El efecto de los tratamientos de reflexología en el resultado de la FIV
Aleatorizado, ciego, controlado con placebo en el Centro Meir. Estudie el potencial de los tratamientos de reflexología para ayudar a implantar el embarazo en pacientes con FIV
La infertilidad se expresa como la incapacidad para concebir o llevar un embarazo saludable hasta el final. Suele decirse que la pareja sufre de infertilidad si durante un año no consiguen un embarazo normal. El 30% de las razones de este fracaso se atribuyen a las mujeres, el 30% se atribuyen a los hombres, mientras que el otro 40% de los casos se atribuyen a la combinación entre hombres y mujeres y por razones desconocidas. En las mujeres, el origen de la mayoría de los problemas de infertilidad están asociados a diferentes fallos en la ovulación (ovulación precoz, falta de ovulación u ovulación irregular). Otras razones son las trompas de Falopio bloqueadas (debido a endometriosis, infección o cirugía), problemas en el útero y el endometrio. Hay un grupo de mujeres que aparentemente no tienen las fallas antes descritas y tienen una infertilidad que no incluye hallazgos patológicos. Aparentemente, el estrés crónico es una causa potencial entre las parejas que no pudieron quedar embarazadas (a pesar de 6 meses de sexo concentrado), por lo que se solicitan diversas técnicas para reducir el estrés, incluido el yoga y la meditación. Una opción común en varias condiciones de infertilidad es la fertilización in vitro. Esta técnica también se conoce como inseminación artificial y es la técnica más común utilizada en Israel. Datos del Ministerio de Salud de los últimos años, indican que la tasa de embarazos exitosos después de la transferencia de embriones es más de un tercio (en promedio), esto es a partir de un promedio de 20 ciclos de tratamiento.
Las investigaciones en medicina alternativa no son fáciles de realizar. El grupo de placebo, que suele ser el grupo de control, tiende a ser un grupo de tratamiento en sí mismo y da resultados más efectivos que un grupo que no recibe ningún tratamiento. Llevar a cabo un estudio estricto con un buen grupo de control, como la investigación de la reflexología en la esclerosis múltiple, ha arrojado resultados significativos en varias medidas estadísticas examinadas en este estudio (movimiento, modo sensorial y síntomas del tracto urinario).
En el grupo control se escogió la pantorrilla como lugar de un masaje a modo de tratamiento ficticio (lugar ginecológico), lo que impedía el contacto con puntos específicos de los pies como en las pacientes del grupo de tratamiento. Este estudio desea responder a la pregunta de investigación: ¿El tratamiento de reflexología aumenta las posibilidades de implantación del embarazo en mujeres sin hallazgos patológicos que son tratadas con FIV? Otras cuestiones relacionadas con las medidas que podrían conducir a la implantación del embarazo, son si el tratamiento de reflexología afectará al grosor del endometrio, el número de ovocitos y la calidad embrionaria. La literatura indica el potencial del tratamiento de reflexología en la inducción de la ovulación (pero requiere un buen grupo de control y un tamaño de muestra grande).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio:
¿El tratamiento de reflexología aumenta la probabilidad de embarazo en mujeres tratadas con FIV?
Diseño de la investigación:
Al Estudio se reclutarán mujeres que acudan a tratamientos de FIV.
Las mujeres que sean aptas para participar y den su consentimiento serán asignadas aleatoriamente a uno de tres grupos de tratamiento:
Grupo 1 - reflexología placebo
Grupo 2: grupo de control que no recibe tratamiento alternativo. Los datos se tomarán de cuestionarios.
Grupo 3: recibirá un tratamiento de reflexología de protocolo incorporado
El tratamiento de reflexología puede comenzar en cualquier etapa hasta la etapa de implantación de los óvulos. Si la paciente no está embarazada, comenzará otro ciclo de tratamiento de reflexología. El tratamiento de reflexología será de mínimo 4 tratamientos y hasta 6 tratamientos por cada ciclo. La tarifa de tratamiento será dos o tres veces por semana. El paciente puede recibir tratamiento de reflexología durante tres ciclos de FIV.
Herramientas y métodos de investigación.
- Foto de pies antes del primer tratamiento y antes del tratamiento final
- Fijación permanente por 4 parámetros
Cuestionario: para ser transferido al inicio y después del tratamiento y estará en un estado de doble ciego. No habrá conexión entre el protocolo de tratamiento y los cuestionarios. Al final del estudio, los datos de análisis y verificación cruzada formarán sus propias mediciones.
