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体外受精の結果に対するリフレクソロジー治療の効果

2015年4月12日 更新者：Meir Medical Center

無作為化、ブラインド、プラセボは Meir Center で管理されています。 Ivf患者のインプラント妊娠を助けるリフレクソロジー治療の可能性を研究する

不妊症は、健康な妊娠を最後まで妊娠または維持できないこととして表されます。 1年間正常な妊娠が得られない場合、カップルは不妊に苦しんでいるとよく言われます. この不成功の理由の 30% は女性に起因し、30% は男性に起因し、残りの 40% のケースは男性と女性の組み合わせに起因し、理由は不明です。 女性では、不妊症の問題のほとんどの原因は、排卵のさまざまな失敗（早期排卵、排卵の欠如、または不規則な排卵）に関連しています。 その他の理由としては、卵管の閉塞 (子宮内膜症、感染症または手術による)、子宮および子宮内膜の問題があります。 明らかに上記の障害がなく、病理学的所見を含まない不妊症である女性のグループがあります。 どうやら慢性的なストレスは、妊娠できなかったカップルの間で潜在的な原因であるため（6か月の集中的なセックスにもかかわらず）、ヨガや瞑想を含むストレスを軽減するためのさまざまなテクニックが求められています. 不妊症のさまざまな状態における一般的な選択肢の 1 つは、体外受精です。 この技術は人工授精とも呼ばれ、イスラエルで最も一般的に使用されている技術です。 過去数年間の保健省のデータによると、胚移植後の妊娠成功率は（平均で）3 分の 1 以上であり、これは平均 20 回の治療サイクルによるものです。

代替医療の研究は容易ではありません。 通常は対照群であるプラセボ群は、それ自体が治療群になる傾向があり、まったく治療を受けていない群よりも効果的な結果が得られます. 多発性硬化症のリフレクソロジー研究など、適切な対照群との厳密な研究を実施することで、この研究で検討されたさまざまな統計的尺度 (運動、感覚モード、尿路症状) に有意な結果がもたらされました。

対照群では、ふくらはぎがダミー治療（婦人科の場所）としてマッサージの場所として選択され、治療群の患者のように足の特定のポイントとの接触を防ぎました. この研究は、体外受精で治療された病理学的所見のない女性で、リフレクソロジー治療が妊娠着床の可能性を高めるかという研究上の疑問に答えたいと考えています。 リフレクソロジー治療が子宮内膜の厚さ、卵母細胞の数、および胚の質に影響を与えるかどうかは、着床につながる可能性のある措置に関連するその他の問題です。 文献は、排卵誘発に対するリフレクソロジー治療の可能性を示しています（ただし、適切な対照群と大きなサンプルサイズが必要です）.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

調査の目的:

リフレクソロジー治療は、体外受精で治療された女性の妊娠の可能性を高めますか?

研究デザイン:

この研究では、体外受精治療を受ける女性を募集します。

参加して同意するのに適した女性は、3 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられます。

グループ 1 - プラセボ リフレクソロジー

グループ 2 - 代替治療を受けない対照群。 データはアンケートから取得されます

グループ 3 - ビルトイン プロトコル リフレクソロジー トリートメントを受けます

リフレクソロジーの施術は、着床前のどの段階からでも始められます。 患者が妊娠していない場合は、別のリフレクソロジー治療サイクルを開始します。 リフレクソロジーの施術は、最低4回から最大6回までとなります。 レート治療は週2～3回となります。 患者は体外受精の 3 サイクルのリフレクソロジー治療を受けることができます。

研究ツールと方法

  • 最初の治療前と最終治療前の足の写真
  • 4つのパラメータによる永久設定

  • アンケート：ベースライン時および治療後に転送され、二重盲検の状態になります。 治療プロトコルとアンケートの間には何の関係もありません。 調査の最後に、分析データとクロス チェック データが独自の測定値を形成します。

    1. 生活の質アンケート
    2. アンケート「ダック」
    3. 心身アンケート
    4. 家族支援アンケート

医療検査（何らかの方法で測定され、研究に使用されます）：血液検査、病理学的所見がないことを示す医療記録、超音波、子宮内膜の厚さ、卵胞の数、卵母細胞の数、および胚の質。

参加者の評価:

80 - 実験群 80 - 代替治療を受けない対照群 80 - プラセボ治療を受ける群

研究への参加期間：6ヶ月

治療プロトコル:

治療は、血流を強化し、エンドルフィンの放出を強化することで、体の自然治癒を強化します。エンドルフィンは、痛み、ストレスの緩和、および一般的な気分の改善 (幸福) を軽減します。 最近、有望な理論が追加されました.Nerve Impulseと呼ばれる理論は、足のツボが自律神経系を介して体の他の部分への神経接続を改善することを示唆しています. 自律神経系は、身体的および心理的な変化に応じて圧力や振動に敏感な呼吸器、心拍数、血圧などの無意識に制御されている身体システムを調整し、交感神経系を制御して戦いを和らげることができます.飛行反応。 多くの記事を精査した最近のメタアナリシスは、リフレクソロジーに関する研究には統一性がないこと、有効性のパラメーター、方法、および測定値が広範囲に及ぶことを指摘しました。 .

したがって、治療の均一性を維持する必要性が非常に高いです。 調査員の研究では、リフレクソロジーの責任コーディネーターであるレイチェル・ホドフが、研究プロトコルに参加しているコーチに、フリーハンドを可能にする方法で標準的な治療法を教え、訓練します. さらに、プラセボ治療は特に表面的な領域で行われ、研究トピックとは関係のない臓器や臓器系に向けられます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

240

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～42年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 女性 18～42歳
  2. 体外受精治療を受ける女性
  3. IVF サイクル数 - 最大 7 サイクル
  4. インフォームド コンセント フォームに署名します。
  5. 患者は、卵が着床するまで少なくとも 4 回のリフレクソロジー治療を受ける必要があります。

除外基準:

  1. 18歳未満または42歳以上の女性
  2. 7サイクルの体外受精を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ リフレクソロジー
プラセボ リフレクソロジー トリートメント
他の：プラセボ リフレクソロジー トリートメント
プラセボ リフレクソロジー トリートメントは、リフレクソロジー トリートメント自体と同じ割合で行われますが、特に表面的なものであり、研究トピックに関係のない器官や器官系に向けられます。
介入なし：対照群
データはアンケートから取得されます
実験的：リフレクソロジー治療
リフレクソロジー トリートメント
他の：リフレクソロジー トリートメント
リフレクソロジー治療は、卵が着床するまで行われます。 患者が妊娠していない場合は、別のリフレクソロジー治療サイクルを開始します。 IVF サイクルごとに最低 4 回、最大 6 回のリフレクソロジー トリートメントが行われます (最大 3 回の IVF サイクル)。 レート治療は週2～3回となります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体外受精で移植治療を受けた女性の妊娠中の女性の数
時間枠：6ヵ月
リフレクソロジー治療は、体外受精で移植を受けた女性の妊娠中の女性の数を増やしますか
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜の厚さ
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
卵母細胞の数
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
胚の質
時間枠：6ヵ月
ESHREスコアに従って測定された胚の品質。 1年生から4年生
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Meir Medical Center

協力者

Clalit Health Services
Reidman college

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (予想される)

2017年5月1日

研究の完了 (予想される)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月12日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0020-15

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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