Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reflexológiai kezelések hatása az IVF eredményére

2015. április 12. frissítette: Meir Medical Center

Véletlenszerű, vak, placebo-kontroll a Meir Centerben. Tanulmányozza a reflexológiai kezelések lehetőségét az implantációs terhesség elősegítésére ivf-betegeknél

A meddőség azt fejezi ki, hogy képtelenség a fogantatásra vagy az egészséges terhesség végéig. Gyakran mondják, hogy a pár meddőségben szenved, ha egy évig nem tud normálisan terhességet vállalni. A sikertelenség okainak 30%-a a nőkre, 30%-a a férfiakra vezethető vissza, míg az esetek további 40%-a a férfiak és nők közötti kombinációra vezethető vissza, ismeretlen okból. A nőknél a legtöbb meddőségi probléma forrása az ovuláció különböző kudarcaihoz kapcsolódik (korai ovuláció, ovuláció hiánya vagy szabálytalan ovuláció). További okok a petevezetékek elzáródása (endometriózis, fertőzés vagy műtét miatt), a méh és az endometrium problémái. A nők egy csoportja láthatóan nem szenved a fent leírt kudarcoktól, és van olyan meddőségük, amely nem tartalmazza a kóros leleteket. Nyilvánvalóan a krónikus stressz potenciális ok azoknál a pároknál, akik nem tudtak teherbe esni (a 6 hónapos koncentrált szex ellenére), ezért felmerül a kérés különböző technikák iránt a stressz csökkentésére, beleértve a jógát és a meditációt. Az egyik gyakori lehetőség a meddőség különböző állapotaiban az in vitro megtermékenyítés. Ezt a technikát mesterséges megtermékenyítésnek is nevezik, és Izraelben a legelterjedtebb technika. Az Egészségügyi Minisztérium elmúlt évek adatai azt mutatják, hogy az embriótranszfer utáni sikeres terhességek aránya több mint egyharmada (átlagosan), ez átlagosan 20 kezelési ciklusból származik.

Az alternatív gyógyászatban végzett kutatásokat nem könnyű elvégezni. A placebocsoport, amely általában a kontrollcsoport, általában önmagában kezelt csoport, és hatékony eredményeket ad, mint egy olyan csoport, amely egyáltalán nem részesül kezelésben. Egy jó kontrollcsoporttal végzett szigorú vizsgálat, mint például a sclerosis multiplexben végzett reflexológiai kutatás, jelentős eredményeket hozott a tanulmányban vizsgált különböző statisztikai mérőszámokban (mozgás, szenzoros mód és húgyúti tünetek).

A kontroll csoportban a borjút választották a masszázs helyéül, mint álkezelést (nőgyógyászati ​​hely), amely megakadályozta a láb bizonyos pontjaival való érintkezést, mint a kezelt betegeknél. Jelen tanulmány arra a kutatási kérdésre kíván választ adni: Növeli-e a reflexológiai kezelés a terhességi beágyazódás esélyét azoknál a nőknél, akiknél nincs kóros lelet, és IVF-el kezelik? A terhesség beültetéséhez vezető intézkedésekkel kapcsolatos további kérdések az, hogy a reflexológiai kezelés befolyásolja-e az endometrium vastagságát, a petesejtek számát és az embrió minőségét. A szakirodalom jelzi a reflexológiai kezelésben rejlő lehetőségeket az ovuláció kiváltására (de jó kontrollcsoportot és nagy mintát igényel).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja:

A reflexológiai kezelés növeli-e a terhesség esélyét az IVF-el kezelt nőknél?

Kutatási terv:

A Tanulmányba olyan nőket toboroznak, akik IVF-kezelésre jönnek.

A részvételre alkalmas és beleegyezésüket adó nőket véletlenszerűen besorolják a három kezelési csoport egyikébe:

1. csoport - placebo reflexológia

2. csoport – a kontrollcsoport, amely nem részesül alternatív kezelésben. Az adatokat kérdőívekből veszik

3. csoport - beépített protokoll reflexológiai kezelésben részesül

A reflexológiai kezelés a petebeültetés bármely szakaszában megkezdhető. Ha a páciens nem terhes, újabb reflexológiai kezelési ciklust kezd. A reflexológiai kezelés ciklusonként minimum 4 kezelésből és legfeljebb hat kezelésből áll. A kezelés heti két vagy három alkalommal történik. A páciens három IVF cikluson át kaphat reflexológiai kezelést.

