- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02420054
단기 간헐적 단식과 인슐린 저항성 (IFAST)
제2형 당뇨병에서 단기 간헐적 단식이 인슐린 저항성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
약 250,000명의 환자가 덴마크에서 제2형 당뇨병(T2DM) 진단을 받았으며 전 세계적으로 거의 3억 5천만 명이 당뇨병을 앓고 있습니다. T2DM은 과도한 에너지 섭취와 불충분한 일일 신체 활동의 결과로 유전적으로 취약한 개체에서 발생합니다. 병리생리학은 인슐린 분비 능력과 인슐린 감수성 사이의 불일치를 포함하며, 주로 골격근에서 인슐린 저항성으로 나타납니다. T2DM은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
이 질병은 개인의 생활습관에 의해 유발되며, 따라서 진단 후 초기에 질병의 예방 및 역전 가능성이 상당히 큽니다.
포도당 항상성을 개선할 수 있는 한 가지 가능한 방법은 격일 단식이라고도 하는 간헐적 단식입니다. 간헐적 단식은 식사와 단식 사이를 전환하는 것을 의미하며 칼로리 제한의 변형입니다. 간헐적 단식은 동물에서 연구되었습니다. 칼로리 제한과 함께 간헐적 단식은 많은 동물 종을 유전적으로 변경하지 않고 수명을 연장하는 가장 효율적인 방법입니다. 고혈압, 퇴행성 뇌 질환, 면역 반응, DNA 복구 능력 및 포도당 항상성에 대한 유익한 효과를 포함하여 광범위한 연령 관련 변화가 지연됩니다. 장기와 간 사이에서 피하 조직으로 지방이 이동하는 지방 재분포.
인간의 간헐적 단식에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 2005년 조사관은 젊고 건강한 남성을 대상으로 이 개념을 실험적으로 테스트했으며 15일 동안 단식과 음식 섭취를 번갈아 가며 체중의 변화 없이 인슐린 감수성을 16% 증가시켰다는 사실을 발견했습니다.
설명은 세포 에너지 저장소의 진동일 수 있습니다. 골격근은 근육량 덕분에 저장된 글리코겐의 약 80%만 함유하고 있습니다. 간은 글리코겐 농도가 더 높지만 훨씬 작습니다. 장기간(>24시간) 단식 하루는 근육 글리코겐을 감소시키지 않을 수 있지만 간의 감소는 매우 빠릅니다. 지속적인 간헐적 단식의 근육 글리코겐 저하 효과가 예상되고 실험적으로 나타납니다.
간헐적 단식 방법은 운동을 하지 않는 일부 환자에게 매력적일 수 있으며 제2형 당뇨병 환자에서 이 개입을 테스트할 필요성이 분명합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2200
- Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 28-35
- 제2형 당뇨병 또는 대사적으로 건강한
- 제2형 당뇨병에 대한 식이요법 또는 경구 투여 치료
제외 기준:
- 규칙적인 신체 활동
- 제2형 당뇨병 이외의 질환
- 인슐린 치료
- 알코올 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 간헐적 단식
간헐적 단식은 제2형 당뇨병을 가진 피험자 그룹과 연령 및 BMI 일치 대조군에 의해 수행되었습니다.
|
격일로 두 배의 에너지 섭취와 함께 3주 동안 격일 단식(ADF)(물 허용).
3주 동안 ADF를 섭취하고 먹는 날에 임의식을 섭취했습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 시간 제어
시간 제어 기간.
|
식습관의 변화가 없는 시간 조절 기간.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간헐적 단식 20일 후 인슐린 민감도가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 46일
|
정상혈당 고인슐린혈증 클램프는 1일째에 수행되고 식이 변화 없이 대조군 기간 후 23일째에 반복됩니다.
기준선 인슐린 감수성은 이 두 가지 측정을 기반으로 결정됩니다.
정상혈당 고인슐린혈증 클램프는 간헐적 단식 기간 후 46일(25-44일)과 정상 식이로 2일(24일 및 45일)에 반복됩니다.
|
46일
|
|
인슐린 분비의 변화
기간: 46일
|
체중 감량 없이 간헐적 단식 후 체중 감량과 함께 간헐적 단식 후 다시 IVGTT 수행
|
46일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하루 식사 후와 하루 금식 후 골격근의 글리코겐 함량
기간: 46일
|
간헐적 단식 기간 동안 1일 단식 후 및 1일 식후에 얻은 근육 생검의 글리코겐 함량 분석.
|
46일
|
|
간헐적 단식 20일 후 간 및 내장 지방의 지방 함량 기준치로부터의 변화
기간: 23일
|
자기 공명 분광법으로 측정한 지방 함량.
|
23일
|
|
인슐린 신호 캐스케이드 단백질
기간: 46일
|
웨스턴 블롯에 의해 인슐린 신호 및 근내 지질의 전환과 관련된 단백질의 변화를 결정합니다.
|
46일
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Flemming Dela, MD, DMSc, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간헐적 단식에 대한 임상 시험
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, Bonn완전한