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Übergewicht, Lebensqualität und psychische Schwierigkeiten bei Teenagern (QOL-ADOB)

4. August 2015 aktualisiert von: Lille Catholic University

Lebensqualität und psychische Schwierigkeiten im Zusammenhang mit dem Gewicht von Teenagern

Fettleibigkeit ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Es kann verschiedene Auswirkungen auf das Leben eines Patienten haben, indem es psychische Probleme verursacht, die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigt usw. Dies führte zu der Hypothese der Forscher, die die psychologischen Dimensionen eines Teenagers untersucht, der an Fettleibigkeit leidet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie gibt es zwei Gruppen: gesunde Freiwillige und Jugendliche, die an Fettleibigkeit leiden.

Patienten und gesunde Freiwillige kommen zum Ernährungsklinikzentrum Naturalpha, wo der Patient einen Fragebogen ausfüllt. Die eingeschlossenen Patienten füllen auch privat (ohne Anwesenheit der Eltern) einen Fragebogen aus und werden auch gewichtet und gemessen.

Nach dem Einschreibungstag werden keine weiteren Tests oder Fragebögen mehr durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

173

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwei Kategorien von Teenagern werden einbezogen: fettleibige Teenager und Freiwillige mit durchschnittlichem Gewicht

Beschreibung

Einschlusskriterien für adipöse Teenager:

  • Patienten im Alter zwischen 11 und 16 Jahren zum Zeitpunkt der Aufnahme.
  • Body-Mass-Index zwischen dem 1. und 2. Grad der Fettleibigkeitszone (über der 97. Perzentilkurve der Korpulenzkurven des Plan National Nutrition Santé (PNNS) basierend auf dem Geschlecht (Jungen/Mädchen))
  • Die Teenager haben einen Termin in der Kinderabteilung des St. Vincent de Paul-Krankenhauses für eine Untersuchung auf Übergewicht

Einschlusskriterien für durchschnittlich gewichtige Teenager:

  • Patienten im Alter zwischen 11 und 16 Jahren zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • Der Body-Mass-Index liegt zwischen dem 3. und dem 97. Perzentil auf den Korpulenzkurven des PNNS
  • Die Jugendlichen und ihre Eltern haben auf den Prozess geantwortet und Werbung gemacht

Ausschlusskriterien für adipöse Kinder:

  • Body-Mass-Index über der 97. Perzentilkurve auf den Korpulenzkurven des PNNS
  • Behinderte Jugendliche

Ausschlusskriterien für durchschnittlich gewichtige Kinder:

  • Body-Mass-Index über der 97. Perzentilkurve oder unter der 3. Perzentilkurve auf den Korpulenzkurven des PNNS
  • Behinderte, asthmatische, fettleibige oder diabetische Jugendliche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Diese Gruppe besteht aus gesunden Teenagern, die freiwillig an der Studie teilgenommen haben und Fragebögen zur Lebensqualität beantworten werden. Auch die Eltern werden Fragebögen beantworten.
Alle an der Studie teilnehmenden Teenager und ihre Eltern müssen die ihnen am Tag der Einschreibung ausgehändigten Fragebögen ausfüllen.
Übergewichtige Teenager
Diese Gruppe besteht aus übergewichtigen Teenagern, die für die Teilnahme an der Studie rekrutiert wurden und verschiedene Fragebögen zur Lebensqualität beantworten werden. Auch die Eltern werden Fragebögen beantworten.
Alle an der Studie teilnehmenden Teenager und ihre Eltern müssen die ihnen am Tag der Einschreibung ausgehändigten Fragebögen ausfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Lebensqualität fettleibiger und mittelgewichtiger Teenager
Zeitfenster: Tag der Einschreibung

Die Patienten werden gewogen, gemessen und gebeten, Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen. Die Eltern werden außerdem gebeten, einen Fragebogen auszufüllen.

Die von den Teenagern beantworteten Fragebögen sind KIDSCREEN; CES-D; STAI-C; PJNA; EPADV; EPCDV und EQRI werden zusammen mit den von den Eltern ausgefüllten Fragebögen analysiert, um die Lebensqualität von adipösen und durchschnittlich gewichtigen Teenagern zu vergleichen.

Tag der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie psychopathologische Symptome (Depression, Angstzustände und soziale Ängste) in beiden Populationen
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
Die Patienten werden gebeten, Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen. Die Eltern werden außerdem gebeten, einen Fragebogen auszufüllen.
Tag der Einschreibung
Vergleichen Sie die Befriedigung der in der Theorie der Autobestimmung beschriebenen Bedürfnisse in beiden Populationen
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
Die Patienten werden gebeten, Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen. Die Eltern werden außerdem gebeten, einen Fragebogen auszufüllen.
Tag der Einschreibung
Entdecken Sie den Zusammenhang zwischen anhaltender Stigmatisierung und dem Selbstwertgefühl fettleibiger Teenager
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
Die Patienten werden gebeten, Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen. Die Eltern werden außerdem gebeten, einen Fragebogen auszufüllen.
Tag der Einschreibung
Erkunden Sie die Wirkung der Unterstützung der in der Autobestimmungstheorie beschriebenen Bedürfnisse und ihren Zusammenhang mit anhaltender Stigmatisierung, Lebensqualität und Selbstwertgefühl bei adipösen Teenagern.
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
Die Patienten werden gebeten, Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen. Die Eltern werden außerdem gebeten, einen Fragebogen auszufüllen.
Tag der Einschreibung
Erkunden Sie die möglichen Verbindungen zwischen den gemessenen Konzepten
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
Die Patienten werden gebeten, Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen. Die Eltern werden außerdem gebeten, einen Fragebogen auszufüllen. Diese Fragebögen werden dann analysiert, um mögliche Zusammenhänge zwischen den oben beschriebenen sekundären Ergebnismaßen zu prüfen.
Tag der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gronnier Pascale, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Hauptermittler: Gueorguieva Iva, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC-P0011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fragebögen zur Lebensqualität

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