- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02417909
Übergewicht, Lebensqualität und psychische Schwierigkeiten bei Teenagern (QOL-ADOB)
Lebensqualität und psychische Schwierigkeiten im Zusammenhang mit dem Gewicht von Teenagern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie gibt es zwei Gruppen: gesunde Freiwillige und Jugendliche, die an Fettleibigkeit leiden.
Patienten und gesunde Freiwillige kommen zum Ernährungsklinikzentrum Naturalpha, wo der Patient einen Fragebogen ausfüllt. Die eingeschlossenen Patienten füllen auch privat (ohne Anwesenheit der Eltern) einen Fragebogen aus und werden auch gewichtet und gemessen.
Nach dem Einschreibungstag werden keine weiteren Tests oder Fragebögen mehr durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für adipöse Teenager:
- Patienten im Alter zwischen 11 und 16 Jahren zum Zeitpunkt der Aufnahme.
- Body-Mass-Index zwischen dem 1. und 2. Grad der Fettleibigkeitszone (über der 97. Perzentilkurve der Korpulenzkurven des Plan National Nutrition Santé (PNNS) basierend auf dem Geschlecht (Jungen/Mädchen))
- Die Teenager haben einen Termin in der Kinderabteilung des St. Vincent de Paul-Krankenhauses für eine Untersuchung auf Übergewicht
Einschlusskriterien für durchschnittlich gewichtige Teenager:
- Patienten im Alter zwischen 11 und 16 Jahren zum Zeitpunkt der Aufnahme
- Der Body-Mass-Index liegt zwischen dem 3. und dem 97. Perzentil auf den Korpulenzkurven des PNNS
- Die Jugendlichen und ihre Eltern haben auf den Prozess geantwortet und Werbung gemacht
Ausschlusskriterien für adipöse Kinder:
- Body-Mass-Index über der 97. Perzentilkurve auf den Korpulenzkurven des PNNS
- Behinderte Jugendliche
Ausschlusskriterien für durchschnittlich gewichtige Kinder:
- Body-Mass-Index über der 97. Perzentilkurve oder unter der 3. Perzentilkurve auf den Korpulenzkurven des PNNS
- Behinderte, asthmatische, fettleibige oder diabetische Jugendliche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Freiwillige
Diese Gruppe besteht aus gesunden Teenagern, die freiwillig an der Studie teilgenommen haben und Fragebögen zur Lebensqualität beantworten werden.
Auch die Eltern werden Fragebögen beantworten.
|
Alle an der Studie teilnehmenden Teenager und ihre Eltern müssen die ihnen am Tag der Einschreibung ausgehändigten Fragebögen ausfüllen.
|
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Übergewichtige Teenager
Diese Gruppe besteht aus übergewichtigen Teenagern, die für die Teilnahme an der Studie rekrutiert wurden und verschiedene Fragebögen zur Lebensqualität beantworten werden.
Auch die Eltern werden Fragebögen beantworten.
|
Alle an der Studie teilnehmenden Teenager und ihre Eltern müssen die ihnen am Tag der Einschreibung ausgehändigten Fragebögen ausfüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie die Lebensqualität fettleibiger und mittelgewichtiger Teenager
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
|
Die Patienten werden gewogen, gemessen und gebeten, Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen. Die Eltern werden außerdem gebeten, einen Fragebogen auszufüllen. Die von den Teenagern beantworteten Fragebögen sind KIDSCREEN; CES-D; STAI-C; PJNA; EPADV; EPCDV und EQRI werden zusammen mit den von den Eltern ausgefüllten Fragebögen analysiert, um die Lebensqualität von adipösen und durchschnittlich gewichtigen Teenagern zu vergleichen. |
Tag der Einschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie psychopathologische Symptome (Depression, Angstzustände und soziale Ängste) in beiden Populationen
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
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Die Patienten werden gebeten, Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen.
Die Eltern werden außerdem gebeten, einen Fragebogen auszufüllen.
|
Tag der Einschreibung
|
|
Vergleichen Sie die Befriedigung der in der Theorie der Autobestimmung beschriebenen Bedürfnisse in beiden Populationen
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
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Die Patienten werden gebeten, Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen.
Die Eltern werden außerdem gebeten, einen Fragebogen auszufüllen.
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Tag der Einschreibung
|
|
Entdecken Sie den Zusammenhang zwischen anhaltender Stigmatisierung und dem Selbstwertgefühl fettleibiger Teenager
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
|
Die Patienten werden gebeten, Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen.
Die Eltern werden außerdem gebeten, einen Fragebogen auszufüllen.
|
Tag der Einschreibung
|
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Erkunden Sie die Wirkung der Unterstützung der in der Autobestimmungstheorie beschriebenen Bedürfnisse und ihren Zusammenhang mit anhaltender Stigmatisierung, Lebensqualität und Selbstwertgefühl bei adipösen Teenagern.
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
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Die Patienten werden gebeten, Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen.
Die Eltern werden außerdem gebeten, einen Fragebogen auszufüllen.
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Tag der Einschreibung
|
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Erkunden Sie die möglichen Verbindungen zwischen den gemessenen Konzepten
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
|
Die Patienten werden gebeten, Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen.
Die Eltern werden außerdem gebeten, einen Fragebogen auszufüllen.
Diese Fragebögen werden dann analysiert, um mögliche Zusammenhänge zwischen den oben beschriebenen sekundären Ergebnismaßen zu prüfen.
|
Tag der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gronnier Pascale, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Hauptermittler: Gueorguieva Iva, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-P0011
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