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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02420106
정골요법 도수치료가 경추근긴장이상 환자의 운동기능 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연축성 사경이라고도 하는 경추 근긴장 이상은 목의 경련성 근육을 특징으로 하는 신경 장애의 한 유형으로 중년기에 장애로 진행됨에도 불구하고 대체로 과소 진단됩니다. 2007년 미국 인구의 최소 0.390%(100,000명당 390명)에서 자궁경부 근긴장 이상증이 발생합니다. 증상에는 일반적으로 뻣뻣함, 통증, 두통, 삼키기 어려움, 피로, 걷기 어려움 등이 있습니다. 현재 표준 치료는 90일마다 근육주사로 보툴리눔 독소를 주사하는 것입니다. 보툴리눔 독소의 효과는 점차 증가하다가 주사 후 90일이 지나면 거의 효과가 없을 때까지 감소합니다. 제안된 연구의 목적은 보툴리눔 독소 근육 주사의 표준 치료법과 함께 사용되는 OMM(Osteopathic Manipulative Medicine)이 자궁경부 근긴장 이상을 가진 사람들의 운동 기능과 삶의 질을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
연구자들은 Vicon 3차원 보행 및 자세 분석을 사용하여 표준 경련성 사경/경부 근긴장 이상 설문지 및 정골 구조 검사의 전신 불만과 비교하기 위해 원발성 경부 근긴장 이상을 가진 피험자의 생체역학을 결정할 것을 제안합니다. 이러한 측정은 네 가지 OMM 치료 전후에 평가됩니다. 또한 조사자들은 Vicon 3차원 보행 및 자세 분석과 삶의 질에 대한 질문으로 평가한 바와 같이 대상자의 통증 및 운동 기능을 개선하기 위해 보툴리눔 독소 주사와 함께 정골 요법 수기치료를 사용할 것을 제안합니다. 예비 증례 보고에 따르면 보툴리눔 독소 주사를 사용하지 않는 정골 요법 도수치료가 성인 4명의 통증, 자세, 보행 및 삶의 질을 개선했을 뿐만 아니라 2명의 어린이(2세 및 5세)의 머리 기울임도 개선한 것으로 나타났습니다. 중심 가설은 정골 요법 수기 의학이 원발성 경부 근긴장이상 환자의 운동 범위, 운동 기능 및 삶의 질을 크게 향상시킬 것이라는 것입니다.
목표:
목표 I. 걷는 동안 치료되지 않은 원발성 경부 근긴장이상이 있는 피험자의 3차원 보행 및 자세 생체역학을 결정하고 이러한 피험자의 비정상적인 생체역학을 치료하는 데 OMM의 효과를 조사합니다.
가설 I: 경추 근긴장이상이 있는 사람들은 OMM으로 상당히 개선될 수 있는 보행 및 전신 운동 기능을 크게 변화시키는 자세 및 구조 검사에서 유사한 이상을 가지고 있습니다.
실험적 접근: 걷는 동안 피험자 34명을 사용하여 Vicon 3차원 분석으로 운동 기능을 평가할 것입니다. 보폭과 신체 양쪽의 팔 스윙뿐만 아니라 관상 동맥을 참조하여 어깨와 골반 거들의 자세를 묘사할 것입니다. , 가로 및 시상면. 삶의 질은 CDIP(Cervical Dystonia Impact Profile)-58 설문지로 평가됩니다. 매주 4회 OMM 진단 및 치료를 실시한 후 운동 기능과 삶의 질을 재평가합니다. 연구에 대한 전체 참여는 5-7주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
예상 결과: 목의 경직은 전신의 운동 기능에 영향을 미칩니다. 목 근육 경련으로 신체 측면의 보폭과 팔 스윙이 감소합니다. 견갑대와 골반은 발과 걷는 방향을 기준으로 머리와 같은 방향의 수직축을 중심으로 지속적으로 회전하게 됩니다. 어깨와 골반 거들은 몸통이 옆으로 구부러져 있기 때문에 한쪽이 다른 쪽보다 서로 더 가까워지도록 기울어집니다. 우리는 또한 나이와 운동 기능 사이에 간접적인 관계가 있을 것으로 기대합니다. OMM은 운동 기능과 삶의 질을 크게 향상시킬 것으로 기대됩니다.
