폐쇄성 수면무호흡증에 의한 지방 및 간 조직의 변화와 대량 체중감소가 염증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
폐쇄성 수면 무호흡증에 의해 유발된 염증에 대한 조사: 지속적 양압(CPAP), 대량 체중 감소 및 생체 활성 화합물 레스베라트롤의 효과
2016년 5월 업데이트됨:
원래 연구 설계에는 위약 정제 및 CPAP 치료와 비교한 생체 활성 화합물 레스베라트롤의 효과에 대한 조사가 포함되었습니다. 사전 연구에서 추정한 것보다 OSA가 있는 피험자가 적기 때문에 모집 과정의 어려움으로 인해 조사관은 연구 설계를 축소할 필요가 있음을 발견했습니다. 따라서 우리는 레스베라트롤과 CPAP 개입을 중단하고 OSA 유무에 따른 대사 변화와 비만 수술 후 체중 감소가 염증, OSA 중증도, 대사 및 동맥 경직에 미치는 영향에 대한 횡단면 조사에 초점을 맞출 것입니다.
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 특히 비만인 사람과 제2형 당뇨병 환자에게 흔한 장애입니다. OSA는 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
지속적 양압(CPAP)이 표준 치료법입니다. 또한 체중 감소는 OSA의 중증도를 감소시키는 것으로 알려져 있으며, 특히 비만 수술은 엄청난 체중 감소로 인해 효과적인 것으로 입증되었습니다.
연구자들은 OSA가 다양한 조직에서 전 염증성 반응을 통해 낮은 등급의 염증을 유발하여 궁극적으로 관련 동반 질환을 유발한다고 가정합니다. 연구자들은 비만 수술 후 엄청난 체중 감소가 OSA의 중증도, 염증 상태에 유익한 영향을 미치고 인슐린 민감성을 개선한다고 가정합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2016년 5월 업데이트됨:
원래 연구 설계에는 위약 정제 및 CPAP 치료와 비교한 생체 활성 화합물 레스베라트롤의 효과에 대한 조사가 포함되었습니다. 사전 연구에서 추정한 것보다 OSA가 있는 피험자가 적기 때문에 모집 과정의 어려움으로 인해 조사관은 연구 설계를 축소할 필요가 있음을 발견했습니다. 따라서 우리는 레스베라트롤과 CPAP 개입을 중단하고 OSA 유무에 따른 대사 변화와 비만 수술 후 체중 감소가 염증, OSA 중증도, 대사 및 동맥 경직에 미치는 영향에 대한 횡단면 조사에 초점을 맞출 것입니다.
OSA는 인슐린 저항성을 유발하고 고혈압, 이상지질혈증과 같은 비만 관련 합병증을 악화시키고 제2형 당뇨병 및 비알코올성 지방간 질환 발병 위험을 증가시키는 것으로 보입니다.
더 많은 메커니즘이 OSA의 이러한 부정적인 영향의 병인에 관여할 수 있지만 저산소증 유발 저등급 염증은 일반적으로 염증 표지자의 수준이 OSA에서 상승하기 때문에 중심적인 역할을 할 수 있습니다. 이러한 전신 변화의 원인이 되는 조직은 알려져 있지 않지만 인간의 지방 조직이 전신 염증에 영향을 미칠 수 있다는 연구 결과가 알려졌기 때문에 지방 조직이 좋은 후보가 될 수 있습니다.
일부 연구에서는 작지만 상당한 항염증 효과와 CPAP 치료 후 포도당 대사에 대한 유익한 효과를 설명하기도 합니다. 또한 OSA 환자의 체중 감소는 OSA의 중증도를 감소시키거나 OSA를 완전히 제거하는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구의 목적은 주로 다음을 조사하는 것입니다.