- Cuestionario de Calidad de Vida
- Cuestionario "dhak"
- Cuestionario mente-cuerpo
- Cuestionario de apoyo familiar
Exámenes médicos (mediciones tomadas de cualquier manera y que servirán para el estudio): análisis de sangre, historial médico que indique que no hay hallazgos patológicos, ecografía, grosor endometrial, número de folículos, número de ovocitos y calidad embrionaria.
Evaluación de los participantes:
80 - grupo experimental 80 - un grupo de control que no recibe tratamiento alternativo 80 - un grupo que recibe tratamientos con placebo
Duración de la participación en el estudio: Seis meses
Protocolo de tratamiento:
El tratamiento fortalece la curación natural del cuerpo, ya que fortalece el flujo sanguíneo y la liberación de endorfinas, lo que puede reducir el dolor, la relajación del estrés y una sensación general mejor (bienestar). Recientemente se agregó una teoría prometedora, una teoría llamada Impulso nervioso que sugiere que los puntos de presión en el pie mejoran la conexión neuronal con otras partes del cuerpo a través del sistema nervioso autónomo. El sistema nervioso autónomo regula los sistemas del cuerpo que están bajo control inconsciente, como los sistemas respiratorio, de frecuencia cardíaca y de presión arterial, que son sensibles a la presión y la vibración de acuerdo con los cambios físicos y psicológicos, y son capaces de controlar el sistema simpático y moderar la lucha o respuesta de vuelo Un metanálisis reciente que evaluó muchos artículos señaló que no hay unidad en los estudios sobre reflexología, que existe una amplia gama de parámetros, métodos y medidas de eficacia. Los toques terapéuticos son complejos y es difícil mantener tales ensayos doble ciego. .
Por lo tanto, existe una gran necesidad de mantener la uniformidad del tratamiento. En el estudio de los investigadores, será responsable coordinador de reflexología, Rachel Hoddov, para enseñar y entrenar a los entrenadores que participan en el protocolo de estudio el tratamiento estándar de una manera que permitirá una mano libre. Además, el tratamiento con Placebo será en áreas superficiales en particular, y estará dirigido a órganos y sistemas de órganos que no son relevantes para el tema de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 18 a 42 años
- mujeres que reciben tratamiento de FIV
- El número de ciclos de FIV - hasta 7 ciclos
- Firmar un formulario de consentimiento informado.
- Se requiere que el paciente reciba al menos 4 tratamientos de reflexología hasta que los óvulos se implanten.
Criterio de exclusión:
- Mujeres menores de 18 años o mayores de 42
- pacientes que tuvieron 7 ciclos de FIV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: reflexología placebo
Tratamiento de reflexología placebo
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El tratamiento de reflexología placebo se realizará al mismo ritmo que el tratamiento de reflexología propiamente dicho, pero será particularmente superficial y estará dirigido a órganos y sistemas de órganos que no sean relevantes para el tema de investigación.
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Sin intervención: grupo de control
Los datos se tomarán de cuestionarios.
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Experimental: tratamiento de reflexología
Tratamiento de reflexología
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Se realizará tratamiento de reflexología hasta la implantación de los óvulos.
Si la paciente no está embarazada, comenzará otro ciclo de tratamiento de reflexología.
Habrá un mínimo de 4 y hasta 6 tratamientos de reflexología en cada ciclo de FIV (máximo tres ciclos de FIV).
La tarifa de tratamiento será dos o tres veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de gestantes en mujeres tratadas con implantación en FIV
Periodo de tiempo: 6 meses
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¿El tratamiento de reflexología aumenta el número de gestantes en mujeres tratadas con implantación en FIV?
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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espesor endometrial
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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número de ovocitos
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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calidad del embrión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calidad embrionaria medida según la puntuación ESHRE.
Grados 1-4
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Templeton A. Infertility-epidemiology, aetiology and effective management. Health Bull (Edinb). 1995 Sep;53(5):294-8.
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- Siev-Ner I, Gamus D, Lerner-Geva L, Achiron A. Reflexology treatment relieves symptoms of multiple sclerosis: a randomized controlled study. Mult Scler. 2003 Aug;9(4):356-61. doi: 10.1191/1352458503ms925oa.
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