pour les enfants obèses :
- Indice de Masse Corporelle sur la courbe du 97e centile sur les courbes de corpulence du PNNS
- Adolescents handicapés
Critères d'exclusion pour les enfants de poids moyen :
- Indice de Masse Corporelle au-dessus de la courbe du 97e centile ou sous la courbe du 3e centile sur les courbes de corpulence du PNNS
- Adolescents handicapés, asthmatiques, obèses ou diabétiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Volontaires en bonne santé
Ce groupe est composé d'adolescents en bonne santé qui se sont portés volontaires pour participer à l'essai et qui répondront à des questionnaires sur la qualité de vie.
Les parents répondront également aux questionnaires.
|
tous les adolescents inclus dans l'essai et leurs parents doivent remplir les questionnaires qui leur ont été remis le jour de l'inscription.
|
Adolescents obèses
Ce groupe est composé d'adolescents obèses qui ont été recrutés pour participer à l'essai et qui répondront à différents questionnaires de qualité de vie.
Les parents répondront également aux questionnaires.
|
tous les adolescents inclus dans l'essai et leurs parents doivent remplir les questionnaires qui leur ont été remis le jour de l'inscription.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparez la qualité de vie des adolescents obèses et de poids moyen
Délai: jour d'inscription
|
les patients sont pondérés, mesurés et sont invités à remplir des questionnaires de qualité de vie. Les parents sont également invités à remplir un questionnaire. Les questionnaires auxquels répondent les adolescents sont KIDSCREEN ; CES-D ; STAI-C; PJNA; EPADV ; EPCDV et EQRI, elles seront analysées en parallèle avec les questionnaires remplis par les parents, afin de comparer la qualité de vie des adolescents obèses et de poids moyen. |
jour d'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparer les symptômes psychopathologiques (dépression, anxiété et anxiété sociale) dans les deux populations
Délai: jour d'inscription
|
Les patients sont invités à remplir des questionnaires de qualité de vie.
Les parents sont également invités à remplir un questionnaire.
|
jour d'inscription
|
Comparer la satisfaction des besoins décrits dans la théorie de l'autodétermination dans les deux populations
Délai: jour d'inscription
|
Les patients sont invités à remplir des questionnaires de qualité de vie.
Les parents sont également invités à remplir un questionnaire.
|
jour d'inscription
|
Explorer le lien entre la stigmatisation subie et l'estime de soi chez les adolescents obèses
Délai: jour d'inscription
|
Les patients sont invités à remplir des questionnaires de qualité de vie.
Les parents sont également invités à remplir un questionnaire.
|
jour d'inscription
|
Explorer l'effet de la prise en charge des besoins décrits dans la théorie de l'autodétermination et leur lien avec la stigmatisation subie, la qualité de vie et l'estime de soi, pour les adolescents obèses.
Délai: jour d'inscription
|
Les patients sont invités à remplir des questionnaires de qualité de vie.
Les parents sont également invités à remplir un questionnaire.
|
jour d'inscription
|
Explorer les liens possibles entre les concepts mesurés
Délai: jour d'inscription
|
Les patients sont invités à remplir des questionnaires de qualité de vie.
Les parents sont également invités à remplir un questionnaire.
Ces questionnaires seront ensuite analysés afin de vérifier les liens éventuels entre les mesures de résultats secondaires décrites ci-dessus.
|
jour d'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gronnier Pascale, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Chercheur principal: Gueorguieva Iva, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P0011
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