- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02417909
Excesso de Peso, Qualidade de Vida e Dificuldades Psicológicas em Adolescentes (QOL-ADOB)
Qualidade de Vida e Dificuldades Psicológicas em Relação com o Peso de Adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem dois grupos neste estudo: voluntários saudáveis e adolescentes que sofrem de obesidade.
Pacientes e voluntários saudáveis irão ao centro clínico de nutrição Naturalpha onde o paciente preencherá um questionário. Os pacientes incluídos também responderão a um questionário em particular (sem a presença dos pais), também serão pesados e medidos.
Nenhum outro teste ou questionário será dado após o dia da inscrição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para adolescentes obesos:
- Pacientes com idade entre 11 e 16 anos no momento da inscrição.
- Índice de Massa Corporal entre o 1º e 2º grau da zona de obesidade (acima da curva do percentil 97 em relação às curvas de corpulência do Plano Nacional de Nutrição Santé (PNNS) com base no sexo (meninos/meninas))
- As adolescentes têm consulta na unidade pediátrica do Hospital São Vicente de Paulo para exame de excesso de peso
Critérios de inclusão para adolescentes com peso médio:
- Pacientes com idade entre 11 e 16 anos no momento da inscrição
- Índice de Massa Corporal localizado entre o percentil 3 e 97 nas curvas de corpulência da PNNS
- Os adolescentes e seus pais responderam e anunciaram o julgamento
Critérios de exclusão para crianças obesas:
- Índice de Massa Corporal acima da curva do percentil 97 nas curvas de corpulência da PNNS
- adolescentes deficientes
Critérios de exclusão para crianças com peso médio:
- Índice de Massa Corporal acima da curva do percentil 97 ou abaixo da curva do percentil 3 nas curvas de corpulência da PNNS
- Adolescentes deficientes, asmáticos, obesos ou diabéticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Voluntários saudáveis
Este grupo é composto por adolescentes saudáveis que se voluntariaram para participar do estudo e que responderão a questionários sobre qualidade de vida.
Os pais também responderão a questionários.
|
todos os adolescentes incluídos no estudo e seus pais devem preencher os questionários dados a eles no dia da inscrição.
|
|
Adolescentes obesos
Este grupo é composto por adolescentes obesos que foram recrutados para participar do estudo e que responderão a diferentes questionários de qualidade de vida.
Os pais também responderão a questionários.
|
todos os adolescentes incluídos no estudo e seus pais devem preencher os questionários dados a eles no dia da inscrição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparar a qualidade de vida de adolescentes obesos e com peso médio
Prazo: dia da inscrição
|
os pacientes são pesados, medidos e solicitados a preencher questionários de qualidade de vida. Os pais também são convidados a preencher um questionário. Os questionários respondidos pelos adolescentes são KIDSCREEN; CES-D; IDATE-C; PJNA; EPADV; EPCDV e EQRI, serão analisados juntamente com os questionários preenchidos pelos pais, a fim de comparar a qualidade de vida de adolescentes obesos e com peso médio. |
dia da inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparar sintomas psicopatológicos (depressão, ansiedade e ansiedade social) em ambas as populações
Prazo: dia da inscrição
|
Os pacientes são convidados a preencher questionários de qualidade de vida.
Os pais também são convidados a preencher um questionário.
|
dia da inscrição
|
|
Compare a satisfação das necessidades descritas na teoria da autodeterminação em ambas as populações
Prazo: dia para inscrição
|
Os pacientes são convidados a preencher questionários de qualidade de vida.
Os pais também são convidados a preencher um questionário.
|
dia para inscrição
|
|
Explore a ligação entre a estigmatização suportada e a auto-estima de adolescentes obesos
Prazo: dia da inscrição
|
Os pacientes são convidados a preencher questionários de qualidade de vida.
Os pais também são convidados a preencher um questionário.
|
dia da inscrição
|
|
Explorar o efeito do apoio às necessidades descritas na teoria da autodeterminação e a sua ligação à estigmatização suportada, qualidade de vida e auto-estima, para adolescentes obesos.
Prazo: dia da inscrição
|
Os pacientes são convidados a preencher questionários de qualidade de vida.
Os pais também são convidados a preencher um questionário.
|
dia da inscrição
|
|
Explore as possíveis ligações entre os conceitos medidos
Prazo: dia da inscrição
|
Os pacientes são convidados a preencher questionários de qualidade de vida.
Os pais também são convidados a preencher um questionário.
Esses questionários serão então analisados para verificar possíveis vínculos entre as medidas de resultados secundários descritas acima.
|
dia da inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gronnier Pascale, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Investigador principal: Gueorguieva Iva, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC-P0011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em questionários sobre qualidade de vida
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ConcluídoDoença Cardíaca CongênitaFrança
-
Marmara UniversityConcluídoOsteoartrite do joelho | Osteoartrite do quadrilPeru
-
Alexandria UniversityConcluídoDiálise; ComplicaçõesEgito
-
Morehouse School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RecrutamentoDiabetes | Diabetes tipo 2 | Doença crônica | Comportamento Sedentário | Estilo de vida saudável | Nutrição, Saudável | Família | Pesquisa familiar | Família e agregado familiarEstados Unidos
-
Hospices Civils de LyonConcluídoCrianças com implante coclearFrança
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRecrutamentoSíndrome de Cushing | Doença de Cushing | Doença de CushingEstados Unidos
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoParar de fumarEstados Unidos