- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02420054
Кратковременное прерывистое голодание и резистентность к инсулину (IFAST)
Влияние кратковременного периодического голодания на резистентность к инсулину при диабете 2 типа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приблизительно у 250 000 пациентов диагностирован диабет 2 типа (СД2) в Дании, а во всем мире около 350 миллионов человек страдают от диабета. СД2 развивается у генетически предрасположенных лиц в результате избыточного потребления энергии и недостаточной ежедневной физической активности. Патофизиология включает несоответствие между секреторной способностью инсулина и чувствительностью к инсулину, преимущественно проявляющееся в скелетных мышцах в виде резистентности к инсулину. СД2 ассоциируется с повышенной заболеваемостью и смертностью.
Болезнь провоцируется индивидуальным образом жизни, поэтому возможности профилактики и купирования заболевания в первые годы после постановки диагноза достаточно велики.
Одним из возможных способов улучшения гомеостаза глюкозы является прерывистое голодание, также известное как голодание через день. Интервальное голодание означает переключение между едой и голоданием и является разновидностью ограничения калорий. Интервальное голодание изучалось на животных. В сочетании с ограничением калорий прерывистое голодание является наиболее эффективным способом увеличения продолжительности жизни многих видов животных без их генетического изменения. Замедляется широкий спектр возрастных изменений, включая положительное влияние на гипертонию, дегенеративное заболевание головного мозга, иммунные реакции, способность к восстановлению ДНК и гомеостаз глюкозы. Перераспределение жира с перемещением жира из органов и печени в подкожный слой.
Мало что известно о прерывистом голодании у людей. В 2005 году исследователи экспериментально проверили эту концепцию на молодых здоровых мужчинах и обнаружили, что 15 дней чередования дней с голоданием и приемом пищи повышают чувствительность к инсулину на 16% без каких-либо изменений в массе тела.
Объяснением могут быть колебания в клеточных запасах энергии. Скелетные мышцы содержат около 80% хранимого гликогена только за счет мышечной массы. Печень имеет более высокую концентрацию гликогена, но она намного меньше. Один продолжительный (> 24 часов) день голодания может не снизить уровень гликогена в мышцах, в то время как в печени снижение происходит очень быстро. Эффект снижения мышечного гликогена от продолжительного прерывистого голодания можно было бы ожидать и показать экспериментально.
Метод прерывистого голодания может понравиться некоторым пациентам, которые не занимаются физическими упражнениями, и очевидна необходимость апробации этого вмешательства на больных сахарным диабетом 2 типа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2200
- Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 28-35
- Диабет 2 типа или метаболически здоровый
- Диета или пероральное лечение диабета 2 типа
Критерий исключения:
- Регулярная физическая активность
- Другие заболевания, кроме диабета 2 типа
- лечение инсулином
- злоупотребление алкоголем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Прерывистый пост
Интервальное голодание, проведенное группой субъектов с сахарным диабетом 2 типа и контрольной группой, соответствующей возрасту и ИМТ.
|
Альтернативное дневное голодание (ADF) (вода разрешена) в течение 3 недель с двойным потреблением энергии через день.
Затем следует ADF в течение 3 недель с диетой ad libitum в дни приема пищи.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль времени
Период контроля времени.
|
Период контроля времени без изменения пищевых привычек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение чувствительности к инсулину по сравнению с исходным уровнем после 20 дней прерывистого голодания.
Временное ограничение: 46 дней
|
Эугликемический гиперинсулинемический клэмп проводят в 1-й день и повторяют на 23-й день после контрольного периода без изменения диеты.
Базовая чувствительность к инсулину определяется на основе этих двух измерений.
Эугликемический гиперинсулинемический клэмп повторяют на 46-й день после периода прерывистого голодания (25-44-й день) и два дня (24-й и 45-й день) при обычном питании.
|
46 дней
|
|
Изменение секреции инсулина
Временное ограничение: 46 дней
|
IVGTT, выполненный в начале исследования, после прерывистого голодания без потери веса и снова после прерывистого голодания с потерей веса
|
46 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание гликогена в скелетных мышцах после дня приема пищи и после дня голодания
Временное ограничение: 46 дней
|
Анализ содержания гликогена в биоптатах мышц, полученных после дня голодания и после дня приема пищи в период прерывистого голодания.
|
46 дней
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем содержания жира в печени и висцеральном жире после 20 дней прерывистого голодания
Временное ограничение: 23 дня
|
Содержание жира измеряют с помощью магнитно-резонансной спектроскопии.
|
23 дня
|
|
Белки сигнального каскада инсулина
Временное ограничение: 46 дней
|
Вестерн-блоттингом определяют любые изменения в белках, имеющих отношение к передаче сигналов инсулина и обороту внутримиоцеллюлярных липидов.
|
46 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Flemming Dela, MD, DMSc, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Intermittent Fasting
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прерывистый пост
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeАктивный, не рекрутирующийТравмы спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция
-
Spaulding Rehabilitation HospitalПрекращеноТравмы спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Guangdong Hengqin Novagains Biopharmaceutical Co...Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., Ltd; Guangzhou Xin-Chuangyi Biopharmaceutical...Еще не набираютГиперурикемия с подагрой или без нееКитай