Övervikt, livskvalitet och psykologiska svårigheter hos tonåringar (QOL-ADOB)
4 augusti 2015 uppdaterad av: Lille Catholic University
Livskvalitet och psykologiska svårigheter i samband med tonåringars vikt
Fetma är en stor folkhälsofråga.
Det kan ha olika effekter på en patients liv genom att orsaka psykiska problem, förändra en patients livskvalitet, etc.
Dessa ledde till utredarnas hypotes som undersöker de psykologiska dimensionerna av en tonåring som lider av fetma.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det finns två grupper i denna studie: friska frivilliga och tonåringar som lider av fetma.
Patienter och friska frivilliga kommer till näringskliniken Naturalpha där patienten kommer att fylla i ett frågeformulär. De inkluderade patienterna kommer också att fylla i ett frågeformulär privat (utan föräldrarnas närvaro), de kommer också att vägas och mätas.
Inga ytterligare tester eller frågeformulär kommer att ges efter anmälningsdagen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
173
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Två kategorier av tonåringar kommer att inkluderas: feta tonåringar och medelviktade frivilliga
Beskrivning
Inklusionskriterier för feta tonåringar:
- Patienter mellan 11 och 16 år gamla vid tidpunkten för inskrivningen.
- Body Mass Index mellan 1:a och 2:a graden av fetmazonen (över 97:e percentilkurvan avseende korpulenskurvor i Plan National Nutrition Santé (PNNS) baserat på kön (pojkar/flickor))
- Tonåringarna har en tid på den pediatriska enheten på Saint Vincent de Paul Hospital för en undersökning angående övervikt
Inklusionskriterier för medelviktade tonåringar:
- Patienter mellan 11 och 16 år gamla vid tidpunkten för inskrivningen
- Body Mass Index ligger mellan 3:e och 97:e percentilen på korpulenskurvorna för PNNS
- Tonåringarna och deras föräldrar har svarat på och reklam för rättegången
Uteslutningskriterier för överviktiga barn:
- Body Mass Index över 97:e percentilkurvan på korpulenskurvorna för PNNS
- Handikappade tonåringar
Uteslutningskriterier för medelviktade barn:
- Body Mass Index över 97:e percentilkurvan eller under 3:e percentilkurvan på korpulenskurvorna för PNNS
- Handikappade, astmatiska, feta eller diabetiker tonåringar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
Denna grupp består av friska tonåringar som frivilligt ställt upp på att delta i försöket och som kommer att svara på frågeformulär om livskvalitet.
Föräldrar kommer också att svara på frågeformulär.
|
alla tonåringar som ingår i försöket och deras föräldrar måste fylla i frågeformulären som de fått på inskrivningsdagen.
|
|
Överviktiga tonåringar
Denna grupp består av överviktiga tonåringar som har rekryterats för att delta i försöket och som kommer att svara på olika frågeformulär om livskvalitet.
Föräldrar kommer också att svara på frågeformulär.
|
alla tonåringar som ingår i försöket och deras föräldrar måste fylla i frågeformulären som de fått på inskrivningsdagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför livskvaliteten för överviktiga och medelviktade tonåringar
Tidsram: inskrivningsdagen
|
patienterna vägs, mäts och ombeds fylla i livskvalitetsfrågeformulär. Föräldrarna uppmanas också att fylla i ett frågeformulär. Frågeformulären som besvaras av tonåringarna är KIDSCREEN; CES-D; STAI-C; PJNA; EPADV; EPCDV och EQRI, de kommer att analyseras tillsammans med frågeformulären som fylls i av föräldrarna, för att jämföra livskvaliteten för överviktiga och medelviktade tonåringar. |
inskrivningsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför psykopatologiska symtom (depression, ångest och social ångest) i båda populationerna
Tidsram: dag för inskrivning
|
Patienterna uppmanas att fylla i livskvalitetsfrågor.
Föräldrarna uppmanas också att fylla i ett frågeformulär.
|
dag för inskrivning
|
|
Jämför tillfredsställelsen av de behov som beskrivs i teorin om självbestämmande i båda populationerna
Tidsram: dag för inskrivning
|
Patienterna uppmanas att fylla i livskvalitetsfrågor.
Föräldrarna uppmanas också att fylla i ett frågeformulär.
|
dag för inskrivning
|
|
Utforska kopplingen mellan uthärdad stigmatisering och självkänsla för överviktiga tonåringar
Tidsram: inskrivningsdagen
|
Patienterna uppmanas att fylla i livskvalitetsfrågor.
Föräldrarna uppmanas också att fylla i ett frågeformulär.
|
inskrivningsdagen
|
|
Utforska effekten av stödet till de behov som beskrivs i teorin om självbestämmande och deras koppling till uthärdad stigmatisering, livskvalitet och självkänsla för feta tonåringar.
Tidsram: inskrivningsdagen
|
Patienterna uppmanas att fylla i livskvalitetsfrågor.
Föräldrarna uppmanas också att fylla i ett frågeformulär.
|
inskrivningsdagen
|
|
Utforska möjliga kopplingar mellan de uppmätta koncepten
Tidsram: inskrivningsdagen
|
Patienterna uppmanas att fylla i livskvalitetsfrågor.
Föräldrarna uppmanas också att fylla i ett frågeformulär.
Dessa frågeformulär kommer sedan att analyseras för att kontrollera eventuella kopplingar mellan de sekundära utfallsmåtten som beskrivs ovan.
|
inskrivningsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gronnier Pascale, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Huvudutredare: Gueorguieva Iva, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2015
Första postat (Uppskatta)
16 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RC-P0011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .