Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid távú időszakos koplalás és inzulinrezisztencia (IFAST)

2021. február 8. frissítette: Flemming Dela, University of Copenhagen

A rövid távú időszakos böjt hatása az inzulinrezisztenciára 2-es típusú cukorbetegségben

A vizsgálat célja az időszakos koplalás inzulinszekrécióra és inzulinérzékenységre gyakorolt ​​hatásának meghatározása a vázizomzatban és a zsíreloszlásban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Körülbelül 250 000 betegnél diagnosztizálnak 2-es típusú cukorbetegséget (T2DM) Dániában, és világszerte közel 350 millió ember szenved cukorbetegségben. A T2DM genetikailag fogékony egyénekben a túlzott energiabevitel és az elégtelen napi fizikai aktivitás következtében alakul ki. A patofiziológia felöleli az inzulinszekréciós kapacitás és az inzulinérzékenység közötti eltérést, amely túlnyomórészt a vázizomzatban, mint inzulinrezisztencia nyilvánul meg. A T2DM fokozott morbiditással és mortalitással jár.

A betegséget az egyéni életmód váltja ki, így a betegség megelőzésének és visszafordításának lehetősége a diagnózist követő korai években meglehetősen nagy.

A glükóz homeosztázis javításának egyik lehetséges módja az időszakos böjt, más néven alternatív napi böjt. Az időszakos böjt az evés és a böjt közötti váltást jelenti, és a kalóriakorlátozás egy változata. Az időszakos éhezést állatokon tanulmányozták. A kalóriakorlátozással együtt az időszakos koplalás a leghatékonyabb módja számos állatfaj élettartamának meghosszabbításának anélkül, hogy genetikailag megváltoztatnánk őket. Az életkorral összefüggő változások széles köre késik, beleértve a magas vérnyomásra, a degeneratív agyi betegségekre, az immunválaszokra, a DNS-javító kapacitásra és a glükóz homeosztázisra gyakorolt ​​jótékony hatásokat. Zsír-újraeloszlás a szervek és a máj között a bőr alatti részbe kerülő zsírral.

Keveset tudunk az emberek időszakos böjtjéről. 2005-ben a kutatók kísérletileg tesztelték ezt a koncepciót fiatal, egészséges férfiakon, és azt találták, hogy 15 nap váltakozó napok böjtöléssel és étkezéssel 16%-kal növelték az inzulinérzékenységet anélkül, hogy a testsúly megváltozott volna.

A magyarázat a sejtek energiaraktárainak oszcillációiban keresendő. A vázizomzat az izomtömegnek köszönhetően önmagában a tárolt glikogén körülbelül 80%-át tartalmazza. A máj glikogénkoncentrációja magasabb, de sokkal kisebb. Egyetlen elhúzódó (>24 órás) napi koplalás nem feltétlenül csökkenti az izom glikogénszintjét, míg a máj csökkenése nagyon gyors. A folyamatos időszakos koplalás izomglikogénszint-csökkentő hatása várható, és kísérletileg javallott.

Az időszakos böjt módszere vonzó lehet néhány olyan beteg számára, akik nem sportolnak, és nyilvánvaló, hogy ezt a beavatkozást 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél tesztelni kell.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, 2200
        • Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 28-35
  • 2-es típusú cukorbetegség vagy metabolikusan egészséges
  • Diétás vagy szájon át alkalmazott kezelés a 2-es típusú cukorbetegségben

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres fizikai aktivitás
  • A 2-es típusú cukorbetegségen kívül egyéb betegségek
  • inzulin kezelés
  • alkohollal való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Böjt időszak
Szakaszos koplalás, amelyet 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő alanyok csoportja, valamint egy életkornak és BMI-nek megfelelő kontrollcsoport végzett.
Alternatív napi böjt (ADF) (víz megengedett) 3 hétig, minden második napon kétszeres energiabevitellel. Ezt követi az ADF 3 hétig, étkezési napokon ad libitum diétával.
ACTIVE_COMPARATOR: Időszabályozás
Időszabályozási időszak.
Időkontroll időszak az étkezési szokások változása nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinérzékenység változása a kiindulási értékhez képest 20 napos időszakos koplalás után.
Időkeret: 46 nap
Az 1. napon euglikémiás hiperinzulinemiás bilincset hajtunk végre, és a 23. napon megismételjük a kontroll periódus után, az étrend változtatása nélkül. A kiindulási inzulinérzékenységet e két mérés alapján határozzuk meg. Az euglikémiás hiperinzulinémiás kapcsot az időszakos koplalás utáni 46. napon (25-44. nap) és két napon (24. és 45. nap) normál étrend mellett megismételjük.
46 nap
Az inzulin szekréció változása
Időkeret: 46 nap
IVGTT végzett kiinduláskor, időszakos koplalás után fogyás nélkül, majd ismét szakaszos koplalás után fogyással
46 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikogéntartalom a vázizomzatban egy napi étkezés és egy nap böjt után
Időkeret: 46 nap
A glikogéntartalom elemzése egy napos koplalás és egy napos étkezés után az időszakos éhezési időszakban vett izombiopsziákból.
46 nap
A máj és a zsigeri zsírtartalom változása a kiindulási értékhez képest 20 napos időszakos koplalás után
Időkeret: 23 nap
Mágneses rezonancia spektroszkópiával mért zsírtartalom.
23 nap
Inzulin jelátviteli kaszkád fehérjék
Időkeret: 46 nap
Western blot segítségével határozzuk meg az inzulin jelátviteléhez és az intramyocelluláris lipidek forgalmához kapcsolódó fehérjék változásait.
46 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Flemming Dela, MD, DMSc, University of Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel