Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortvarig intermitterende faste og insulinresistens (IFAST)

8. februar 2021 opdateret af: Flemming Dela, University of Copenhagen

Effekter af kortvarig intermitterende faste på insulinresistens ved type 2-diabetes

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​intermitterende faste på insulinsekretion og insulinfølsomhed i skeletmuskulatur og fedtfordeling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cirka 250.000 patienter er diagnosticeret med type 2-diabetes (T2DM) i Danmark, og på verdensplan lider tæt ved 350 millioner mennesker af diabetes. T2DM udvikler sig hos genetisk følsomme individer som følge af overskydende energiindtag og utilstrækkelig daglig fysisk aktivitet. Patofysiologien omfatter et misforhold mellem insulinsekretorisk kapacitet og insulinfølsomhed, overvejende manifesteret i skeletmuskulatur som insulinresistens. T2DM er forbundet med øget morbiditet og dødelighed.

Sygdommen udløses af den enkeltes livsstil, og derved er potentialet for forebyggelse og reversering af sygdommen i dens tidlige år efter diagnosen ret stort.

En potentiel måde at forbedre glukosehomeostase på er ved intermitterende faste, også kendt som alternativ dag faste. Intermitterende faste betyder at skifte mellem at spise og faste, og det er en variation af kaloriebegrænsning. Intermitterende faste er blevet undersøgt hos dyr. Sammen med kaloriebegrænsning er intermitterende faste den mest effektive måde at forlænge levetiden for mange dyrearter uden at ændre dem genetisk. En lang række aldersrelaterede ændringer er forsinket, herunder gavnlige virkninger på hypertension, degenerativ hjernesygdom, immunresponser, DNA-reparationskapacitet og glukosehomeostase. Fedtomfordeling med fedt, der translokerer fra mellem organerne og leveren til subcutis.

Lidt er kendt om intermitterende faste hos mennesker. I 2005 testede efterforskerne dette koncept eksperimentelt hos unge raske mænd og fandt ud af, at 15 dages skiftende dage med faste og madindtag øgede insulinfølsomheden med 16 % uden ændringer i kropsvægt.

Forklaringen kunne være svingninger i cellulære energilagre. Skeletmuskulatur indeholder cirka 80 % af det lagrede glykogen alene i kraft af muskelmassen. Leveren har en højere glykogenkoncentration, men den er meget mindre. En enkelt langvarig (>24 timer) fastedag kan muligvis ikke nedsætte muskelglykogen, mens nedgangen i leveren er meget hurtig. En muskelglykogensænkende effekt af fortsat intermitterende faste ville forventes og eksperimentelt indiceret.

Den intermitterende fastemetode kan appellere til nogle patienter, som ikke dyrker motion, og behovet for at teste denne intervention hos patienter med type 2-diabetes er indlysende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 28-35
  • Type 2-diabetes eller metabolisk sund
  • Diæt eller oralt administreret behandling for type 2-diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig fysisk aktivitet
  • Andre sygdomme end type 2-diabetes
  • insulinbehandling
  • alkohol misbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intermitterende faste
Intermitterende faste udført af en gruppe forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus og en alders- og BMI-matchet kontrolgruppe.
Alternativ dagsfaste (ADF) (vand tilladt) i 3 uger med dobbelt energiindtag hver anden dag. Efterfulgt af ADF i 3 uger med ad libitum diæt på spisedage.
ACTIVE_COMPARATOR: Tidskontrol
En tidskontrolperiode.
Tidskontrolperiode uden ændringer i spisevaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i insulinfølsomhed efter 20 dages intermitterende faste.
Tidsramme: 46 dage
En euglykæmisk hyperinsulinemisk klemme udføres på dag 1 og gentages på dag 23 efter en kontrolperiode uden ændring i kosten. Baseline insulinfølsomhed bestemmes ud fra disse to målinger. Den euglykæmiske hyperinsulinemiske klemme gentages på dag 46 efter den intermitterende fasteperiode (dag 25-44) og to dage (dag 24 og 45) med en normal diæt.
46 dage
Ændring af insulinsekretion
Tidsramme: 46 dage
IVGTT udført ved baseline, efter intermitterende faste uden vægttab og igen efter intermitterende faste med vægttab
46 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykogenindhold i skeletmuskulaturen efter en dag med spisning og efter en dag med faste
Tidsramme: 46 dage
Analyse af glykogenindhold fra muskelbiopsier opnået efter en dag med faste og efter en dags spisning i den intermitterende fasteperiode.
46 dage
Ændring fra baseline i fedtindhold i leveren og visceralt fedt efter 20 dages intermitterende faste
Tidsramme: 23 dage
Fedtindhold målt ved magnetisk resonansspektroskopi.
23 dage
Insulin signalerende kaskadeproteiner
Tidsramme: 46 dage
Ved Western blot bestemme enhver ændring i proteiner, der er relevante for insulinsignalering og omsætning af intramyocellulære lipider.
46 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Flemming Dela, MD, DMSc, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2015

Først opslået (SKØN)

17. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende faste

3
Abonner