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Excesso de Peso, Qualidade de Vida e Dificuldades Psicológicas em Adolescentes (QOL-ADOB)

4 de agosto de 2015 atualizado por: Lille Catholic University

Qualidade de Vida e Dificuldades Psicológicas em Relação com o Peso de Adolescentes

A obesidade é um importante problema de saúde pública. Pode ter vários impactos na vida do paciente, causando problemas psicológicos, alterando a qualidade de vida do paciente, etc. Isso levou à hipótese dos investigadores, que examina as dimensões psicológicas de um adolescente que sofre de obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Existem dois grupos neste estudo: voluntários saudáveis ​​e adolescentes que sofrem de obesidade.

Pacientes e voluntários saudáveis ​​irão ao centro clínico de nutrição Naturalpha onde o paciente preencherá um questionário. Os pacientes incluídos também responderão a um questionário em particular (sem a presença dos pais), também serão pesados ​​e medidos.

Nenhum outro teste ou questionário será dado após o dia da inscrição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

173

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídas duas categorias de adolescentes: adolescentes obesos e voluntários com peso médio

Descrição

Critérios de inclusão para adolescentes obesos:

  • Pacientes com idade entre 11 e 16 anos no momento da inscrição.
  • Índice de Massa Corporal entre o 1º e 2º grau da zona de obesidade (acima da curva do percentil 97 em relação às curvas de corpulência do Plano Nacional de Nutrição Santé (PNNS) com base no sexo (meninos/meninas))
  • As adolescentes têm consulta na unidade pediátrica do Hospital São Vicente de Paulo para exame de excesso de peso

Critérios de inclusão para adolescentes com peso médio:

  • Pacientes com idade entre 11 e 16 anos no momento da inscrição
  • Índice de Massa Corporal localizado entre o percentil 3 e 97 nas curvas de corpulência da PNNS
  • Os adolescentes e seus pais responderam e anunciaram o julgamento

Critérios de exclusão para crianças obesas:

  • Índice de Massa Corporal acima da curva do percentil 97 nas curvas de corpulência da PNNS
  • adolescentes deficientes

Critérios de exclusão para crianças com peso médio:

  • Índice de Massa Corporal acima da curva do percentil 97 ou abaixo da curva do percentil 3 nas curvas de corpulência da PNNS
  • Adolescentes deficientes, asmáticos, obesos ou diabéticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários saudáveis
Este grupo é composto por adolescentes saudáveis ​​que se voluntariaram para participar do estudo e que responderão a questionários sobre qualidade de vida. Os pais também responderão a questionários.
todos os adolescentes incluídos no estudo e seus pais devem preencher os questionários dados a eles no dia da inscrição.
Adolescentes obesos
Este grupo é composto por adolescentes obesos que foram recrutados para participar do estudo e que responderão a diferentes questionários de qualidade de vida. Os pais também responderão a questionários.
todos os adolescentes incluídos no estudo e seus pais devem preencher os questionários dados a eles no dia da inscrição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a qualidade de vida de adolescentes obesos e com peso médio
Prazo: dia da inscrição

os pacientes são pesados, medidos e solicitados a preencher questionários de qualidade de vida. Os pais também são convidados a preencher um questionário.

Os questionários respondidos pelos adolescentes são KIDSCREEN; CES-D; IDATE-C; PJNA; EPADV; EPCDV e EQRI, serão analisados ​​juntamente com os questionários preenchidos pelos pais, a fim de comparar a qualidade de vida de adolescentes obesos e com peso médio.

dia da inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar sintomas psicopatológicos (depressão, ansiedade e ansiedade social) em ambas as populações
Prazo: dia da inscrição
Os pacientes são convidados a preencher questionários de qualidade de vida. Os pais também são convidados a preencher um questionário.
dia da inscrição
Compare a satisfação das necessidades descritas na teoria da autodeterminação em ambas as populações
Prazo: dia para inscrição
Os pacientes são convidados a preencher questionários de qualidade de vida. Os pais também são convidados a preencher um questionário.
dia para inscrição
Explore a ligação entre a estigmatização suportada e a auto-estima de adolescentes obesos
Prazo: dia da inscrição
Os pacientes são convidados a preencher questionários de qualidade de vida. Os pais também são convidados a preencher um questionário.
dia da inscrição
Explorar o efeito do apoio às necessidades descritas na teoria da autodeterminação e a sua ligação à estigmatização suportada, qualidade de vida e auto-estima, para adolescentes obesos.
Prazo: dia da inscrição
Os pacientes são convidados a preencher questionários de qualidade de vida. Os pais também são convidados a preencher um questionário.
dia da inscrição
Explore as possíveis ligações entre os conceitos medidos
Prazo: dia da inscrição
Os pacientes são convidados a preencher questionários de qualidade de vida. Os pais também são convidados a preencher um questionário. Esses questionários serão então analisados ​​para verificar possíveis vínculos entre as medidas de resultados secundários descritas acima.
dia da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gronnier Pascale, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Investigador principal: Gueorguieva Iva, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC-P0011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em questionários sobre qualidade de vida

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