短期間の間欠的断食とインスリン抵抗性 (IFAST)
2型糖尿病におけるインスリン抵抗性に対する短期断続的絶食の影響
調査の概要
詳細な説明
デンマークでは約 25 万人の患者が 2 型糖尿病 (T2DM) と診断されており、世界では 3 億 5,000 万人近くが糖尿病に苦しんでいます。 T2DM は、過剰なエネルギー摂取と不十分な日常の身体活動の結果として、遺伝的に感受性のある個人で発症します。 病態生理には、主に骨格筋でインスリン抵抗性として現れる、インスリン分泌能力とインスリン感受性との間のミスマッチが含まれます。 T2DM は、罹患率と死亡率の増加に関連しています。
この疾患は個人のライフスタイルによって引き起こされるため、診断後の初期の段階で疾患を予防および逆転できる可能性は非常に大きいです。
グルコースの恒常性を改善する可能性のある方法の 1 つは、断続的な断食 (1 日おきの断食とも呼ばれます) によるものです。 間欠的ファスティングとは食事とファスティングを切り替えることで、カロリー制限の一種です。 断続的な断食は動物で研究されています。 カロリー制限と合わせて断続的な断食は、多くの動物種の遺伝子を変えることなく寿命を延ばすための最も効率的な方法です。 高血圧、変性脳疾患、免疫応答、DNA修復能力、グルコース恒常性への有益な効果など、幅広い年齢関連の変化が遅れます. 臓器と肝臓の間から皮下組織への脂肪の移動を伴う脂肪の再分布。
人間の間欠的断食についてはほとんど知られていません。 2005年、研究者は若い健康な男性でこの概念を実験的にテストし、断食と食物摂取を15日間交互に行うと、体重の変化なしにインスリン感受性が16％増加することがわかりました.
説明は、細胞のエネルギー貯蔵の振動である可能性があります。 骨格筋は、筋肉量のおかげで、貯蔵されたグリコーゲンの約 80% を単独で含んでいます。 肝臓はグリコーゲン濃度が高いですが、はるかに小さいです。 長時間 (24 時間以上) 1 日断食しても、筋肉のグリコーゲンは減少しない可能性がありますが、肝臓の減少は非常に急速です。 断続的な絶食を継続することで筋グリコーゲンを低下させる効果が期待され、実験的に示されています。
間欠的絶食法は、運動をしない一部の患者にアピールする可能性があり、2 型糖尿病患者でこの介入をテストする必要性は明らかです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2200
- Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI 28-35
- 2型糖尿病または代謝的に健康
- 2型糖尿病の食事療法または経口療法
除外基準:
- 定期的な身体活動
- 2型糖尿病以外の疾患
- インスリン治療
- アルコールの乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：断続的な断食
2型糖尿病の被験者グループと、年齢とBMIが一致した対照グループによって実施された断続的な絶食。
|
1 日おきに 2 倍のエネルギーを摂取する 3 週間の隔日断食 (ADF) (水は許可)。
食事の日に自由に食事をしながら、3週間のADFが続きます。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：時間制御
時間管理期間。
|
食生活に変化のないタイムコントロール期。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
20日間の断続的な絶食後のインスリン感受性のベースラインからの変化。
時間枠：46日
|
正常血糖の高インスリンクランプを 1 日目に実施し、23 日目に、食事に変更を加えない対照期間の後に繰り返します。
ベースラインのインスリン感受性は、これら 2 つの測定値に基づいて決定されます。
正常血糖の高インスリンクランプは、断続的な絶食期間（25～44日目）および2日後（24日目と45日目）の46日目に、通常の食事で繰り返されます。
|
46日
|
|
インスリン分泌の変化
時間枠：46日
|
IVGTT は、ベースライン、減量なしの間欠的絶食後、および減量ありの間欠的絶食後に再度実施されました
|
46日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1日食べた後と1日絶食した後の骨格筋のグリコーゲン含有量
時間枠：46日
|
断続的な断食期間中の断食の 1 日後および 1 日目の食事の後に得られた筋肉生検からのグリコーゲン含有量の分析。
|
46日
|
|
20日間の断続的な絶食後の肝臓および内臓脂肪の脂肪含有量のベースラインからの変化
時間枠：23日
|
磁気共鳴分光法によって測定された脂肪含有量。
|
23日
|
|
インスリンシグナル伝達カスケードタンパク質
時間枠：46日
|
ウエスタンブロットにより、インスリンシグナル伝達および筋細胞内脂質のターンオーバーに関連するタンパク質の変化を決定します。
|
46日
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Flemming Dela, MD, DMSc、University of Copenhagen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
断続的な断食の臨床試験
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, Bonn完了
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For Life積極的、募集していない