10代の若者の過体重、生活の質、心理的困難 (QOL-ADOB)
2015年8月4日 更新者：Lille Catholic University
10代の若者の体重に関連した生活の質と心理的困難
肥満は公衆衛生上の重大な問題です。
心理的問題を引き起こしたり、患者の生活の質を変化させたりすることにより、患者の生活にさまざまな影響を与える可能性があります。
これらは、肥満に苦しむ十代の若者の心理的側面を調査する研究者の仮説につながりました。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、健康なボランティアと肥満に悩む十代の若者の 2 つのグループがあります。
患者と健康なボランティアは栄養クリニックセンターNaturalphaに来て、そこで患者はアンケートに記入します。 対象となる患者は、（親の立ち会いなしで）非公開でアンケートに回答し、体重測定や測定も行われます。
登録日以降は、追加のテストやアンケートは行われません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
173
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ティーンエイジャーの 2 つのカテゴリーが含まれます: 肥満のティーンエイジャーと平均体重のボランティアです。
説明
肥満の十代の若者の対象基準:
- 登録時の年齢が11歳から16歳の患者。
- 第 1 度肥満ゾーンと第 2 度肥満ゾーンの間の体格指数 (性別 (男の子/女の子) に基づく国民栄養計画 (PNNS) の肥満曲線に関する 97 パーセンタイル曲線以上)
- ティーンエイジャーたちは、過剰体重に関する検査のためにサン・ヴァンサン・ド・ポール病院の小児科を予約している
平均加重ティーンエイジャーの包含基準:
- 登録時の年齢が11歳から16歳までの患者
- PNNS の肥満曲線の 3 パーセンタイルと 97 パーセンタイルの間に位置する Body Mass Index
- 十代の若者とその両親は裁判に回答し、その宣伝を行った
肥満児の除外基準:
- PNNS の肥満曲線の 97 パーセンタイル曲線上の BMI
- 障害のあるティーンエイジャー
平均加重子の除外基準:
- PNNS の肥満曲線の 97 パーセンタイル曲線を超える、または 3 パーセンタイル曲線未満の BMI
- 障害者、喘息、肥満、または糖尿病の十代の若者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康ボランティア
このグループは、試験への参加を志願した健康な十代の若者で構成されており、生活の質に関するアンケートに回答します。
保護者の方もアンケートにお答えします。
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治験に参加するすべての十代の若者とその親は、登録日に与えられるアンケートに回答しなければなりません。
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肥満の十代の若者たち
このグループは、試験に参加するために募集された肥満の十代の若者で構成されており、生活の質に関するさまざまなアンケートに回答します。
保護者の方もアンケートにお答えします。
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治験に参加するすべての十代の若者とその親は、登録日に与えられるアンケートに回答しなければなりません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満の若者と平均体重の十代の若者の生活の質を比較する
時間枠：入学日
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患者は体重を測られ、測定され、生活の質に関するアンケートに記入するよう求められます。 保護者にもアンケートへの回答を求められます。 ティーンエイジャーが回答したアンケートは子供向けです。 CES-D; STAI-C;ピナ; EPADV; EPCDV と EQRI では、肥満と平均体重の十代の若者の生活の質を比較するために、親が記入したアンケートとともに分析されます。 |
入学日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両方の集団の精神病理学的症状 (うつ病、不安、社交不安) を比較する
時間枠：入学の日
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患者は生活の質に関するアンケートに回答するよう求められます。
保護者にもアンケートへの回答を求められます。
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入学の日
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自動決定理論で説明されているニーズの満足度を両方の母集団で比較します。
時間枠：入学当日
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患者は生活の質に関するアンケートに回答するよう求められます。
保護者にもアンケートへの回答を求められます。
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入学当日
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肥満の十代の若者が受け続ける偏見と自尊心の関係を探る
時間枠：入学日
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患者は生活の質に関するアンケートに回答するよう求められます。
保護者にもアンケートへの回答を求められます。
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入学日
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肥満の十代の若者を対象に、自己決定理論で説明されているニーズのサポートの効果と、それらが耐えられる偏見、生活の質、自尊心との関連性を探ります。
時間枠：入学日
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患者は生活の質に関するアンケートに回答するよう求められます。
保護者にもアンケートへの回答を求められます。
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入学日
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測定された概念間に考えられる関連性を探る
時間枠：入学日
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患者は生活の質に関するアンケートに回答するよう求められます。
保護者にもアンケートへの回答を求められます。
これらのアンケートは、上で述べた副次的結果測定間の関連性を確認するために分析されます。
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入学日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gronnier Pascale, MD、Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- 主任研究者：Gueorguieva Iva, MD、Centre Hospitalier Universitaire De Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月4日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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