Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intermitterend vasten op korte termijn en insulineresistentie (IFAST)

8 februari 2021 bijgewerkt door: Flemming Dela, University of Copenhagen

Effecten van intermitterend vasten op korte termijn op insulineresistentie bij diabetes type 2

Het doel van de studie is om het effect van intermitterend vasten op de insulinesecretie en insulinegevoeligheid in de skeletspieren en de vetverdeling te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 250.000 patiënten worden gediagnosticeerd met diabetes type 2 (T2DM) in Denemarken, en wereldwijd lijden bijna 350 miljoen mensen aan diabetes. T2DM ontwikkelt zich bij genetisch gevoelige individuen als gevolg van overmatige energie-inname en onvoldoende dagelijkse fysieke activiteit. De pathofysiologie omvat een discrepantie tussen de insulinesecretoire capaciteit en de insulinegevoeligheid, die zich voornamelijk manifesteert in de skeletspieren als insulineresistentie. T2DM wordt geassocieerd met verhoogde morbiditeit en mortaliteit.

De ziekte wordt veroorzaakt door de individuele levensstijl, en daardoor is het potentieel voor preventie en omkering van de ziekte in de eerste jaren na de diagnose vrij groot.

Een mogelijke manier om de glucosehomeostase te verbeteren, is door intermitterend vasten, ook wel bekend als afwisselend vasten. Intermitterend vasten betekent afwisselen tussen eten en vasten, en het is een variatie op calorierestrictie. Intermitterend vasten is onderzocht bij dieren. Samen met caloriebeperking is intermitterend vasten de meest efficiënte manier om de levensduur van veel diersoorten te verlengen zonder ze genetisch te veranderen. Een breed scala aan leeftijdsgerelateerde veranderingen wordt vertraagd, waaronder gunstige effecten op hypertensie, degeneratieve hersenziekte, immuunresponsen, DNA-herstelcapaciteit en glucosehomeostase. Herverdeling van vet met verplaatsing van vet tussen de organen en de lever naar de subcutis.

Er is weinig bekend over intermitterend vasten bij mensen. In 2005 testten de onderzoekers dit concept experimenteel bij jonge, gezonde mannen en ontdekten dat 15 dagen afwisselende dagen met vasten en voedselinname de insulinegevoeligheid met 16% verhoogde zonder enige verandering in lichaamsgewicht.

De verklaring zou oscillaties in cellulaire energievoorraden kunnen zijn. Skeletspier bevat alleen al ongeveer 80% van het opgeslagen glycogeen dankzij de spiermassa. De lever heeft een hogere glycogeenconcentratie, maar is veel kleiner. Een enkele verlengde (> 24 uur) dag vasten verlaagt mogelijk het spierglycogeen niet, terwijl de afname in de lever erg snel is. Een spierglycogeenverlagend effect van voortgezet intermitterend vasten zou worden verwacht en experimenteel geïndiceerd zijn.

De methode van intermitterend vasten kan aantrekkelijk zijn voor sommige patiënten die niet aan lichaamsbeweging doen, en de noodzaak om deze interventie te testen bij patiënten met diabetes type 2 ligt voor de hand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2200
        • Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 28-35
  • Type 2 diabetes of metabolisch gezond
  • Dieet of oraal toegediende behandeling voor diabetes type 2

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatige fysieke activiteit
  • Andere ziekten dan diabetes type 2
  • insuline behandeling
  • alcohol misbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Intermitterend vasten
Intermitterend vasten uitgevoerd door een groep proefpersonen met diabetes mellitus type 2 en een leeftijds- en BMI-gematchte controlegroep.
Gedragsmatig: Intermitterend vasten
Alternate day fasting (ADF) (water toegestaan) gedurende 3 weken met dubbele energie-inname om de dag. Gevolgd door ADF gedurende 3 weken met ad libitum dieet op eetdagen.
ACTIVE_COMPARATOR: Tijdscontrole
Een tijdcontroleperiode.
Ander: Tijdscontrole
Tijdcontroleperiode zonder verandering in eetgewoonten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in insulinegevoeligheid na 20 dagen periodiek vasten.
Tijdsspanne: 46 dagen
Een euglycemische hyperinsulinemische klem wordt uitgevoerd op dag 1 en herhaald op dag 23 na een controleperiode zonder verandering in het dieet. Baseline-insulinegevoeligheid wordt bepaald op basis van deze twee metingen. De euglycemische hyperinsulinemische klem wordt herhaald op dag 46 na de intermitterende vastenperiode (dag 25-44) en twee dagen (dag 24 en 45) met een normaal dieet.
46 dagen
Verandering van insulinesecretie
Tijdsspanne: 46 dagen
IVGTT uitgevoerd bij baseline, na intermitterend vasten zonder gewichtsverlies en opnieuw na intermitterend vasten met gewichtsverlies
46 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glycogeengehalte in skeletspieren na een dag eten en na een dag vasten
Tijdsspanne: 46 dagen
Analyse van het glycogeengehalte van spierbiopten verkregen na een dag vasten en na een dag eten tijdens de periode van periodiek vasten.
46 dagen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vetgehalte in de lever en visceraal vet na 20 dagen intermitterend vasten
Tijdsspanne: 23 dagen
Vetgehalte gemeten door middel van magnetische resonantiespectroscopie.
23 dagen
Cascade-eiwitten die insuline signaleren
Tijdsspanne: 46 dagen
Bepaal met Western-blot elke verandering in eiwitten die relevant zijn voor insulinesignalering en omzet van intramyocellulaire lipiden.
46 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Herlev Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Flemming Dela, MD, DMSc, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Intermittent Fasting

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intermitterend vasten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren