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앉은 자세에서 골반 중립자세 지지의 임상적 효과 고찰

2017년 4월 9일 업데이트: Patricia Connors, Oakland University
이 연구의 목적은 3주 동안 허리 통증이 있는 대상자에서 중립적인 앉은 자세로 인간 골반을 지지하는 임상 효과를 조사하는 것입니다. 중립적인 앉은 자세는 사용자의 책상 의자에 사용되는 미국 특허 번호 US 8,857,906 B2에 따라 휴대 가능하고 조절 가능한 "골반 지지 장치" 또는 "골반 지지 어셈블리"에 의해 지지됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 반복 측정을 하는 무작위 대조 시험입니다. 일주일에 25시간 이상 책상/컴퓨터에 앉아 있는 요통이 있는 34명의 피험자가 포함됩니다.

대조군과 실험군의 2개 그룹이 있으며 각 그룹에는 17명의 피험자가 있습니다. 모든 피험자는 동일한 측정으로 동일한 2일(3주 간격 - 개입 전후)에 측정됩니다.

실험 그룹은 이 3주 동안 집이나 직장의 책상 의자에서 중립 위치에서 사용자의 골반을 지지하는 데 도움이 되는 골반 지지 장치를 사용합니다.

대조군은 동일한 3주 동안 현재의 좌석 배열을 계속 유지합니다.

이해 상충을 제어하기 위해 후원자-조사자는 모든 데이터 분석이 완료될 때까지 어떤 조치도 수행하지 않으며 데이터는 대상 그룹 할당을 위해 코딩됩니다.

연구에서 원하는 피험자 수를 달성하기 위해 필요에 따라 데이터 수집의 3주 간격의 여러 세션을 수행할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48103
        • Gladwin Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 지난 해에 요통(LBP) 에피소드가 1회 이상 있거나 현재 허리에서 다리로 통증이 방사되지 않는 요통이 있는 개인.
  2. 20~65세의 남성 또는 여성.
  3. 일주일에 25시간 이상 책상이나 컴퓨터에 앉아 있어야 하는 업무에 종사하는 개인.
  4. 3주간의 시험 기간(4월 22 - 5월. 2015년 14월 14일), 계획된 출장이나 휴가는 없습니다.
  5. 두 개의 1-1.5시간 데이터 수집 이벤트(약속 시간 오후 4:30-8:30)에 참석할 수 있는 개인: 둘 중 하나: 수요일. 2015년 4월 22일 및 2015년 5월 13일 수요일 또는 목요일. 2015년 4월 23일 및 목요일. 2015년 5월 14일 미시간주 앤아버 서쪽 위치.
  6. 영어를 유창하게 읽고 쓰고 이해할 수 있는 개인. (설문지는 영어로 되어 있습니다.)
  7. 똑바로 앉은 상태를 유지하면서 양쪽에서 한 번에 하나씩 무릎을 의자에서 약 3~6인치(행진할 때와 같이) 들어 올릴 수 있는 개인.
  8. 실험군으로 선정된 경우 3주간의 시험 기간 동안 직장에서 엉덩이와 골반 주위에 구속력이 없거나 유연한 옷을 입을 의향이 있는 개인. 참고: 연구 중인 자세 장치는 앉아 있을 때 발생하는 일반적인 슬럼프/후방 골반 기울기와 비교하여 사용자의 골반을 더 똑바로 기울이기 때문에 일부 사람들, 특히 남성은 이것이 골반과 사타구니 영역의 앞쪽에 묶이는 것을 발견했습니다. 옷이 꽉 끼거나 제한적입니다. 헐렁하거나 유연한 옷은 이 위치에 대한 내성에 상당한 도움이 되었으며 피험자가 장치를 사용하도록 지정된 실험 그룹에 속하도록 선택되는 경우 권장됩니다.

