Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé přerušované hladovění a inzulínová rezistence (IFAST)

8. února 2021 aktualizováno: Flemming Dela, University of Copenhagen

Účinky krátkodobého přerušovaného hladovění na inzulínovou rezistenci u diabetu 2. typu

Účelem studie je určit vliv přerušovaného hladovění na sekreci inzulínu a citlivost na inzulín v kosterním svalstvu a distribuci tuku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 250 000 pacientů je v Dánsku diagnostikováno s diabetem 2. typu (T2DM) a na celém světě trpí diabetem téměř 350 milionů lidí. T2DM vzniká u geneticky náchylných jedinců v důsledku nadměrného příjmu energie a nedostatečného množství denní fyzické aktivity. Patofyziologie zahrnuje nesoulad mezi sekreční kapacitou inzulínu a citlivostí na inzulín, který se projevuje převážně v kosterním svalstvu jako inzulínová rezistence. T2DM je spojen se zvýšenou morbiditou a mortalitou.

Onemocnění je spouštěno individuálním životním stylem, a proto je potenciál pro prevenci a zvrat onemocnění v prvních letech po diagnóze poměrně velký.

Jedním z potenciálních způsobů, jak zlepšit homeostázu glukózy, je přerušovaný půst, známý také jako obden. Přerušovaný půst znamená přepínání mezi jídlem a půstem a je to variace omezení kalorií. Přerušovaný půst byl studován na zvířatech. Spolu s omezením kalorií je přerušovaný půst nejúčinnějším způsobem, jak prodloužit životnost mnoha živočišných druhů, aniž by došlo k jejich genetické změně. Široká škála změn souvisejících s věkem je opožděná, včetně příznivých účinků na hypertenzi, degenerativní onemocnění mozku, imunitní reakce, schopnost opravy DNA a homeostázu glukózy. Redistribuce tuku s přemístěním tuku z mezi orgány a játry do podkoží.

O přerušovaném půstu u lidí je známo jen málo. V roce 2005 výzkumníci experimentálně testovali tento koncept na mladých zdravých mužích a zjistili, že 15 dní střídání dnů s rychlým a jídlem zvýšilo citlivost na inzulín o 16 % bez jakýchkoli změn tělesné hmotnosti.

Vysvětlením by mohly být oscilace buněčných energetických zásob. Kosterní sval obsahuje přibližně 80 % samotného uloženého glykogenu díky svalové hmotě. Játra mají vyšší koncentraci glykogenu, ale je mnohem menší. Jediný prodloužený (> 24 hodin) den hladovění nemusí snížit svalový glykogen, zatímco pokles v játrech je velmi rychlý. Účinek pokračujícího přerušovaného hladovění na snížení svalového glykogenu by se dal očekávat a experimentálně indikován.

Metoda intermitentního hladovění může oslovit některé pacienty, kteří necvičí, a nutnost testování této intervence u pacientů s diabetem 2. typu je zřejmá.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2200
        • Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 28-35
  • Diabetes typu 2 nebo metabolicky zdravé
  • Dieta nebo perorálně podávaná léčba diabetu 2. typu

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelná fyzická aktivita
  • Jiná onemocnění než diabetes 2. typu
  • léčba inzulínem
  • zneužití alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Přerušovaný půst
Intermitentní hladovění prováděné skupinou subjektů s diabetes mellitus 2. typu a kontrolní skupinou odpovídající věku a BMI.
Behaviorální: Přerušovaný půst
Střídavý denní půst (ADF) (voda povolena) po dobu 3 týdnů s dvojnásobným příjmem energie každý druhý den. Následuje ADF po dobu 3 týdnů s dietou ad libitum ve dnech jídla.
ACTIVE_COMPARATOR: Časová kontrola
Období kontroly času.
Jiný: Časová kontrola
Časová kontrola beze změny stravovacích návyků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna citlivosti na inzulín od výchozí hodnoty po 20 dnech přerušovaného hladovění.
Časové okno: 46 dní
Euglykemická hyperinzulinemická svorka se provádí v den 1 a opakuje se v den 23 po kontrolním období beze změny ve stravě. Na základě těchto dvou měření se stanoví výchozí inzulinová senzitivita. Euglykemická hyperinzulinemická svorka se opakuje 46. den po období přerušovaného hladovění (25.-44. den) a dva dny (24. a 45. den) s normální stravou.
46 dní
Změna sekrece inzulínu
Časové okno: 46 dní
IVGTT prováděné na začátku, po přerušovaném hladovění bez úbytku hmotnosti a znovu po přerušovaném hladovění s úbytkem hmotnosti
46 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah glykogenu v kosterním svalstvu po dni jídla a po dni půstu
Časové okno: 46 dní
Analýza obsahu glykogenu ze svalových biopsií získaných po dni hladovění a po dni jídla během období přerušovaného hladovění.
46 dní
Změna obsahu tuku v játrech a viscerálním tuku od výchozí hodnoty po 20 dnech přerušovaného půstu
Časové okno: 23 dní
Obsah tuku měřený magnetickou rezonanční spektroskopií.
23 dní
Inzulinové signální kaskádové proteiny
Časové okno: 46 dní
Pomocí Western blotu určete jakoukoli změnu v proteinech relevantních pro inzulínovou signalizaci a obrat intramyocelulárních lipidů.
46 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Herlev Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Flemming Dela, MD, DMSc, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

17. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Intermittent Fasting

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přerušovaný půst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit