Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikainen ajoittainen paasto ja insuliiniresistenssi (IFAST)

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Flemming Dela, University of Copenhagen

Lyhyen aikavälin ajoittaisen paaston vaikutukset insuliiniresistenssiin tyypin 2 diabeteksessa

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää jaksottaisen paaston vaikutusta insuliinin eritykseen ja insuliiniherkkyyteen luurankolihaksissa ja rasvan jakautumisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 250 000 potilaalla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes (T2DM) Tanskassa, ja maailmanlaajuisesti lähes 350 miljoonaa ihmistä kärsii diabeteksesta. T2DM kehittyy geneettisesti herkillä yksilöillä liiallisen energiansaannin ja riittämättömän päivittäisen fyysisen aktiivisuuden seurauksena. Patofysiologia käsittää insuliinin erityskyvyn ja insuliiniherkkyyden välisen yhteensopimattomuuden, joka ilmenee pääasiassa luustolihaksissa insuliiniresistenssinä. T2DM liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.

Taudin laukaisee yksilöllinen elämäntapa, ja siten taudin ehkäisy- ja palautumismahdollisuudet sen alkuvuosina diagnoosin jälkeen ovat varsin suuret.

Yksi mahdollinen tapa parantaa glukoosin homeostaasia on ajoittainen paasto, joka tunnetaan myös nimellä vaihtoehtoinen paasto. Jaksottainen paasto tarkoittaa vaihtamista syömisen ja paaston välillä, ja se on muunnelma kalorirajoituksesta. Jaksottaista paastoamista on tutkittu eläimillä. Yhdessä kalorirajoituksen kanssa ajoittainen paasto on tehokkain tapa pidentää monien eläinlajien elinikää muuttamatta niitä geneettisesti. Monet ikään liittyvät muutokset viivästyvät, mukaan lukien hyödylliset vaikutukset verenpaineeseen, rappeuttavaan aivosairauteen, immuunivasteisiin, DNA:n korjauskykyyn ja glukoosin homeostaasiin. Rasvan uudelleenjakautuminen rasvan siirtyessä elinten ja maksan välistä ihonalaiseen.

Ihmisten ajoittaisesta paastoamisesta tiedetään vain vähän. Vuonna 2005 tutkijat testasivat tätä käsitettä kokeellisesti nuorilla terveillä miehillä ja havaitsivat, että 15 päivää vuorotellen paaston ja ruoan kanssa lisäsi insuliiniherkkyyttä 16 % ilman muutoksia kehon painossa.

Selitys voi olla värähtelyt solujen energiavarastoissa. Luustolihas sisältää noin 80 % varastoituneesta glykogeenista pelkästään lihasmassan ansiosta. Maksassa on korkeampi glykogeenipitoisuus, mutta se on paljon pienempi. Yksi pidempi (> 24 tuntia) paastopäivä ei välttämättä vähennä lihasten glykogeenitasoa, kun taas maksan lasku on erittäin nopeaa. Jatkuvan ajoittaisen paaston odotetaan aiheuttavan lihasten glykogeenia alentavaa vaikutusta, ja se on kokeellisesti osoitettu.

Jaksottainen paastomenetelmä voi miellyttää joitain potilaita, jotka eivät liiku, ja tarve testata tätä interventiota tyypin 2 diabetespotilailla on ilmeinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2200
        • Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 28-35
  • Tyypin 2 diabetes tai metabolisesti terve
  • Dieetti tai suun kautta annettava hoito tyypin 2 diabetekselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen fyysinen aktiivisuus
  • Muut sairaudet kuin tyypin 2 diabetes
  • insuliinihoito
  • alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ajoittainen paasto
Jaksottainen paasto, jonka suoritti ryhmä tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavia koehenkilöitä sekä ikä- ja BMI-verrokkiryhmä.
Vuorottelupäiväpaasto (ADF) (vesi sallittu) 3 viikon ajan ja kaksinkertainen energianotto joka toinen päivä. Sen jälkeen ADF 3 viikon ajan ad libitum -ruokavaliolla ruokailupäivinä.
ACTIVE_COMPARATOR: Ajanhallinta
Ajanhallintajakso.
Ajanhallintajakso ilman muutoksia ruokailutottumuksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyyden muutos lähtötasosta 20 päivän jaksottaisen paaston jälkeen.
Aikaikkuna: 46 päivää
Euglykeeminen hyperinsulineminen puristin suoritetaan päivänä 1 ja toistetaan päivänä 23 kontrollijakson jälkeen ilman muutoksia ruokavalioon. Perustason insuliiniherkkyys määritetään näiden kahden mittauksen perusteella. Euglykeeminen hyperinsulineminen puristin toistetaan päivänä 46 jaksottaisen paastojakson jälkeen (päivät 25-44) ja kaksi päivää (päivät 24 ja 45) normaalin ruokavalion kanssa.
46 päivää
Muutos insuliinin erittymisessä
Aikaikkuna: 46 päivää
IVGTT suoritettu lähtötilanteessa, jaksottaisen paaston jälkeen ilman painonpudotusta ja uudelleen ajoittaisen paaston jälkeen painonpudotuksen kanssa
46 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykogeenipitoisuus luustolihaksissa ruokailupäivän ja paastopäivän jälkeen
Aikaikkuna: 46 päivää
Glykogeenipitoisuuden analyysi lihasbiopsioista, jotka on saatu päivän paaston jälkeen ja päivän syömisen jälkeen jaksoittaisen paaston aikana.
46 päivää
Maksan ja sisäelinten rasvapitoisuuden muutos lähtötasosta 20 päivän jaksoittaisen paaston jälkeen
Aikaikkuna: 23 päivää
Magneettiresonanssispektroskopialla mitattu rasvapitoisuus.
23 päivää
Insuliinin signalointikaskadiproteiinit
Aikaikkuna: 46 päivää
Määritä Western blot -menetelmällä kaikki muutokset proteiineissa, jotka ovat merkityksellisiä insuliinin signaloinnin ja myosellulaaristen lipidien vaihtuvuuden kannalta.
46 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Flemming Dela, MD, DMSc, University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen paasto

Tilaa