제외 기준:

  1. 현재 허리에서 엉덩이 아래 다리로 방사되는 통증이 있는 개인.
  2. 다음을 포함하는 허리 수술 이력이 있는 개인:

    • 모든 수준의 척추 융합
    • 허리에 플레이트 또는 나사 삽입(참고: 플레이트 또는 나사를 사용하지 않고 1년 전에 허리 수술을 받은 이력이 있고 허리와 관련된 의학적 제한이 없는 사람은 허용됩니다.)
  3. 지난 해에 요추 수술을 받은 사람.
  4. 현재 통증이 있는 미저골 부위가 있거나 1년 이내에 부러진 미저골(또는 꼬리뼈) 병력이 있는 개인.
  5. 작년에 고관절 전치환술 이력이 있는 개인.
  6. 상당히 제한적이고 고통스러운 등 뒤로 굽힘이 있는 개인.
  7. 알려진 요추 전방 전위증(또는 다른 척추 하나의 전방 미끄러짐)이 있는 사람 > 1등급
  8. 연구 시점에 임신 2개월 이상일 수 있다고 믿는 사람.
  9. 어떤 이유로든 엎드려 누울 수 없는 사람.
  10. 위에 나열되지는 않았지만 피험자가 약술한 대로 연구의 요구 사항을 충족할 수 없다고 믿게 만드는 피험자에게 알려진 모든 것.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험 그룹은 미국 특허 번호 US 8,857,906 B2에 따라 "골반 지지 어셈블리"를 3주의 개입 간격 동안 허용되는 대로 업무용 의자 또는 가정용 책상 의자에 사용합니다. 이 골반 지지 장치는 골반에서 사용자를 지지하고 앉은 자세에서 보다 해부학적으로 중립적인 요추 및 골반 위치를 유지하는 데 도움을 줍니다.
3주의 개입 간격 동안 허용되는 대로 피험자의 업무용 의자 또는 가정용 책상 의자에 휴대 가능하고 조절 가능한 "골반 지지대" 사용. 이 골반 지지 장치는 골반에서 사용자를 지지하고 앉은 자세에서 보다 해부학적으로 중립적인 요추 및 골반 위치를 유지하는 데 도움을 줍니다. 이 장치는 현재 공식적으로 명명되지 않았지만 미국 특허 번호는 US 8,857,906 B2입니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 미국 특허 번호 US 8,857,906 B2에 따라 "골반 지지 어셈블리"를 사용하지 않지만 동일한 3주 간격 동안 현재 앉은 배열을 계속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Oswestry 요통 장애 지수의 변화
기간: 기준선 및 3주
이 설문지는 기능적 허용 수준에 대한 피험자의 요통에 미치는 영향을 측정합니다. 척도 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 요통과 관련하여 더 높은 기능/활동 수준을 나타냅니다.
기준선 및 3주
좌우 햄스트링 길이 검사의 변화
기간: 기준선 및 3주
이 테스트는 대상자가 등을 대고 누워 있을 때 왼쪽 및 오른쪽 햄스트링 길이를 측정합니다. 대퇴골과 경골/비골 사이의 각도는 고관절 각도가 90도로 일정하게 유지되고 무릎이 최대한 신전되었을 때 측정되었습니다. 이 측정은 측정을 위해 경사계를 사용합니다.
기준선 및 3주
허리 근육 지구력에 대한 Sorenson 테스트의 변경
기간: 기준선 및 3주
이 테스트는 치료 테이블에 다리를 고정하고 엎드려 누운 상태에서 가능한 한 등 자세를 중립으로 유지하는 1회 반복으로 사람의 허리 근력을 측정합니다.
기준선 및 3주
손끝에서 바닥으로의 유연성 검사의 변화
기간: 기준선 및 3주
이 테스트는 대상자가 20cm 높이의 블록에 서있는 동안 전방 몸통 굽힘에서 대상자의 유연성을 측정합니다. 측정은 손가락 끝에서 계단 가장자리 위 또는 아래의 계단 가장자리까지 센티미터 단위입니다.
기준선 및 3주
숫자 통증 평가 척도의 변화
기간: 3주 후 기준선에서 변경
이 설문지는 "0"이 "통증 없음"이고 "10"이 "상상할 수 있는 최악의 통증"인 0-10(11점) 척도로 통증 수준에 대한 주관적인 인식을 측정합니다.
3주 후 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Patricia A Connors, MSPT, Oakland University Doctoral Student
  • 연구 의자: Melodie Kondratek, MS, DScPT, Oakland University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRBnet # 679149-4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터(IPD)를 제공할 계획이 없습니다.

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하부 요통에 대한 임상 시험

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