Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortvarig intermittent fasta och insulinresistens (IFAST)

8 februari 2021 uppdaterad av: Flemming Dela, University of Copenhagen

Effekter av kortvarig intermittent fasta på insulinresistens vid typ 2-diabetes

Syftet med studien är att fastställa effekten av intermittent fasta på insulinutsöndring och insulinkänslighet i skelettmuskulatur och fettfördelning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ungefär 250 000 patienter diagnostiseras med typ 2-diabetes (T2DM) i Danmark, och världen över lider nära 350 miljoner människor av diabetes. T2DM utvecklas hos genetiskt känsliga individer som ett resultat av överskott av energiintag och otillräcklig mängd daglig fysisk aktivitet. Patofysiologin omfattar en obalans mellan insulinutsöndringsförmågan och insulinkänsligheten, huvudsakligen manifesterad i skelettmuskulaturen som insulinresistens. T2DM är associerat med ökad sjuklighet och mortalitet.

Sjukdomen utlöses av den individuella livsstilen och därmed är potentialen för att förebygga och vända sjukdomen under de första åren efter diagnosen ganska stor.

Ett potentiellt sätt att förbättra glukoshomeostasen är genom intermittent fasta, även känd som fasta om dagen. Intermittent fasta innebär att växla mellan att äta och fasta, och det är en variant av kaloribegränsning. Intermittent fasta har studerats på djur. Tillsammans med kalorirestriktioner är intermittent fasta det mest effektiva sättet att utöka livslängden för många djurarter utan att genetiskt förändra dem. Ett brett spektrum av åldersrelaterade förändringar är försenade inklusive fördelaktiga effekter på hypertoni, degenerativ hjärnsjukdom, immunsvar, DNA-reparationskapacitet och glukoshomeostas. Fettomfördelning med fett som translokerar från mellan organen och levern till subkutis.

Lite är känt om intermittent fasta hos människor. 2005 testade forskarna detta koncept experimentellt på unga friska män och fann att 15 dagars omväxlande dagar med snabbmat och matintag ökade insulinkänsligheten med 16 % utan några förändringar i kroppsvikten.

Förklaringen kan vara svängningar i cellulära energilager. Skelettmuskulaturen innehåller endast cirka 80 % av det lagrade glykogenet på grund av muskelmassan. Levern har en högre glykogenkoncentration, men den är mycket mindre. En enda lång (>24 timmar) fastedag kanske inte minskar muskelglykogenet, medan minskningen i levern är mycket snabb. En muskelglykogensänkande effekt av fortsatt intermittent fasta skulle förväntas och experimentellt indikeras.

Metoden med intermittent fasta kan tilltala vissa patienter som inte tränar, och behovet av att testa denna intervention hos patienter med typ 2-diabetes är uppenbart.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 28-35
  • Typ 2-diabetes eller metaboliskt frisk
  • Diet eller oralt administrerad behandling för typ 2-diabetes

Exklusions kriterier:

  • Regelbunden fysisk aktivitet
  • Andra sjukdomar än typ 2-diabetes
  • insulinbehandling
  • alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intermittent fasta
Intermittent fasta utförd av en grupp patienter med typ 2-diabetes mellitus och en ålders- och BMI-matchad kontrollgrupp.
Alternativ dagfasta (ADF) (vatten tillåtet) i 3 veckor med dubbelt energiintag varannan dag. Följt av ADF i 3 veckor med ad libitum diet på matdagar.
ACTIVE_COMPARATOR: Tidskontroll
En tidskontrollperiod.
Tidskontrollperiod utan förändringar i matvanor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i insulinkänslighet efter 20 dagars intermittent fasta.
Tidsram: 46 dagar
En euglykemisk hyperinsulinemisk klämma utförs på dag 1 och upprepas på dag 23 efter en kontrollperiod utan någon förändring i kosten. Baslinjeinsulinkänsligheten bestäms baserat på dessa två mätningar. Den euglykemiska hyperinsulinemiska klämman upprepas på dag 46 efter den intermittenta fastaperioden (dag 25-44) och två dagar (dag 24 och 45) med en normal diet.
46 dagar
Förändring av insulinsekretion
Tidsram: 46 dagar
IVGTT utförs vid baslinjen, efter intermittent fasta utan viktminskning och igen efter intermittent fasta med viktminskning
46 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykogeninnehåll i skelettmuskulaturen efter en dag av att äta och efter en dag av fasta
Tidsram: 46 dagar
Analys av glykogenhalt från muskelbiopsier erhållna efter en dags fasta och efter en dag av att äta under den intermittenta fastaperioden.
46 dagar
Förändring från baslinjen i fetthalt i levern och visceralt fett efter 20 dagars intermittent fasta
Tidsram: 23 dagar
Fetthalt mätt med magnetisk resonansspektroskopi.
23 dagar
Insulin signalerar kaskadproteiner
Tidsram: 46 dagar
Genom Western blot avgör eventuella förändringar i proteiner som är relevanta för insulinsignalering och omsättning av intramyocellulära lipider.
46 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Flemming Dela, MD, DMSc, University of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Första postat (UPPSKATTA)

17 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Intermittent fasta

3
Prenumerera