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IVF 결과에 대한 반사 요법 치료의 효과

2015년 4월 12일 업데이트: Meir Medical Center

Meir Center에서 통제되는 무작위, 맹검, 위약. Ivf 환자의 임플란트 임신에 도움이 되는 반사요법 치료의 잠재력 연구

불임은 임신이 불가능하거나 건강한 임신을 끝까지 지속할 수 없는 것으로 표현됩니다. 부부가 1년 동안 정상적인 임신을 하지 못하면 불임에 시달린다고 흔히들 한다. 이러한 실패의 원인 중 30%는 여성에 기인하고, 30%는 남성에 기인하며, 나머지 40%는 남성과 여성의 결합 및 알려지지 않은 이유에 기인합니다. 여성의 경우 대부분의 불임 문제의 원인은 다양한 배란 실패(조기 배란, 배란 부족 또는 불규칙한 배란)와 관련이 있습니다. 다른 이유는 나팔관 막힘(자궁내막증, 감염 또는 수술로 인한), 자궁 및 자궁내막의 문제입니다. 분명히 위에서 설명한 실패가 없고 병리학적 소견을 포함하지 않는 불임이 있는 여성 그룹이 있습니다. 6개월간의 집중적인 성관계에도 불구하고 임신이 되지 않는 부부의 경우 만성 스트레스가 잠재적인 원인인 것으로 보여 요가, 명상 등 스트레스 해소를 위한 다양한 기법이 요구되고 있다. 다양한 불임 상태에서 흔히 볼 수 있는 방법 중 하나는 체외 수정입니다. 이 기술은 인공 수정으로도 알려져 있으며 이스라엘에서 가장 일반적으로 사용되는 기술입니다. 지난 몇 년간 보건부의 데이터에 따르면 배아 이식 후 임신 성공률은 평균 1/3 이상이며 이는 평균 20회의 치료 주기에서 나온 것입니다.

대체의학 연구는 쉽지 않다. 일반적으로 대조군인 플라시보 그룹은 그 자체로 치료 그룹이 되는 경향이 있으며 전혀 치료를 받지 않는 그룹보다 효과적인 결과를 제공합니다. 다발성 경화증에 대한 반사 요법 연구와 같은 우수한 대조군과 함께 엄격한 연구를 수행한 결과, 이 연구에서 조사된 다양한 통계 측정(움직임, 감각 모드 및 요로 증상)에서 유의미한 결과를 가져왔습니다.

대조군에서는 종아리를 더미 시술(부인과 부위)로 마사지를 받는 부위로 선택하여 시술군 환자들처럼 발의 특정 부위에 닿지 않도록 하였다. 이 연구는 다음과 같은 연구 질문에 답하고자 합니다. 반사 요법 치료는 병리학적 소견 없이 IVF로 치료받은 여성의 임신 착상 가능성을 높입니까? 임신 착상으로 이어질 수 있는 조치와 관련된 다른 질문은 반사요법 치료가 자궁내막 두께, 난모세포 수 및 배아 품질에 영향을 미치는지 여부입니다. 문헌은 배란 유도에 대한 반사요법 치료의 가능성을 나타냅니다(그러나 좋은 대조군과 큰 표본 크기가 필요함).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목적:

반사 요법 치료가 IVF로 치료받은 여성의 임신 가능성을 높입니까?

연구 계획:

To the Study는 IVF 치료를 받으러 오는 여성들을 모집할 것입니다.

참여하고 동의할 수 있는 여성은 다음 세 가지 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

그룹 1 - 위약 반사 요법

그룹 2 - 대체 치료를 받지 않는 대조군. 데이터는 설문지에서 가져옵니다.

그룹 3 - 내장 프로토콜 반사 요법 치료를 받게 됩니다.

반사 요법 치료는 난자 이식 단계까지 모든 단계에서 시작할 수 있습니다. 환자가 임신하지 않은 경우 다른 반사 요법 치료 주기를 시작합니다. 반사 요법 치료는 매 주기마다 최소 4회, 최대 6회의 치료가 될 것입니다. 비율 치료는 일주일에 두세 번 될 것입니다. 환자는 IVF의 3주기 동안 반사 요법 치료를 받을 수 있습니다.