의의: 원발성 경추 근긴장이상이 있는 피험자의 전신 생체역학에 대한 목 근육 경련의 영향은 잘 알려져 있지 않으며, 그 결과는 기능 평가와 장애 관리를 개선하는 데 사용될 수 있습니다.
목표 II. 보툴리눔 독소 근육 주사 후 처음 4주 동안 사용된 정골 요법 수동 약물이 원발성 경부 긴장 이상증이 있는 피험자의 관절 운동 범위, 운동 기능 및 삶의 질을 유의하게 개선하는지 여부를 결정합니다.
가설 II: 정골요법 수기요법은 목의 운동 범위, 자세와 보행의 대칭성, 원발성 경부 근긴장이상 환자의 삶의 질을 향상시킬 것입니다.
실험적 접근: 보툴리눔 독소 주사 치료를 받는 피험자는 표준 경련성 사경 양식(의사가 작성), 삶의 질에 관한 경부 근긴장 이상 설문지, Vicon 3차원 보행 및 자세 분석을 통해 매주 4회 전후로 평가됩니다. OMM이 없는 대조군 조건(n≥8)의 피험자와 비교하기 위한 OMM(n≥8) 치료.
예상 결과: 피험자는 두경부 증상, 통증 및 불편함, 상지 활동, 걷기, 수면, 성가심, 기분 및 심리사회적 기능과 관련하여 삶의 질이 향상될 것입니다. 환자의 관절 운동 범위와 운동 기능이 향상됩니다.
의의: 정골수기의학 전문의들이 다양한 유형의 근긴장이상 환자를 치료하고 있으나 원발성 경부 근긴장이상의 치료에 있어 정골수기의학의 효과는 확립되어 있지 않아 보조요법으로 정골수기의학을 인정하거나 권장하지 않는다. 보툴리눔 독소는 경직된 목 근육에 주사됩니다. 그러나 질병과 관련된 나머지 증상을 치료하기 위해 권장되는 보조 절차는 없습니다. 운동 기능의 3차원 특성화는 외과적 개입 전후에 뇌성마비 및 전신 근긴장이상이 있는 어린이에게 사용되었으며 유사한 방법을 사용하여 OMM이 사람들이 장애가 되는 것을 방지할 수 있는 방법을 보여줄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Old Westbury, New York, 미국, 11568
- New York Institute of Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경추 근긴장이상 또는 경련성 사경의 임상 진단
- 2-100세
제외 기준:
- 자궁경부 디스토니아 또는 경련성 사경의 임상적 진단 없음
- 40세 이후부터 시작되는 증상
- 임산부는 목표 2에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 혼자서 OMM
Osteopathic Manipulative Medicine 개입에 동의하는 보툴리눔 치료를 받고 있지 않은 피험자
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정골 요법 의학은 움직임을 개선하기 위해 관절과 연조직에 대한 수동 기술을 포함합니다.
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활성 비교기: OMM 플러스 보툴리눔
보툴리눔 치료를 받고 있으며 정골요법적 도수치료 개입을 받게 될 피험자.
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정골 요법 의학은 움직임을 개선하기 위해 관절과 연조직에 대한 수동 기술을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 기능의 변화
기간: 기준선 및 5주
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운동 기능은 걷는 동안 피험자의 생체역학에 대한 Vicon 3차원 분석으로 평가되며, 보폭과 신체 양쪽의 팔 스윙뿐만 아니라 관상, 가로를 기준으로 어깨와 골반 거들의 자세를 묘사합니다. 그리고 시상면.
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기준선 및 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 기준선 및 5주
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삶의 질은 CDIP-58 설문지로 평가됩니다.
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기준선 및 5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jayme Mancini, DO, New York Institute of Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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