- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02417909
Nadwaga, jakość życia i trudności psychologiczne nastolatków (QOL-ADOB)
Jakość życia i trudności psychologiczne w związku z masą ciała nastolatków
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu są dwie grupy: zdrowi ochotnicy i nastolatki cierpiące na otyłość.
Pacjenci i zdrowi ochotnicy przyjdą do centrum poradni żywieniowej Naturalpha, gdzie pacjent wypełni ankietę. Zakwalifikowani pacjenci będą również wypełniać ankietę prywatnie (bez obecności rodziców), zostaną również zważeni i zmierzeni.
Żadne dalsze testy ani kwestionariusze nie będą wydawane po dniu rejestracji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla otyłych nastolatków:
- Pacjenci w wieku od 11 do 16 lat w momencie włączenia.
- Wskaźnik masy ciała między 1. a 2. stopniem strefy otyłości (powyżej 97. percentyla krzywych uwzględniających krzywe masy ciała Plan National Nutrition Santé (PNNS) w oparciu o płeć (chłopcy/dziewczęta))
- Nastolatkowie mają wizytę na oddziale pediatrycznym szpitala św. Wincentego a Paulo w celu zbadania nadwagi
Kryteria włączenia dla nastolatków o średniej masie ciała:
- Pacjenci w wieku od 11 do 16 lat w momencie włączenia
- Wskaźnik masy ciała znajdujący się między 3 a 97 percentylem na krzywych otyłości PNNS
- Nastolatki i ich rodzice odpowiedzieli na reklamę procesu
Kryteria wykluczenia dla otyłych dzieci:
- Wskaźnik masy ciała na krzywej 97 percentyla na krzywych otyłości PNNS
- Niepełnosprawni nastolatkowie
Kryteria wykluczenia dla dzieci o średniej masie ciała:
- Wskaźnik masy ciała nad krzywą 97. percentyla lub pod krzywą 3. percentyla na krzywych otyłości PNNS
- Niepełnosprawni, astmatyczni, otyli lub cukrzycowi nastolatkowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
Ta grupa składa się ze zdrowych nastolatków, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu i będą odpowiadać na kwestionariusze dotyczące jakości życia.
Rodzice będą również odpowiadać na kwestionariusze.
|
wszyscy nastolatkowie objęci badaniem i ich rodzice muszą wypełnić kwestionariusze otrzymane od nich w dniu rejestracji.
|
|
Otyli nastolatkowie
Ta grupa składa się z otyłych nastolatków, którzy zostali zrekrutowani do udziału w badaniu i którzy będą odpowiadać na różne kwestionariusze dotyczące jakości życia.
Rodzice będą również odpowiadać na kwestionariusze.
|
wszyscy nastolatkowie objęci badaniem i ich rodzice muszą wypełnić kwestionariusze otrzymane od nich w dniu rejestracji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj jakość życia nastolatków otyłych i średnio ważących
Ramy czasowe: dzień wpisu
|
pacjenci są ważeni, mierzeni i proszeni o wypełnienie kwestionariuszy jakości życia. Rodzice proszeni są również o wypełnienie ankiety. Kwestionariusze, na które odpowiadają nastolatki, to KIDSCREEN; CES-D; STAI-C; PJNA; EPADV; EPCDV i EQRI, będą analizowane wraz z ankietami wypełnianymi przez rodziców, w celu porównania jakości życia nastolatków otyłych i przeciętnie ważących. |
dzień wpisu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj objawy psychopatologiczne (depresja, lęk i lęk społeczny) w obu populacjach
Ramy czasowe: dzień wpisu
|
Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy jakości życia.
Rodzice proszeni są również o wypełnienie ankiety.
|
dzień wpisu
|
|
Porównaj zaspokojenie potrzeb opisanych w teorii autodeterminacji w obu populacjach
Ramy czasowe: dzień zapisów
|
Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy jakości życia.
Rodzice proszeni są również o wypełnienie ankiety.
|
dzień zapisów
|
|
Zbadaj związek między znoszeniem stygmatyzacji a poczuciem własnej wartości u otyłych nastolatków
Ramy czasowe: dzień wpisu
|
Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy jakości życia.
Rodzice proszeni są również o wypełnienie ankiety.
|
dzień wpisu
|
|
Zbadanie wpływu wspierania potrzeb opisanych w teorii autodeterminacji i ich związku ze znoszeniem stygmatyzacji, jakością życia i poczuciem własnej wartości u otyłych nastolatków.
Ramy czasowe: dzień wpisu
|
Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy jakości życia.
Rodzice proszeni są również o wypełnienie ankiety.
|
dzień wpisu
|
|
Zbadaj możliwe powiązania między mierzonymi koncepcjami
Ramy czasowe: dzień wpisu
|
Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy jakości życia.
Rodzice proszeni są również o wypełnienie ankiety.
Kwestionariusze te zostaną następnie przeanalizowane w celu sprawdzenia możliwych powiązań między drugorzędowymi miernikami wyników opisanymi powyżej.
|
dzień wpisu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gronnier Pascale, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Główny śledczy: Gueorguieva Iva, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-P0011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ankiety dotyczące jakości życia
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeZakończony
-
Morehouse School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyCukrzyca | Cukrzyca typu 2 | Przewlekła choroba | Siedzący tryb życia | Zdrowy tryb życia | Odżywianie, zdrowy | Rodzina | Badania rodziny | Rodzina i gospodarstwo domoweStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyJednostronna utrata słuchu | Asymetryczna utrata słuchuFrancja