Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Digiuno intermittente a breve termine e insulino-resistenza (IFAST)

8 febbraio 2021 aggiornato da: Flemming Dela, University of Copenhagen

Effetti del digiuno intermittente a breve termine sulla resistenza all'insulina nel diabete di tipo 2

Lo scopo dello studio è determinare l'effetto del digiuno intermittente sulla secrezione di insulina e sulla sensibilità all'insulina nel muscolo scheletrico e nella distribuzione del grasso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A circa 250.000 pazienti viene diagnosticato il diabete di tipo 2 (T2DM) in Danimarca, e in tutto il mondo quasi 350 milioni di persone soffrono di diabete. Il T2DM si sviluppa in individui geneticamente predisposti a causa di un eccesso di apporto energetico e di una quantità insufficiente di attività fisica quotidiana. La fisiopatologia comprende una discrepanza tra la capacità secretoria dell'insulina e la sensibilità all'insulina, manifestata prevalentemente nel muscolo scheletrico come insulino-resistenza. Il diabete di tipo 2 è associato a un aumento della morbilità e della mortalità.

La malattia è scatenata dallo stile di vita individuale, e quindi il potenziale per la prevenzione e l'inversione della malattia nei suoi primi anni dopo la diagnosi è piuttosto ampio.

Un modo potenziale per migliorare l'omeostasi del glucosio è il digiuno intermittente, noto anche come digiuno a giorni alterni. Il digiuno intermittente significa passare dal mangiare al digiuno ed è una variazione della restrizione calorica. Il digiuno intermittente è stato studiato negli animali. Insieme alla restrizione calorica, il digiuno intermittente è il modo più efficace per prolungare la durata della vita di molte specie animali senza alterarle geneticamente. Un'ampia gamma di cambiamenti legati all'età viene ritardata, compresi gli effetti benefici sull'ipertensione, le malattie degenerative del cervello, le risposte immunitarie, la capacità di riparazione del DNA e l'omeostasi del glucosio. Ridistribuzione del grasso con traslocazione del grasso tra gli organi e il fegato al sottocute.

Poco si sa sul digiuno intermittente negli esseri umani. Nel 2005 i ricercatori hanno testato sperimentalmente questo concetto in giovani maschi sani e hanno scoperto che 15 giorni di giorni alternati con digiuno e assunzione di cibo aumentavano la sensibilità all'insulina del 16% senza alcuna variazione del peso corporeo.

La spiegazione potrebbe essere le oscillazioni nelle riserve di energia cellulare. Il muscolo scheletrico contiene circa l'80% del glicogeno immagazzinato da solo in virtù della massa muscolare. Il fegato ha una concentrazione di glicogeno più alta, ma è molto più piccola. Un singolo giorno di digiuno prolungato (>24 ore) potrebbe non diminuire il glicogeno muscolare, mentre la diminuzione nel fegato è molto rapida. Un effetto di riduzione del glicogeno muscolare del digiuno intermittente continuato sarebbe prevedibile e indicato sperimentalmente.

Il metodo del digiuno intermittente può piacere ad alcuni pazienti che non si esercitano e la necessità di testare questo intervento nei pazienti con diabete di tipo 2 è ovvia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2200
        • Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 28-35
  • Diabete di tipo 2 o metabolicamente sano
  • Dieta o trattamento somministrato per via orale per il diabete di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Attività fisica regolare
  • Altre malattie oltre al diabete di tipo 2
  • trattamento insulinico
  • abuso di alcool

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Digiuno intermittente
Digiuno intermittente condotto da un gruppo di soggetti con diabete mellito di tipo 2 e un gruppo di controllo corrispondente per età e BMI.
Digiuno a giorni alterni (ADF) (acqua consentita) per 3 settimane con doppia assunzione di energia a giorni alterni. Seguito da ADF per 3 settimane con dieta ad libitum nei giorni in cui si mangia.
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo del tempo
Un periodo di controllo del tempo.
Periodo di controllo del tempo senza cambiamenti nelle abitudini alimentari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della sensibilità all'insulina dopo 20 giorni di digiuno intermittente.
Lasso di tempo: 46 giorni
Un morsetto iperinsulinemico euglicemico viene eseguito al giorno 1 e ripetuto al giorno 23 dopo un periodo di controllo senza cambiamenti nella dieta. La sensibilità basale all'insulina è determinata sulla base di queste due misurazioni. Il clamp euglicemico iperinsulinemico viene ripetuto al giorno 46 dopo il periodo di digiuno intermittente (giorno 25-44) e due giorni (giorno 24 e 45) con una dieta normale.
46 giorni
Modifica della secrezione di insulina
Lasso di tempo: 46 giorni
IVGTT eseguito al basale, dopo digiuno intermittente senza perdita di peso e di nuovo dopo digiuno intermittente con perdita di peso
46 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto di glicogeno nel muscolo scheletrico dopo un giorno di alimentazione e dopo un giorno di digiuno
Lasso di tempo: 46 giorni
Analisi del contenuto di glicogeno da biopsie muscolari ottenute dopo un giorno di digiuno e dopo un giorno di alimentazione durante il periodo di digiuno intermittente.
46 giorni
Variazione rispetto al basale del contenuto di grassi nel fegato e nel grasso viscerale dopo 20 giorni di digiuno intermittente
Lasso di tempo: 23 giorni
Contenuto di grassi misurato mediante spettroscopia di risonanza magnetica.
23 giorni
Proteine ​​a cascata di segnalazione dell'insulina
Lasso di tempo: 46 giorni
Mediante Western blot determinare qualsiasi cambiamento nelle proteine ​​rilevanti per la segnalazione dell'insulina e il turnover dei lipidi intramiocellulari.
46 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Flemming Dela, MD, DMSc, University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2015

Primo Inserito (STIMA)

17 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Digiuno intermittente

Sottoscrivi