Kutatási eszközök és módszerek

  • Lábfotó az első kezelés előtt és az utolsó kezelés előtt
  • Állandó beállítás 4 paraméterrel
  • Kérdőív: a kiinduláskor és a kezelés után át kell adni, és kettős vak állapotú lesz. A kezelési protokoll és a kérdőívek között nem lesz kapcsolat. A vizsgálat végén az elemzési és keresztellenőrzési adatok saját méréseket alkotnak.

    1. Életminőség kérdőív
    2. „dhak” kérdőív
    3. Elme-test kérdőív
    4. Családsegítő kérdőív

Orvosi vizsgálatok (bármilyen módon elvégzett és a vizsgálathoz felhasznált mérések): vérvizsgálat, kóros lelet hiányát jelző kórlap, ultrahang, méhnyálkahártya vastagsága, tüszők száma, petesejtek száma és az embrió minősége.

A résztvevők értékelése:

80 - kísérleti csoport 80 - olyan kontrollcsoport, amely nem részesül alternatív kezelésben 80 - olyan csoport, amely placebo kezelést kap

A vizsgálatban való részvétel időtartama: Hat hónap

Kezelési protokoll:

A kezelés erősíti a szervezet természetes gyógyulását, erősíti a véráramlást és az endorfinok felszabadulását, ami csökkenti a fájdalmat, ellazítja a stresszt és javítja az általános közérzetet (jó közérzetet). Nemrég hozzáadtak egy ígéretes elméletet, az Idegimpulzus nevű elméletet, amely azt sugallja, hogy a lábfejben lévő nyomáspontok javítják a neurális kapcsolatot a test más részeivel az autonóm idegrendszeren keresztül. Az autonóm idegrendszer szabályozza a nem tudatos irányítás alatt álló testrendszereket, mint például a légzési, pulzus- és vérnyomásrendszereket, amelyek érzékenyek a nyomásra és a vibrációra a fizikai és pszichológiai változásoknak megfelelően, és képesek kontrollálni a szimpatikus rendszert és mérsékelni a küzdelmet, ill. repülési válasz. A közelmúltban végzett metaanalízis, amely számos cikket átvizsgált, rámutatott, hogy nincs egységesség a reflexológiával kapcsolatos tanulmányokban, hogy a paraméterek, módszerek és hatékonysági mérések széles skálája létezik. A terápiás érintés összetett, és nehéz fenntartani az ilyen kettős vak vizsgálatokat. .

Ezért nagy szükség van a kezelés egységességének megőrzésére. A kutatók tanulmányában a reflexológia felelős koordinátora, Rachel Hoddov lesz, aki a vizsgálati protokollban részt vevő edzőket tanítja és képezi a standard kezelést úgy, hogy szabad kezet biztosítson. Ezen túlmenően, a placebo-kezelés különösen a felületes területeken történik, és olyan szervekre és szervrendszerekre irányul, amelyek nem relevánsak a kutatási témában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 42 év közötti nők
  2. IVF kezelésben részesülő nők
  3. Az IVF ciklusok száma - legfeljebb 7 ciklus
  4. Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása.
  5. A petesejt beágyazódásáig a betegnek legalább 4 reflexológiai kezelésen kell részesülnie.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti vagy 42 év feletti nők
  2. olyan betegek, akiknek 7 ciklusa volt IVF

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo reflexológia
Placebo reflexológiai kezelés
A placebo reflexológiai kezelés ugyanolyan ütemben történik, mint maga a reflexológia, de különösen felületes lesz, és olyan szervekre és szervrendszerekre irányul, amelyek nem relevánsak a kutatási témában.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Az adatokat kérdőívekből veszik
Kísérleti: reflexológiai kezelés
Reflexológiai kezelés
A reflexológiai kezelést a pete beágyazódásáig végezzük. Ha a páciens nem terhes, újabb reflexológiai kezelési ciklust kezd. Minden IVF ciklusban legalább 4 és legfeljebb 6 reflexológiai kezelés lesz (maximum három IVF ciklus). A kezelés heti két vagy három alkalommal történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terhes nők száma az IVF során implantációval kezelt nőknél
Időkeret: 6 hónap
Növeli-e a reflexológiai kezelés a terhes nők számát az IVF során beültetett nők körében?
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
endometrium vastagsága
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
petesejtek száma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
az embrió minősége
Időkeret: 6 hónap
Az embrió minősége az ESHRE pontszám alapján mérve. évfolyam 1-4
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0020-15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo reflexológiai kezelés

Iratkozz fel