연구 도구 및 방법

  • 1차 시술 전과 최종 시술 전 발 사진
  • 4개의 매개변수로 영구 설정

  • 설문지: 베이스라인 및 치료 후에 전송되며 이중 맹검 상태가 됩니다. 치료 프로토콜과 설문지는 연결되지 않습니다. 연구가 끝나면 분석 및 교차 확인 데이터가 자체 측정값을 형성합니다.

    1. 삶의 질 설문지
    2. 설문지 "닥"
    3. 심신 설문지
    4. 가족 지원 설문지

의료 검사(어떠한 방법으로 측정하고 연구에 사용됨): 혈액 검사, 병리학적 소견이 없음을 나타내는 의료 기록, 초음파, 자궁내막 두께, 난포 수, 난모세포 수 및 배아 품질.

참가자 평가:

80 - 실험군 80 - 대체 치료를 받지 않은 대조군 80 - 위약 치료를 받은 군

연구 참여 기간: 6개월

치료 프로토콜:

이 트리트먼트는 혈류를 강화하고 엔돌핀의 방출을 강화하여 통증, 스트레스 완화 및 전반적인 느낌(웰빙)을 줄일 수 있다는 점에서 신체의 자연 치유력을 강화합니다. 최근 유망한 이론이 추가되었는데, 신경 임펄스(Nerve Impulse)라는 이론은 발의 압력점이 자율 신경계를 통해 신체의 다른 부분과의 신경 연결을 개선한다고 제안합니다. 자율신경계는 신체적, 심리적 변화에 따라 압력과 진동에 민감한 호흡계, 심박수계, 혈압계 등 무의식적으로 통제되는 신체계통을 조절하고 교감신경계를 조절하며 싸움이나 싸움이나 비행 반응. 많은 기사를 스캔한 최근의 메타 분석은 반사 요법에 대한 연구에 통일성이 없으며 효능에 대한 광범위한 매개 변수, 방법 및 측정이 있음을 지적했습니다. 치료 터치는 복잡하고 이중 맹검 시험을 유지하기가 어렵습니다. .

따라서 치료의 균일성을 유지할 필요성이 크다. 조사관의 연구에서 반사 요법의 책임자인 Rachel Hoddov는 연구 프로토콜에 참여하는 코치에게 자유로운 손을 허용하는 방식으로 표준 치료를 가르치고 훈련할 것입니다. 또한 플라시보 치료는 특히 피상적인 영역에 적용되며 연구 주제와 관련이 없는 장기 및 장기 시스템에 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

240

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 18~42세 여성
  2. IVF 치료를 받는 여성
  3. IVF 주기 수 - 최대 7주기
  4. 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
  5. 환자는 난자가 착상될 때까지 최소 4회의 반사 요법 치료를 받아야 합니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만 또는 42세 이상 여성
  2. 7주기의 IVF를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 반사 요법
위약 반사 요법 치료
다른: 위약 반사 요법 치료
위약 반사 요법 치료는 반사 요법 자체와 동일한 속도로 수행되지만 특히 피상적이며 연구 주제와 관련이 없는 장기 및 장기 시스템을 대상으로 합니다.
간섭 없음: 대조군
데이터는 설문지에서 가져옵니다.
실험적: 반사 요법 치료
다른: 반사 요법 치료
난자가 착상될 때까지 반사 요법 치료가 이루어집니다. 환자가 임신하지 않은 경우 다른 반사 요법 치료 주기를 시작합니다. 모든 IVF 주기(최대 3개의 IVF 주기)에는 최소 4회에서 최대 6회의 반사요법 치료가 있습니다. 비율 치료는 일주일에 두세 번 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IVF 이식으로 치료받은 여성의 임산부 수
기간: 6 개월
반사 요법 치료는 IVF 이식으로 치료받은 여성의 임산부 수를 증가 시키나요?
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막 두께
기간: 6 개월
6 개월
난모세포의 수
기간: 6 개월
6 개월
배아 품질
기간: 6 개월
ESHRE 점수에 따라 측정된 배아 품질. 1-4학년
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meir Medical Center

협력자

Clalit Health Services
Reidman college

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0020-15

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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