- OSA가 전신 대사에 부정적인 영향을 미치는 방식을 더 잘 이해하기 위해 OSA에 의해 유도된 지방 및 간 조직의 대사 변화
- 비만 수술 후 체중 감소가 전신 염증, 대사 및 OSA의 중증도에 미치는 영향
비만 수술을 받을 예정인 24명의 피험자를 모집합니다. 그들은 모두 OSA 검사를 받게 됩니다. OSA가 없는 12명의 피험자와 OSA가 있는 12명의 피험자를 포함하여 수술 전과 수술 후 6개월에 검사합니다.
조사관은 다음에 대한 변경 사항을 살펴봅니다.
- 염증 마커
- 지방 및 당 대사의 생화학적 표지자
- 지방 및 간 조직에서의 유전자 발현
- OSA의 심각도
- 맥파 속도
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus C, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성 남성
- 법적 자격(habil)
- 25-65세
- BMI > 35 및 덴마크의 비만 수술 기준 충족
- 서면 동의서
제외 기준:
- CPAP를 사용한 현재 치료
- 글루코코르티코이드, NSAID 또는 수면제를 사용한 영구 치료(그렇지 않으면 포함하기 1주 전에 중단)
- 심한 심장, 간, 신장 또는 폐 질환
- 제1형 당뇨병
- 교통관련 업종에서 근무
- 임신
- 약물 남용 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐쇄성 수면 무호흡증
비만 수술을 받을 예정이며 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 피험자
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폐쇄성 수면 무호흡증 없음, 컨트롤
폐쇄성 수면 무호흡증이 없는 비만 수술을 받을 예정인 피험자, 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSA에 의해 유도된 지방 및 간 조직의 대사 변화. OSA가 있는 비만 대상자는 OSA가 없는 비만 대상과 비교됩니다.
기간: 비만 수술과 관련하여 얻은 생검 및 혈액 샘플
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수면 무호흡증이 있거나 없는 피험자에 대한 비만 수술과 관련하여 얻은 생검 및 혈액 샘플의 단면적 유전 및 대사 분석.
조직 샘플에서 유전자 발현 프로파일은 Affymetrix 유전자 어레이를 사용하여 측정되고 혈액 샘플은 대사 프로파일링 및 염증 마커(hs-CRP, TNFalfa, IL-6, IL-8, 아디포넥틴, 렙틴, MCP-1, FGF211, CD163)에 사용됩니다. )
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비만 수술과 관련하여 얻은 생검 및 혈액 샘플
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만수술이 지방조직염증 및 전신염증에 미치는 영향.
기간: 비만 수술 시점과 비만 수술 후 6개월 추적 관찰 시 평가됩니다.
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혈액 및 지방 조직에서 염증 마커(hs-CRP, TNFalfa, IL-6, IL-8, 아디포넥틴, 렙틴, MCP-1, FGF21, CD163)의 변화. 유전자 발현 연구에 의해 평가된 관련 염증 경로의 mRNA 발현 변화. |
비만 수술 시점과 비만 수술 후 6개월 추적 관찰 시 평가됩니다.
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비만 수술이 인슐린 감수성에 미치는 영향.
기간: 비만 수술 시점과 비만 수술 후 6개월 추적 관찰 시 평가
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HOMA-IR, 프럭토사민 및 경구 항당뇨병 약물 교정에 의해 평가된 인슐린 감수성의 변화.
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비만 수술 시점과 비만 수술 후 6개월 추적 관찰 시 평가
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비만 수술이 OSA의 중증도에 미치는 영향.
기간: 기준선, 비만 수술 후 4주 및 비만 수술 후 6개월에 평가
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AHI-점수 및 졸음 점수의 변화(설문지 기반).
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기준선, 비만 수술 후 4주 및 비만 수술 후 6개월에 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사무실 경동맥 대퇴 맥파에 의해 평가되는 동맥 경직
기간: 기준선, 개입 종료 시점 및 비만 수술 후 6개월 시점에 평가
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진료실 경동맥-대퇴 맥파 속도로 평가한 동맥 경직도의 변화
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기준선, 개입 종료 시점 및 비만 수술 후 6개월 시점에 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steen B Pedersen, MD,Professor, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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