Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istuessa neutraalin lantion asennon tukemisen kliinisten vaikutusten tutkiminen

sunnuntai 9. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Patricia Connors, Oakland University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ihmisen lantion tukemisen kliinisiä vaikutuksia neutraalissa istuma-asennossa potilailla, joilla on alaselkäkipuja 3 viikon ajan. Neutraalia istuma-asentoa tukee kannettava ja säädettävä "lantion tukilaite" tai "lantion tukikokoonpano" US-patentin numero US 8 857 906 B2 mukaisesti, jota käytetään käyttäjän työtuolin istuimessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jossa on toistuvia mittauksia. Se sisältää 34 alaselkäkipuista kärsivää henkilöä, jotka istuvat 25 tuntia viikossa tai enemmän pöydän/tietokoneen ääressä.

Ryhmää on 2: kontrolli- ja kokeellinen, kussakin 17 kohdetta. Kaikki koehenkilöt mitataan samoilla 2 päivämäärällä (3 viikon välein - ennen ja jälkeen interventiota) samoilla mittauksilla.

Koeryhmä käyttää lantion tukilaitetta, joka auttaa tukemaan käyttäjän lantiota neutraalissa asennossa, pöytätuoleissa kotona tai töissä tämän kolmen viikon aikana.

Kontrolliryhmä jatkaa nykyisessä istuntojärjestelyssä saman 3 viikon ajan.

Eturistiriitojen hallitsemiseksi sponsori-tutkija ei suorita mitään toimenpiteitä ja tiedot koodataan aiheryhmäjakoa varten ennen kuin kaikki data-analyysi on saatu päätökseen.

Tarvittaessa voidaan suorittaa useita tiedonkeruuistuntoja 3 viikon välein halutun kohdemäärän saavuttamiseksi tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
        • Gladwin Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on ollut yksi tai useampi alaselkäkipujakso viimeisen kalenterivuoden aikana tai joilla on tällä hetkellä LBP ilman kipusäteilyä alaselästä jalkoihin.
  2. Miehet tai naiset, jotka ovat iältään 20-65 vuotta.
  3. Henkilöt, jotka tekevät työtä, joka edellyttää istumista pöydän tai tietokoneen ääressä 25 tuntia tai enemmän viikossa.
  4. Henkilöt, jotka aikovat työskennellä kokopäiväisesti jokaisen kolmen kokeiluviikon ajan (huhtikuu. 22 - toukokuuta. 14, 2015), ilman suunniteltua työmatkaa tai vapaata.
  5. Henkilöt, jotka voivat sitoutua osallistumaan kahteen 1-1,5 tunnin tiedonkeruutapahtumaan (varausajat klo 16.30-20.30): Joko ke. 22.4.2015 ja ke 13.5.2015 tai torstaina. 23. huhtikuuta 2015 ja torstaina. 14. toukokuuta 2015 paikassa Ann Arborin länsipuolella, MI.
  6. Henkilöt, jotka osaavat lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia sujuvasti. (Kyselylomakkeet ovat englanniksi)
  7. Henkilöt, jotka pystyssä istuessaan voivat nostaa polvensa noin 3-6 tuumaa tuolista (kuten marssiessa), yksi kerrallaan molemmilta puolilta.
  8. Henkilöt, jotka ovat valmiita käyttämään sitomattomia tai joustavia vaatteita lantion ja lantion ympärillä työssään kolmen kokeen viikon aikana, jos heidät valitaan koeryhmään. Huomautus: Koska tutkittava asentolaite kallistaa käyttäjän lantiota pystysuorammaksi verrattuna tavalliseen istumiseen liittyvään lantion kallistumiseen/taaksepäin, jotkut huomaavat, erityisesti miehet , että tämä sitoo heidät lantion etuosaan ja nivusalueeseen, kun vaatteet ovat tiukkoja tai rajoittavia. Löysemmät tai joustavammat vaatteet ovat merkittävästi auttaneet tämän asennon sietämisessä, ja niitä suositellaan, jos koehenkilö valitaan koeryhmään, joka on määrätty käyttämään laitetta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on tällä hetkellä kipua, joka säteilee alaselästä lantion alapuolelle.

