- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02420054
Jeûne intermittent à court terme et résistance à l'insuline (IFAST)
Effets du jeûne intermittent à court terme sur la résistance à l'insuline dans le diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 250 000 patients sont diagnostiqués avec le diabète de type 2 (T2DM) au Danemark, et près de 350 millions de personnes dans le monde souffrent de diabète. Le DT2 se développe chez les individus génétiquement prédisposés en raison d'un apport énergétique excessif et d'une quantité insuffisante d'activité physique quotidienne. La physiopathologie englobe une inadéquation entre la capacité de sécrétion d'insuline et la sensibilité à l'insuline, qui se manifeste principalement dans le muscle squelettique sous forme de résistance à l'insuline. Le DT2 est associé à une morbidité et une mortalité accrues.
La maladie est déclenchée par le mode de vie individuel et, par conséquent, le potentiel de prévention et d'inversion de la maladie dans ses premières années après le diagnostic est assez important.
Un moyen potentiel d'améliorer l'homéostasie du glucose est le jeûne intermittent, également connu sous le nom de jeûne alterné. Le jeûne intermittent signifie basculer entre manger et jeûner, et c'est une variation de la restriction calorique. Le jeûne intermittent a été étudié chez les animaux. Avec la restriction calorique, le jeûne intermittent est le moyen le plus efficace de prolonger la durée de vie de nombreuses espèces animales sans les altérer génétiquement. Un large éventail de changements liés à l'âge sont retardés, y compris les effets bénéfiques sur l'hypertension, les maladies cérébrales dégénératives, les réponses immunitaires, la capacité de réparation de l'ADN et l'homéostasie du glucose. Redistribution des graisses avec translocation des graisses entre les organes et le foie vers le sous-cutané.
On sait peu de choses sur le jeûne intermittent chez l'homme. En 2005, les chercheurs ont testé expérimentalement ce concept chez de jeunes hommes en bonne santé et ont découvert que 15 jours alternés de jeûne et de nourriture augmentaient la sensibilité à l'insuline de 16 % sans aucune modification du poids corporel.
L'explication pourrait être des oscillations dans les réserves d'énergie cellulaire. Le muscle squelettique contient à lui seul environ 80 % du glycogène stocké grâce à la masse musculaire. Le foie a une concentration de glycogène plus élevée, mais il est beaucoup plus petit. Un seul jour de jeûne prolongé (> 24 heures) peut ne pas diminuer le glycogène musculaire, alors que la diminution dans le foie est très rapide. Un effet d'abaissement du glycogène musculaire du jeûne intermittent continu serait attendu et indiqué expérimentalement.
La méthode du jeûne intermittent peut plaire à certains patients, qui ne font pas d'exercice, et la nécessité de tester cette intervention chez les patients atteints de diabète de type 2 est évidente.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2200
- Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC 28-35
- Diabète de type 2 ou métaboliquement sain
- Régime alimentaire ou traitement administré par voie orale pour le diabète de type 2
Critère d'exclusion:
- Activité physique régulière
- Autres maladies que le diabète de type 2
- traitement à l'insuline
- l'abus d'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Jeûne intermittent
Jeûne intermittent mené par un groupe de sujets atteints de diabète sucré de type 2 et un groupe témoin apparié selon l'âge et l'IMC.
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Jeûne alterné (ADF) (eau autorisée) pendant 3 semaines avec un double apport énergétique tous les deux jours.
Suivi par ADF pendant 3 semaines avec un régime à volonté les jours de repas.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle du temps
Une période de contrôle du temps.
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Période de contrôle du temps sans modification des habitudes alimentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la sensibilité à l'insuline par rapport à la ligne de base après 20 jours de jeûne intermittent.
Délai: 46 jours
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Un clamp hyperinsulinémique euglycémique est réalisé au jour 1 et répété au jour 23 après une période de contrôle sans modification du régime alimentaire.
La sensibilité à l'insuline de base est déterminée sur la base de ces deux mesures.
Le clamp hyperinsulinémique euglycémique est répété au jour 46 après la période de jeûne intermittent (jours 25-44) et deux jours (jours 24 et 45) avec un régime alimentaire normal.
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46 jours
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Modification de la sécrétion d'insuline
Délai: 46 jours
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IVGTT effectué au départ, après un jeûne intermittent sans perte de poids et à nouveau après un jeûne intermittent avec perte de poids
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46 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Teneur en glycogène dans le muscle squelettique après une journée de repas et après une journée de jeûne
Délai: 46 jours
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Analyse du contenu en glycogène à partir de biopsies musculaires obtenues après une journée de jeûne et après une journée de repas pendant la période de jeûne intermittent.
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46 jours
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Changement par rapport à la ligne de base de la teneur en graisse dans le foie et la graisse viscérale après 20 jours de jeûne intermittent
Délai: 23 jours
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Teneur en matières grasses mesurée par spectroscopie par résonance magnétique.
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23 jours
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Protéines de la cascade de signalisation de l'insuline
Délai: 46 jours
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Par Western blot, déterminer tout changement dans les protéines pertinentes pour la signalisation de l'insuline et le renouvellement des lipides intramyocellulaires.
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46 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Flemming Dela, MD, DMSc, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Intermittent Fasting
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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