Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowy przerywany post i insulinooporność (IFAST)

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Flemming Dela, University of Copenhagen

Wpływ krótkotrwałego przerywanego postu na insulinooporność w cukrzycy typu 2

Celem pracy jest określenie wpływu postu przerywanego na wydzielanie insuliny i insulinowrażliwość w mięśniach szkieletowych oraz dystrybucję tkanki tłuszczowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Danii zdiagnozowano około 250 000 pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM), a na całym świecie blisko 350 milionów ludzi cierpi na cukrzycę. T2DM rozwija się u osób genetycznie podatnych w wyniku nadmiernego spożycia energii i niewystarczającej ilości codziennej aktywności fizycznej. Patofizjologia obejmuje niedopasowanie między zdolnością wydzielania insuliny a wrażliwością na insulinę, objawiające się głównie w mięśniach szkieletowych jako insulinooporność. T2DM wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością.

Choroba jest wyzwalana indywidualnym stylem życia, dlatego też potencjał zapobiegania i odwrócenia choroby we wczesnych latach po rozpoznaniu jest dość duży.

Jednym z potencjalnych sposobów poprawy homeostazy glukozy jest post przerywany, znany również jako post co drugi dzień. Przerywany post oznacza przechodzenie między jedzeniem a postem i jest odmianą ograniczenia kalorii. Przerywany post był badany na zwierzętach. Wraz z ograniczeniem kalorii, przerywany post jest najskuteczniejszym sposobem na wydłużenie życia wielu gatunków zwierząt bez ich modyfikacji genetycznej. Szereg zmian związanych z wiekiem ulega opóźnieniu, w tym korzystny wpływ na nadciśnienie, chorobę zwyrodnieniową mózgu, reakcje immunologiczne, zdolność naprawy DNA i homeostazę glukozy. Redystrybucja tłuszczu z translokacją tłuszczu między narządami i wątrobą do tkanki podskórnej.

Niewiele wiadomo na temat przerywanego postu u ludzi. W 2005 roku badacze eksperymentalnie przetestowali tę koncepcję na młodych zdrowych mężczyznach i stwierdzili, że 15 dni naprzemiennych dni z postem i jedzeniem zwiększyło wrażliwość na insulinę o 16% bez żadnych zmian w masie ciała.

Wyjaśnieniem mogą być oscylacje w komórkowych magazynach energii. Mięśnie szkieletowe zawierają około 80% samego zmagazynowanego glikogenu w stosunku do masy mięśniowej. Wątroba ma wyższe stężenie glikogenu, ale jest ono znacznie mniejsze. Pojedynczy przedłużony (>24h) dzień postu może nie spowodować zmniejszenia glikogenu mięśniowego, podczas gdy spadek w wątrobie jest bardzo szybki. Oczekiwany byłby efekt obniżania poziomu glikogenu mięśniowego w wyniku ciągłego przerywanego postu i wykazano to eksperymentalnie.

Metoda postu przerywanego może się podobać niektórym pacjentom, którzy nie ćwiczą, a potrzeba przetestowania tej interwencji u pacjentów z cukrzycą typu 2 jest oczywista.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2200
        • Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 28-35
  • Cukrzyca typu 2 lub metabolicznie zdrowa
  • Dieta lub doustne leczenie cukrzycy typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • Regularna aktywność fizyczna
  • Inne choroby niż cukrzyca typu 2
  • leczenie insuliną
  • nadużywanie alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Post przerywany
Przerywany post przeprowadzony przez grupę osób z cukrzycą typu 2 oraz grupę kontrolną dobraną pod względem wieku i BMI.
Alternatywny dzień postu (ADF) (dozwolona woda) przez 3 tygodnie z podwójnym spożyciem energii co drugi dzień. Następnie ADF przez 3 tygodnie z dietą ad libitum w dni jedzenia.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola czasu
Okres kontroli czasu.
Okres kontroli czasu bez zmiany nawyków żywieniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej wrażliwości na insulinę po 20 dniach postu przerywanego.
Ramy czasowe: 46 dni
Klamrę euglikemiczną hiperinsulinemiczną przeprowadza się w dniu 1 i powtarza w dniu 23 po okresie kontrolnym bez zmiany diety. Wyjściową wrażliwość na insulinę określa się na podstawie tych dwóch pomiarów. Klamrę euglikemiczną hiperinsulinemiczną powtarza się w 46 dniu po okresie postu przerywanego (dzień 25-44) i dwa dni (dzień 24 i 45) z normalną dietą.
46 dni
Zmiana wydzielania insuliny
Ramy czasowe: 46 dni
IVGTT wykonano na początku badania, po okresie postu przerywanego bez utraty masy ciała i ponownie po okresie postu przerywanego z utratą masy ciała
46 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość glikogenu w mięśniach szkieletowych po dniu jedzenia i po dniu postu
Ramy czasowe: 46 dni
Analiza zawartości glikogenu w biopsjach mięśni uzyskanych po dniu postu i po dniu jedzenia w okresie postu przerywanego.
46 dni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej zawartości tłuszczu w wątrobie i tłuszczu trzewnym po 20 dniach postu przerywanego
Ramy czasowe: 23 dni
Zawartość tłuszczu mierzona metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego.
23 dni
Białka kaskady sygnalizacyjnej insuliny
Ramy czasowe: 46 dni
Za pomocą Western blot określić wszelkie zmiany w białkach istotne dla sygnalizacji insuliny i obrotu lipidów wewnątrzkomórkowych.
46 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Flemming Dela, MD, DMSc, University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Post przerywany

Subskrybuj