  2. Henkilöt, joilla on ollut alaselän leikkaus, joka sisältää:

    • Spinal Fusion millä tahansa tasolla
    • Mahdollisten levyjen tai ruuvien sijoittaminen alaselkään (Huomautus: selkäleikkaukset, joissa ei ole käytetty levyjä tai ruuveja ja jotka eivät ole selkään liittyvien lääketieteellisten rajoitusten alaisia, hyväksytään.)
  3. Henkilöt, joille on tehty lanneleikkaus viimeisen kalenterivuoden aikana.
  4. Henkilöt, joilla on tällä hetkellä kipeä häntäluu tai murtunut häntäluu alle vuosi sitten.
  5. Henkilöt, joilla on ollut täydellinen lonkkaleikkaus viimeisen vuoden aikana.
  6. Henkilöt, joilla on merkittävästi rajoitettu ja kivulias taaksepäin taipuminen.
  7. Jokainen, jolla on tiedossa lannerangan anterolisteesi (tai yhden nikaman luisuminen eteenpäin) > luokka 1
  8. Jokainen, joka uskoo olevansa yli 2 kuukautta raskaana tutkimuksen aikaan.
  9. Jokainen, joka ei mistään syystä pysty makaamaan vatsallaan.

  10. Kaikki mitä ei ole lueteltu yllä, mutta tutkimushenkilön tiedossa, mikä saa heidät uskomaan, että he eivät pysty täyttämään kuvatun tutkimuksen vaatimuksia.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä käyttää US-patentin numero US 8 857 906 B2 mukaista "Pelvis Support Assemblyä" työ- tai kotipöytätuoliensa istuimessa sallitulla tavalla kolmen viikon interventiovälin aikana. Tämä lantion tukilaite tukee käyttäjää lantiosta ja auttaa säilyttämään anatomisesti neutraalimman lannerangan ja lantion asennon istuessa.
Laite: "Pelvis Support Assembly"
Kannettavan ja säädettävän "Pelvis Support Assembly" -laitteen käyttö tutkittavan työ- tai kotipöytätuolien istuimella sallitulla tavalla 3 viikon interventiovälin aikana. Tämä lantion tukilaite tukee käyttäjää lantiosta ja auttaa säilyttämään anatomisesti neutraalimman lannerangan ja lantion asennon istuessa. Tätä laitetta ei ole tällä hetkellä virallisesti nimetty, mutta se on esitetty US-patentissa US 8 857 906 B2.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei käytä US-patentin US 8 857 906 B2 mukaista "Pelvis Support Assemblya" vaan jatkaa nykyisellä istumajärjestelyllään saman 3 viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos modifioidussa Oswestry-alaselkäkipuvammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
Tämä kysely mittaa vaikutuskohteen alaselkäkipuja toiminnallisilla toleranssitasoilla. Asteikkoalue on 0-100, ja alempi pistemäärä osoittaa korkeampaa toiminnallista/aktiivisuustasoa, kun se liittyy alaselän kipuun.
Perustaso ja 3 viikkoa
Muutos vasemman ja oikean reisijänteen pituustestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
Tämä testi mittaa koehenkilön vasemman ja oikean reisilihaksen pituutta heidän makaavan selällään. Reisiluun ja sääriluun/pohjeluun välinen kulma mitattiin, kun lonkkakulma pysyi vakiona 90 asteessa ja polvi täydessä käytettävissä olevassa polven pidennyksessä. Tämä mitta käyttää kaltevuusmittareita mittaamiseen.
Perustaso ja 3 viikkoa
Muutos Sorensonin lannelihasten kestävyystestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
Tämä testi mittaa henkilön selän voimaa yhdellä toistolla pitäen selkäasennon neutraalissa mahdollisimman pitkään vatsallaan ja jalat vakautettuina hoitopöydällä.
Perustaso ja 3 viikkoa
Sormenpään joustavuustestin muutos lattiaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
Tämä testi mittaa koehenkilön joustavuutta vartalon eteenpäin taivutuksessa, kun koehenkilö seisoo 20 cm korkealla lohkolla. Mittaus on senttimetreinä sormenpäästä askelman reunaan, askelman reunan ylä- tai alapuolelta.
Perustaso ja 3 viikkoa
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kuluttua
Tämä kysely mittaa subjektiivista käsitystä kiputasoista 0-10 (11 pistettä) asteikolla, jossa "0" on "ei kipua" ja "10" on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Muutos lähtötasosta 3 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oakland University

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia A Connors, MSPT, Oakland University Doctoral Student
  • Opintojen puheenjohtaja: Melodie Kondratek, MS, DScPT, Oakland University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRBnet # 679149-4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei ole tarkoitus asettaa saataville

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset "Pelvis Support Assembly"

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa