Nadváha, kvalita života a psychické potíže u dospívajících (QOL-ADOB)
4. srpna 2015 aktualizováno: Lille Catholic University
Kvalita života a psychické potíže v souvislosti s váhou teenagerů
Obezita je hlavním problémem veřejného zdraví.
Může mít různé dopady na život pacienta tím, že způsobí psychické problémy, změní kvalitu pacientova života atd.
Ty vedly k hypotéze vyšetřovatelů, která zkoumá psychologické rozměry teenagera trpícího obezitou.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii jsou dvě skupiny: zdraví dobrovolníci a teenageři trpící obezitou.
Pacienti i zdraví dobrovolníci přijdou do nutričního centra Naturalpha, kde pacient vyplní dotazník. Zařazení pacienti také soukromě (bez přítomnosti rodičů) vyplní dotazník, budou také váženi a měřeni.
Po dni zápisu nebudou zadávány žádné další testy ani dotazníky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
173
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zahrnuty dvě kategorie teenagerů: obézní teenageři a průměrně vážení dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zahrnutí obézních teenagerů:
- Pacienti ve věku od 11 do 16 let v okamžiku zařazení.
- Index tělesné hmotnosti mezi 1. a 2. stupněm zóny obezity (přes 97. percentilovou křivku týkající se křivek korpulence podle Plan National Nutrition Santé (PNNS) na základě pohlaví (chlapci/dívky))
- Teenageři mají schůzku na pediatrické jednotce nemocnice Saint Vincent de Paul na vyšetření ohledně nadváhy
Kritéria zahrnutí pro průměrně vážené teenagery:
- Pacienti ve věku mezi 11 a 16 lety v okamžiku zařazení
- Index tělesné hmotnosti umístěný mezi 3. a 97. percentilem na korpulentních křivkách PNNS
- Teenageři a jejich rodiče odpověděli na soudní proces a na jeho inzerát
Vylučovací kritéria pro obézní děti:
- Index tělesné hmotnosti nad křivkou 97. percentilu na křivkách korpulence PNNS
- Handicapovaní teenageři
Kritéria vyloučení pro děti s průměrnou váhou:
- Index tělesné hmotnosti nad křivkou 97. percentilu nebo pod křivkou 3. percentilu na křivkách korpulence PNNS
- Hendikepovaní, astmatici, obézní nebo diabetici teenageři
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dobrovolníci
Tato skupina se skládá ze zdravých teenagerů, kteří se dobrovolně přihlásili do studie a kteří budou odpovídat na dotazníky o kvalitě života.
Rodiče budou také odpovídat na dotazníky.
|
všichni teenageři zahrnutí do studie a jejich rodiče musí vyplnit dotazník, který jim byl poskytnut v den zápisu.
|
|
Obézní teenageři
Tato skupina se skládá z obézních teenagerů, kteří byli vybráni k účasti ve studii a kteří budou odpovídat na různé dotazníky kvality života.
Rodiče budou také odpovídat na dotazníky.
|
všichni teenageři zahrnutí do studie a jejich rodiče musí vyplnit dotazník, který jim byl poskytnut v den zápisu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte kvalitu života obézních a průměrně vážených teenagerů
Časové okno: den zápisu
|
pacienti jsou váženi, měřeni a jsou požádáni o vyplnění dotazníků kvality života. Rodiče jsou také požádáni o vyplnění dotazníku. Dotazníky zodpovězené teenagery jsou KIDSCREEN; CES-D; STAI-C; PJNA; EPADV; EPCDV a EQRI, budou analyzovány spolu s dotazníky vyplněnými rodiči za účelem srovnání kvality života obézních a průměrně vážených teenagerů. |
den zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte psychopatologické symptomy (deprese, úzkost a sociální úzkost) u obou populací
Časové okno: den zápisu
|
Pacienti jsou požádáni o vyplnění dotazníků kvality života.
Rodiče jsou také požádáni o vyplnění dotazníku.
|
den zápisu
|
|
Porovnejte uspokojení potřeb popsaných v teorii autodeterminace v obou populacích
Časové okno: den pro zápis
|
Pacienti jsou požádáni o vyplnění dotazníků kvality života.
Rodiče jsou také požádáni o vyplnění dotazníku.
|
den pro zápis
|
|
Prozkoumejte souvislost mezi snášenou stigmatizací a sebevědomím obézních teenagerů
Časové okno: den zápisu
|
Pacienti jsou požádáni o vyplnění dotazníků kvality života.
Rodiče jsou také požádáni o vyplnění dotazníku.
|
den zápisu
|
|
Prozkoumejte účinek podpory potřeb popsaných v teorii autodeterminace a jejich souvislost s přetrvávající stigmatizací, kvalitou života a sebeúctou u obézních teenagerů.
Časové okno: den zápisu
|
Pacienti jsou požádáni o vyplnění dotazníků kvality života.
Rodiče jsou také požádáni o vyplnění dotazníku.
|
den zápisu
|
|
Prozkoumejte možné vazby mezi měřenými koncepty
Časové okno: den zápisu
|
Pacienti jsou požádáni o vyplnění dotazníků kvality života.
Rodiče jsou také požádáni o vyplnění dotazníku.
Tyto dotazníky budou poté analyzovány, aby bylo možné ověřit možné souvislosti mezi výše uvedenými sekundárními ukazateli výsledků.
|
den zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gronnier Pascale, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Vrchní vyšetřovatel: Gueorguieva Iva, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC-P0011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .