Túlsúly, életminőség és pszichológiai nehézségek tinédzsereknél (QOL-ADOB)
2015. augusztus 4. frissítette: Lille Catholic University
Életminőség és pszichológiai nehézségek a tinédzserek súlyával kapcsolatban
Az elhízás jelentős népegészségügyi probléma.
Különféle hatással lehet a páciens életére, mivel pszichés problémákat okoz, megváltoztatja a beteg életminőségét stb.
Ezek vezettek a nyomozók hipotéziséhez, amely egy elhízástól szenvedő tinédzser pszichológiai dimenzióit vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban két csoport van: egészséges önkéntesek és elhízásban szenvedő tinédzserek.
A betegek és az egészséges önkéntesek a Naturalpha táplálkozási klinika központjába érkeznek, ahol a páciens egy kérdőívet tölt ki. A bevont betegek privát kérdőívet is kitöltenek (a szülők jelenléte nélkül), súlyozásra és mérésre is sor kerül.
A beiratkozási napot követően további teszteket vagy kérdőíveket nem adunk ki.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
173
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tinédzserek két kategóriája fog szerepelni: elhízott tinédzserek és átlagos súlyú önkéntesek
Leírás
Bevonási kritériumok elhízott tinédzsereknél:
- A beiratkozás pillanatában 11 és 16 év közötti betegek.
- Testtömeg-index az elhízási zóna 1. és 2. foka között (a Plan National Nutrition Santé (PNNS) korpulencia görbéi 97. percentilis görbéje felett a nem alapján (fiúk/lányok))
- A tinédzserek időpontot kaptak a Saint Vincent de Paul Kórház gyermekgyógyászati osztályán túlsúlyos vizsgálatra.
Bevonási kritériumok átlagos súlyú tinédzserek számára:
- A beiratkozás pillanatában 11 és 16 év közötti betegek
- A testtömeg-index a 3. és a 97. percentilis között helyezkedik el a PNNS korpulencia görbéjén
- A tinédzserek és szüleik válaszoltak és hirdettek a tárgyalásról
Kizárási kritériumok elhízott gyermekeknél:
- Testtömeg-index a 97. percentilis görbe felett a PNNS testességgörbéjén
- Fogyatékos tinédzserek
Kizárási kritériumok átlagos súlyú gyermekek számára:
- Testtömegindex a 97. percentilis görbe felett vagy a 3. percentilis görbe alatt a PNNS testességgörbéjén
- Fogyatékos, asztmás, elhízott vagy cukorbeteg tinédzserek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges önkéntesek
Ez a csoport egészséges tinédzserekből áll, akik önként jelentkeztek a kísérletben való részvételre, és válaszolnak az életminőséggel kapcsolatos kérdőívekre.
A szülők is válaszolnak a kérdőívekre.
|
minden kísérletben részt vevő tinédzsernek és szüleiknek ki kell tölteniük a beiratkozás napján róluk kapott kérdőíveket.
|
|
Elhízott tinédzserek
Ez a csoport elhízott tinédzserekből áll, akiket a kísérletben való részvételre toboroztak, és akik különböző életminőségi kérdőívekre válaszolnak.
A szülők is válaszolnak a kérdőívekre.
|
minden kísérletben részt vevő tinédzsernek és szüleiknek ki kell tölteniük a beiratkozás napján róluk kapott kérdőíveket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze az elhízott és az átlagos súlyú tinédzserek életminőségét
Időkeret: beiratkozás napja
|
a betegeket súlyozzák, megmérik, és életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket kell kitölteniük. A szülőket egy kérdőív kitöltésére is kérik. A tinédzserek által megválaszolt kérdőívek KIDSCREEN; CES-D; STAI-C; PJNA; EPADV; Az EPCDV-t és az EQRI-t a szülők által kitöltött kérdőívekkel együtt elemzik az elhízott és az átlagos súlyú tinédzserek életminőségének összehasonlítása érdekében. |
beiratkozás napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a pszichopatológiai tüneteket (depresszió, szorongás és szociális szorongás) mindkét populációban
Időkeret: beiratkozás napja
|
A betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket.
A szülőket egy kérdőív kitöltésére is kérik.
|
beiratkozás napja
|
|
Hasonlítsa össze az önmeghatározás elméletében leírt szükségletek kielégítését mindkét populációban
Időkeret: beiratkozás napja
|
A betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket.
A szülőket egy kérdőív kitöltésére is kérik.
|
beiratkozás napja
|
|
Fedezze fel az elhízott tinédzserek elviselt megbélyegzése és önbecsülése közötti kapcsolatot
Időkeret: beiratkozás napja
|
A betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket.
A szülőket egy kérdőív kitöltésére is kérik.
|
beiratkozás napja
|
|
Fedezze fel az önmeghatározás elméletében leírt szükségletek támogatásának hatását, és ezek kapcsolatát a tartós megbélyegzéssel, az életminőséggel és az önbecsüléssel az elhízott tinédzserek esetében.
Időkeret: beiratkozás napja
|
A betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket.
A szülőket egy kérdőív kitöltésére is kérik.
|
beiratkozás napja
|
|
Fedezze fel a lehetséges összefüggéseket a mért fogalmak között
Időkeret: beiratkozás napja
|
A betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket.
A szülőket egy kérdőív kitöltésére is kérik.
Ezeket a kérdőíveket azután elemzik annak érdekében, hogy ellenőrizzék a fent leírt másodlagos eredménymérők közötti lehetséges kapcsolatokat.
|
beiratkozás napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gronnier Pascale, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Kutatásvezető: Gueorguieva Iva, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC-P0011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .