Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortvarig intermitterende faste og insulinresistens (IFAST)

8. februar 2021 oppdatert av: Flemming Dela, University of Copenhagen

Effekter av kortvarig intermitterende faste på insulinresistens ved type 2-diabetes

Formålet med studien er å bestemme effekten av intermitterende faste på insulinsekresjon og insulinfølsomhet i skjelettmuskulatur og fettfordeling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omtrent 250.000 pasienter er diagnostisert med type 2 diabetes (T2DM) i Danmark, og over hele verden lider nær 350 millioner mennesker av diabetes. T2DM utvikler seg hos genetisk følsomme individer som et resultat av overflødig energiinntak og utilstrekkelig mengde daglig fysisk aktivitet. Patofysiologien omfatter et misforhold mellom insulinsekretorisk kapasitet og insulinfølsomhet, hovedsakelig manifestert i skjelettmuskulatur som insulinresistens. T2DM er assosiert med økt morbiditet og dødelighet.

Sykdommen utløses av den enkeltes livsstil, og dermed er potensialet for forebygging og reversering av sykdommen de første årene etter diagnose ganske stort.

En potensiell måte å forbedre glukosehomeostase på er ved intermitterende faste, også kjent som faste om dagen. Intermitterende faste betyr å bytte mellom å spise og faste, og det er en variant av kalorirestriksjon. Intermitterende faste er studert hos dyr. Sammen med kaloribegrensning er periodisk faste den mest effektive måten å utvide levetiden til mange dyrearter uten å endre dem genetisk. Et bredt spekter av aldersrelaterte endringer er forsinket, inkludert gunstige effekter på hypertensjon, degenerativ hjernesykdom, immunrespons, DNA-reparasjonskapasitet og glukosehomeostase. Fettomfordeling med fett som translokerer fra mellom organene og leveren til subcutis.

Lite er kjent om intermitterende faste hos mennesker. I 2005 testet etterforskerne dette konseptet eksperimentelt på unge friske menn og fant at 15 dager med vekslende dager med faste og matinntak økte insulinfølsomheten med 16 % uten endringer i kroppsvekt.

Forklaringen kan være svingninger i cellulære energilagre. Skjelettmuskulaturen inneholder omtrent 80 % av det lagrede glykogenet alene i kraft av muskelmassen. Leveren har en høyere glykogenkonsentrasjon, men den er mye mindre. En enkelt forlenget (>24 timer) dag med faste kan ikke redusere muskelglykogen, mens nedgangen i leveren er veldig rask. En muskelglykogensenkende effekt av fortsatt intermitterende faste kan forventes, og eksperimentelt indisert.

Den intermitterende fastemetoden kan appellere til noen pasienter som ikke trener, og behovet for å teste denne intervensjonen hos pasienter med type 2 diabetes er åpenbart.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 28-35
  • Type 2 diabetes eller metabolsk sunn
  • Diett eller oralt administrert behandling for type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig fysisk aktivitet
  • Andre sykdommer enn diabetes type 2
  • insulinbehandling
  • alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Periodevis fasting
Intermitterende faste utført av en gruppe personer med type 2 diabetes mellitus og en alders- og BMI-tilpasset kontrollgruppe.
Alternativ dagfaste (ADF) (vann tillatt) i 3 uker med dobbelt energiinntak annenhver dag. Etterfulgt av ADF i 3 uker med ad libitum diett på spisedager.
ACTIVE_COMPARATOR: Tidskontroll
En tidskontrollperiode.
Tidskontrollperiode uten endring i spisevaner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i insulinfølsomhet etter 20 dager med intermitterende faste.
Tidsramme: 46 dager
En euglykemisk hyperinsulinemisk klemme utføres på dag 1 og gjentas på dag 23 etter en kontrollperiode uten endring i kostholdet. Baseline insulinfølsomhet bestemmes basert på disse to målingene. Den euglykemiske hyperinsulinemiske klemmen gjentas på dag 46 etter den intermitterende fasteperioden (dag 25-44) og to dager (dag 24 og 45) med vanlig diett.
46 dager
Endring av insulinsekresjon
Tidsramme: 46 dager
IVGTT utført ved baseline, etter periodisk faste uten vekttap og igjen etter intermitterende faste med vekttap
46 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykogeninnhold i skjelettmuskulaturen etter en dag med spising og etter en dag med faste
Tidsramme: 46 dager
Analyse av glykogeninnhold fra muskelbiopsier oppnådd etter en dag med faste og etter en dag med spising under den intermitterende fasteperioden.
46 dager
Endring fra baseline i fettinnhold i leveren og visceralt fett etter 20 dager med intermitterende faste
Tidsramme: 23 dager
Fettinnhold målt ved magnetisk resonansspektroskopi.
23 dager
Insulin signaliserer kaskadeproteiner
Tidsramme: 46 dager
Ved Western blot bestemme enhver endring i proteiner som er relevante for insulinsignalering og omsetning av intramyocellulære lipider.
46 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Flemming Dela, MD, DMSc, University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

17. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodevis fasting

Abonnere