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Jeûne intermittent à court terme et résistance à l'insuline (IFAST)

8 février 2021 mis à jour par: Flemming Dela, University of Copenhagen

Effets du jeûne intermittent à court terme sur la résistance à l'insuline dans le diabète de type 2

Le but de l'étude est de déterminer l'effet du jeûne intermittent sur la sécrétion d'insuline et la sensibilité à l'insuline dans les muscles squelettiques et la distribution des graisses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Environ 250 000 patients sont diagnostiqués avec le diabète de type 2 (T2DM) au Danemark, et près de 350 millions de personnes dans le monde souffrent de diabète. Le DT2 se développe chez les individus génétiquement prédisposés en raison d'un apport énergétique excessif et d'une quantité insuffisante d'activité physique quotidienne. La physiopathologie englobe une inadéquation entre la capacité de sécrétion d'insuline et la sensibilité à l'insuline, qui se manifeste principalement dans le muscle squelettique sous forme de résistance à l'insuline. Le DT2 est associé à une morbidité et une mortalité accrues.

La maladie est déclenchée par le mode de vie individuel et, par conséquent, le potentiel de prévention et d'inversion de la maladie dans ses premières années après le diagnostic est assez important.

Un moyen potentiel d'améliorer l'homéostasie du glucose est le jeûne intermittent, également connu sous le nom de jeûne alterné. Le jeûne intermittent signifie basculer entre manger et jeûner, et c'est une variation de la restriction calorique. Le jeûne intermittent a été étudié chez les animaux. Avec la restriction calorique, le jeûne intermittent est le moyen le plus efficace de prolonger la durée de vie de nombreuses espèces animales sans les altérer génétiquement. Un large éventail de changements liés à l'âge sont retardés, y compris les effets bénéfiques sur l'hypertension, les maladies cérébrales dégénératives, les réponses immunitaires, la capacité de réparation de l'ADN et l'homéostasie du glucose. Redistribution des graisses avec translocation des graisses entre les organes et le foie vers le sous-cutané.

On sait peu de choses sur le jeûne intermittent chez l'homme. En 2005, les chercheurs ont testé expérimentalement ce concept chez de jeunes hommes en bonne santé et ont découvert que 15 jours alternés de jeûne et de nourriture augmentaient la sensibilité à l'insuline de 16 % sans aucune modification du poids corporel.

L'explication pourrait être des oscillations dans les réserves d'énergie cellulaire. Le muscle squelettique contient à lui seul environ 80 % du glycogène stocké grâce à la masse musculaire. Le foie a une concentration de glycogène plus élevée, mais il est beaucoup plus petit. Un seul jour de jeûne prolongé (> 24 heures) peut ne pas diminuer le glycogène musculaire, alors que la diminution dans le foie est très rapide. Un effet d'abaissement du glycogène musculaire du jeûne intermittent continu serait attendu et indiqué expérimentalement.

La méthode du jeûne intermittent peut plaire à certains patients, qui ne font pas d'exercice, et la nécessité de tester cette intervention chez les patients atteints de diabète de type 2 est évidente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2200
        • Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 28-35
  • Diabète de type 2 ou métaboliquement sain
  • Régime alimentaire ou traitement administré par voie orale pour le diabète de type 2

Critère d'exclusion:

  • Activité physique régulière
  • Autres maladies que le diabète de type 2
  • traitement à l'insuline
  • l'abus d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Jeûne intermittent
Jeûne intermittent mené par un groupe de sujets atteints de diabète sucré de type 2 et un groupe témoin apparié selon l'âge et l'IMC.
Jeûne alterné (ADF) (eau autorisée) pendant 3 semaines avec un double apport énergétique tous les deux jours. Suivi par ADF pendant 3 semaines avec un régime à volonté les jours de repas.
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle du temps
Une période de contrôle du temps.
Période de contrôle du temps sans modification des habitudes alimentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la sensibilité à l'insuline par rapport à la ligne de base après 20 jours de jeûne intermittent.
Délai: 46 jours
Un clamp hyperinsulinémique euglycémique est réalisé au jour 1 et répété au jour 23 après une période de contrôle sans modification du régime alimentaire. La sensibilité à l'insuline de base est déterminée sur la base de ces deux mesures. Le clamp hyperinsulinémique euglycémique est répété au jour 46 après la période de jeûne intermittent (jours 25-44) et deux jours (jours 24 et 45) avec un régime alimentaire normal.
46 jours
Modification de la sécrétion d'insuline
Délai: 46 jours
IVGTT effectué au départ, après un jeûne intermittent sans perte de poids et à nouveau après un jeûne intermittent avec perte de poids
46 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Teneur en glycogène dans le muscle squelettique après une journée de repas et après une journée de jeûne
Délai: 46 jours
Analyse du contenu en glycogène à partir de biopsies musculaires obtenues après une journée de jeûne et après une journée de repas pendant la période de jeûne intermittent.
46 jours
Changement par rapport à la ligne de base de la teneur en graisse dans le foie et la graisse viscérale après 20 jours de jeûne intermittent
Délai: 23 jours
Teneur en matières grasses mesurée par spectroscopie par résonance magnétique.
23 jours
Protéines de la cascade de signalisation de l'insuline
Délai: 46 jours
Par Western blot, déterminer tout changement dans les protéines pertinentes pour la signalisation de l'insuline et le renouvellement des lipides intramyocellulaires.
46 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Flemming Dela, MD, DMSc, University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Première publication (ESTIMATION)

17 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Jeûne intermittent

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