Overgewicht, kwaliteit van leven en psychische problemen bij tieners (QOL-ADOB)
4 augustus 2015 bijgewerkt door: Lille Catholic University
Kwaliteit van leven en psychologische problemen in relatie tot het gewicht van tieners
Obesitas is een groot maatschappelijk probleem.
Het kan verschillende gevolgen hebben voor het leven van een patiënt door psychologische problemen te veroorzaken, de kwaliteit van leven van een patiënt te veranderen, enz.
Deze leidden tot de hypothese van de onderzoekers die de psychologische dimensies onderzoekt van een tiener die lijdt aan obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn twee groepen in deze studie: gezonde vrijwilligers en tieners die lijden aan obesitas.
Patiënten en gezonde vrijwilligers komen naar het voedingscentrum Naturalpha waar de patiënt een vragenlijst invult. De geïncludeerde patiënten zullen ook privé (zonder aanwezigheid van de ouders) een vragenlijst invullen, ook zullen ze gewogen en gemeten worden.
Na de inschrijvingsdag worden geen tests of vragenlijsten meer afgenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
173
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen twee categorieën tieners worden opgenomen: zwaarlijvige tieners en gemiddeld gewogen vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor zwaarlijvige tieners:
- Patiënten tussen 11 en 16 jaar oud op het moment van inschrijving.
- Body Mass Index tussen de 1e en 2e graad van de obesitaszone (over de 97e percentielcurve met betrekking tot de corpulentiecurven van het Plan National Nutrition Santé (PNNS) op basis van het geslacht (jongens/meisjes))
- De tieners hebben een afspraak op de pediatrische afdeling van het Sint-Vincentiusziekenhuis voor een onderzoek naar overgewicht
Inclusiecriteria voor tieners met een gemiddeld gewicht:
- Patiënten tussen 11 en 16 jaar oud op het moment van inschrijving
- Body Mass Index gelegen tussen het 3e en het 97e percentiel op de corpulentiecurven van de PNNS
- De tieners en hun ouders hebben gereageerd op en reclame gemaakt voor het proces
Uitsluitingscriteria voor zwaarlijvige kinderen:
- Body Mass Index over de 97e percentielcurve op de corpulentiecurven van de PNNS
- Gehandicapte tieners
Uitsluitingscriteria voor kinderen met een gemiddeld gewicht:
- Body Mass Index boven de 97e percentielcurve of onder de 3e percentielcurve op de corpulentiecurven van de PNNS
- Gehandicapte, astmatische, zwaarlijvige of diabetische tieners
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
Deze groep bestaat uit gezonde tieners die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek en die vragenlijsten over de kwaliteit van leven zullen beantwoorden.
Ouders zullen ook vragenlijsten beantwoorden.
|
alle tieners die deelnemen aan het onderzoek en hun ouders moeten de vragenlijsten invullen die van hen zijn ontvangen op de dag van inschrijving.
|
|
Obese tieners
Deze groep bestaat uit zwaarlijvige tieners die zijn gerekruteerd om deel te nemen aan het onderzoek en die verschillende vragenlijsten over kwaliteit van leven zullen beantwoorden.
Ouders zullen ook vragenlijsten beantwoorden.
|
alle tieners die deelnemen aan het onderzoek en hun ouders moeten de vragenlijsten invullen die van hen zijn ontvangen op de dag van inschrijving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de kwaliteit van leven van zwaarlijvige en gemiddeld gewogen tieners
Tijdsspanne: dag van inschrijving
|
patiënten worden gewogen, gemeten en gevraagd vragenlijsten over de kwaliteit van leven in te vullen. Ook wordt aan de ouders gevraagd een vragenlijst in te vullen. De door de tieners ingevulde vragenlijsten zijn KIDSCREEN; CES-D; STAI-C; PJNA; EPADV; EPCDV en EQRI, zullen ze worden geanalyseerd samen met de vragenlijsten die door de ouders zijn ingevuld, om de levenskwaliteit van zwaarlijvige en gemiddeld gewogen tieners te vergelijken. |
dag van inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk psychopathologische symptomen (depressie, angst en sociale angst) in beide populaties
Tijdsspanne: dag van inschrijving
|
Patiënten wordt gevraagd vragenlijsten over de kwaliteit van leven in te vullen.
Ook wordt aan de ouders gevraagd een vragenlijst in te vullen.
|
dag van inschrijving
|
|
Vergelijk de bevrediging van de behoeften beschreven in de theorie van autodeterminatie in beide populaties
Tijdsspanne: dag van inschrijving
|
Patiënten wordt gevraagd vragenlijsten over de kwaliteit van leven in te vullen.
Ook wordt aan de ouders gevraagd een vragenlijst in te vullen.
|
dag van inschrijving
|
|
Onderzoek het verband tussen aanhoudende stigmatisering en zelfrespect voor zwaarlijvige tieners
Tijdsspanne: dag van inschrijving
|
Patiënten wordt gevraagd vragenlijsten over de kwaliteit van leven in te vullen.
Ook wordt aan de ouders gevraagd een vragenlijst in te vullen.
|
dag van inschrijving
|
|
Onderzoek het effect van de ondersteuning van de behoeften beschreven in de autodeterminatietheorie en hun verband met aanhoudende stigmatisering, kwaliteit van leven en eigenwaarde, voor zwaarlijvige tieners.
Tijdsspanne: dag van inschrijving
|
Patiënten wordt gevraagd vragenlijsten over de kwaliteit van leven in te vullen.
Ook wordt aan de ouders gevraagd een vragenlijst in te vullen.
|
dag van inschrijving
|
|
Verken de mogelijke verbanden tussen de gemeten concepten
Tijdsspanne: dag van inschrijving
|
Patiënten wordt gevraagd vragenlijsten over de kwaliteit van leven in te vullen.
Ook wordt aan de ouders gevraagd een vragenlijst in te vullen.
Deze vragenlijsten zullen vervolgens worden geanalyseerd om te controleren op mogelijke verbanden tussen de hierboven beschreven secundaire uitkomstmaten.
|
dag van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gronnier Pascale, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Hoofdonderzoeker: Gueorguieva Iva, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC-P0011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .